Um estudo controlado randomizado para tratamento preventivo intermitente na gravidez com Fansidar nas Ilhas Salomão (IPTpRCT)

A malária é um importante problema de saúde nas Ilhas Salomão, com uma incidência anual estimada de 158 por 1.000 habitantes em 2005, sendo P. falciparum e P. vivax responsáveis ​​por, respectivamente, 71% e 29% dos casos clínicos. Não se sabe muito sobre o peso da malária na gravidez e a eficácia da profilaxia semanal com cloroquina, a política nacional para a prevenção da malária na gravidez. Em Honiara, a capital, 42,7% das gestantes apresentam anemia na primeira consulta pré-natal (ANC). Numa base de dados nacional, a malária clínica na gravidez foi associada a um risco aumentado de anemia. Altos níveis de resistência à droga cloroquina foram relatados (falha de tratamento de 67% no dia 28 em 2001). Entre as mulheres que compareceram a um CPN em Honiara e receberam profilaxia com cloroquina, observou-se um alto risco de baixo peso ao nascer entre as primigestas em comparação com as multigestas. Esta informação indica que a política atual pode não ser ideal para a prevenção da malária e seus efeitos na gravidez. O tratamento preventivo intermitente (IPTp) com sulfadoxina-pirimetamina (SP) na gravidez é uma estratégia alternativa que foi introduzida em muitos países com malária na África subsaariana. Estudos que compararam o IPTp com a profilaxia com cloroquina na África mostraram que o IPTp foi mais benéfico. A resistência à monoterapia com SP nas Ilhas Salomão não foi examinada; no entanto, a resistência à combinação de SP e cloroquina é baixa (< 10%). O IPTp com SP até agora não foi implementado em uma região onde o P. vivax é comum, e o efeito do SP no P. vivax não é claro.

Propomos um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia do IPTp com SP em comparação com a profilaxia com cloroquina em Honiara, nas Ilhas Salomão. Como medidas de resultado, examinaremos o efeito sobre a anemia no terceiro trimestre, malária placentária, anemia materna no momento do parto, peso do bebê ao nascer e prematuridade. Os resultados em mulheres alocadas IPTp com SP serão comparados com aquelas alocadas com profilaxia com cloroquina. Esperamos que 2.504 mulheres da Câmara Municipal de Honiara participem do estudo randomizado controlado. Para avaliar o peso da malária na gravidez em outras localidades, esperamos que 1.000 mulheres participem de uma pesquisa no momento do parto entre as mulheres que não participaram do estudo. Ao final deste estudo, saberemos o peso da malária na gravidez em Honiara e Guadalcanal, e seremos capazes de auxiliar no desenvolvimento de diretrizes nacionais baseadas em evidências para a prevenção da malária entre mulheres grávidas nas Ilhas Salomão. A informação obtida será importante para outras áreas e países com uma epidemiologia similar de malária na gravidez.