Un ensayo controlado aleatorio para el tratamiento preventivo intermitente en el embarazo con Fansidar en las Islas Salomón (IPTpRCT)

La malaria es un importante problema de salud en las Islas Salomón, con una incidencia anual estimada de 158 por 1000 habitantes en 2005, y P. falciparum y P. vivax responsables del 71% y el 29% de los casos clínicos, respectivamente. No se sabe mucho sobre la carga de la malaria en el embarazo y la eficacia de la profilaxis semanal con cloroquina, la política nacional para la prevención de la malaria en el embarazo. En Honiara, la capital, el 42,7% de las mujeres embarazadas están anémicas en su primera visita a la clínica prenatal (APN). En una base de datos nacional, la malaria clínica en el embarazo se asoció con un mayor riesgo de anemia. Se han informado altos niveles de resistencia a la droga cloroquina (67% de fracaso del tratamiento en el día 28 en 2001). Entre las mujeres que asistieron a un ANC en Honiara y se les ofreció profilaxis con cloroquina, se observó un alto riesgo de bajo peso al nacer entre las primigrávidas en comparación con las multigrávidas. Esta información indica que la política actual puede no ser óptima para la prevención de la malaria y sus efectos en el embarazo. El tratamiento preventivo intermitente (TPI) con sulfadoxina-pirimetamina (SP) en el embarazo es una estrategia alternativa que se ha introducido en muchos países palúdicos del África subsahariana. Los estudios que compararon la IPTp con la profilaxis con cloroquina en África demostraron que la IPTp era más beneficiosa. No se ha examinado la resistencia a la monoterapia con SP en las Islas Salomón; sin embargo, la resistencia a la combinación de SP y cloroquina es baja (< 10%). Hasta el momento, la IPTp con SP no se ha implementado en una región donde P. vivax es común, y el efecto de SP sobre P. vivax no está claro.

Proponemos un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de IPTp con SP en comparación con la profilaxis con cloroquina en Honiara, Islas Salomón. Como medidas de resultado, examinaremos el efecto sobre la anemia en el tercer trimestre, el paludismo placentario, la anemia materna en el momento del parto, el peso al nacer del lactante y la prematuridad. Los resultados en las mujeres asignadas a IPTp con SP se compararán con las asignadas a la profilaxis con cloroquina. Esperamos que 2504 mujeres del Ayuntamiento de Honiara participen en el ensayo controlado aleatorio. Para evaluar la carga de la malaria en el embarazo en mujeres de otros lugares, esperamos que 1000 mujeres participen en una encuesta en el momento del parto entre mujeres que no participan en el ensayo. Al final de este estudio, conoceremos la carga de la malaria en el embarazo en Honiara y Guadalcanal, y podremos ayudar a desarrollar pautas nacionales basadas en evidencia para la prevención de la malaria entre las mujeres embarazadas en las Islas Salomón. La información obtenida será importante para otras áreas y países con una epidemiología similar de malaria en el embarazo.