Randomizowana kontrolowana próba okresowego leczenia zapobiegawczego w ciąży z Fansidarem na Wyspach Salomona (IPTpRCT)

Malaria jest głównym problemem zdrowotnym na Wyspach Salomona, z roczną zapadalnością szacowaną na 158 na 1000 mieszkańców w 2005 r., a P. falciparum i P. vivax odpowiadają odpowiednio za 71% i 29% przypadków klinicznych. Niewiele wiadomo na temat obciążenia malarią w ciąży i skuteczności cotygodniowej profilaktyki chlorochiną, krajowej polityki zapobiegania malarii w ciąży. W Honiara, stolicy, 42,7% kobiet w ciąży ma anemię podczas pierwszej wizyty w klinice prenatalnej (ANC). W krajowej bazie danych kliniczna malaria w ciąży wiązała się ze zwiększonym ryzykiem niedokrwistości. Zgłaszano wysoki poziom lekooporności na chlorochinę (67% niepowodzeń leczenia w 28. dniu w 2001 r.). Wśród kobiet, które uczęszczały do ​​ANC w Honiara i którym zaproponowano profilaktykę chlorochiną, odnotowano wysokie ryzyko niskiej masy urodzeniowej wśród primigravidae w porównaniu z multigravidae. Te informacje wskazują, że obecna polityka może nie być optymalna dla zapobiegania malarii i jej skutkom w ciąży. Przerywane leczenie profilaktyczne (IPTp) sulfadoksyno-pirymetaminą (SP) w ciąży jest alternatywną strategią wprowadzoną w wielu krajach Afryki Subsaharyjskiej, w których występuje malaria. Badania porównujące IPTp z profilaktyką chlorochiną w Afryce wykazały, że IPTp było bardziej korzystne. Nie badano oporności na monoterapię SP na Wyspach Salomona; jednak oporność na kombinację SP i chlorochiny jest niska (< 10%). IPTp z SP nie został jak dotąd wdrożony w regionie, w którym P. vivax jest powszechny, a wpływ SP na P. vivax nie jest jasny.

Proponujemy randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności IPTp z SP w porównaniu z profilaktyką chlorochiną w Honiara na Wyspach Salomona. Jako miary wyniku zbadamy wpływ na anemię w trzecim trymestrze ciąży, malarię łożyskową, niedokrwistość matki w momencie porodu, masę urodzeniową niemowlęcia i wcześniactwo. Wyniki u kobiet, którym przydzielono IPTp z SP, zostaną porównane z tymi, którym przydzielono profilaktykę chlorochiną. Oczekujemy, że w randomizowanym badaniu kontrolowanym wezmą udział 2504 kobiety z Rady Miasta Honiara. Aby ocenić obciążenie malarią kobiet w ciąży w innych lokalizacjach, spodziewamy się, że 1000 kobiet weźmie udział w ankiecie w czasie porodu wśród kobiet nieuczestniczących w badaniu. Pod koniec tego badania poznamy ciężar malarii w Honiara i Guadalcanal i będziemy mogli pomóc w opracowaniu opartych na dowodach krajowych wytycznych dotyczących zapobiegania malarii wśród ciężarnych kobiet na Wyspach Salomona. Uzyskane informacje będą miały znaczenie dla innych obszarów i krajów o podobnej epidemiologii malarii w ciąży.