高齢者におけるチオペンタールとプロポフォールの発症時期
2010年3月8日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
この研究は、高齢者集団 (> 60 歳) における麻酔使用の安全性を高めることを目的としています。
すべての高齢患者を含め、生理的予備力が低下している患者は、誤った導入ボーラスを取得するリスクが高くなります。
このプロジェクトでは、高齢患者 (> 60 歳) が、最もよく使用される 2 つの催眠薬、チオペン タールとプロポ フォールによる麻酔のボーラス導入中に、BIS モニタリングと麻酔深度の臨床徴候で評価される速さで眠りに落ちる速さを調査します。
血行動態反応も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 歳以上の選択的外科患者で、手術中に全身麻酔の適応がある。
- インフォームドコンセント。
- 患者は法的に適格でなければなりません。
- 患者はデンマーク語を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- -チオペンタール、プロポフォール、リドカインまたはアルフェンタニルに対する既知のアレルギー反応
- 「体格指数」(BMI) <18 かつ > 35.
- NYHAクラス> 2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：チオペンタール
麻酔導入のためのチオペンタール。
|
チオペンタールは 2.5 mg/kg のボーラス用量で投与されます。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：プロポフォール
麻酔導入のためのプロポフォール。
|
1 mg/kg のボーラス用量で投与されるプロポフォール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
「開始時間」は、導入ボーラスの開始から次までの時間として定義されます。 - BIS 値 <50 までの時間。
時間枠：120秒
|
120秒
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
60秒ごとの血行力学的効果（血圧/脈拍）。
時間枠：120秒
|
120秒
|
|
「開始時間」は、導入ボーラスの開始から次の時間までの時間として定義されます。 - グリップを失うまでの時間。
時間枠：120秒
|
120秒
|
|
「開始時間」は、導入ボーラスの開始から次までの時間として定義されます。 - 閉眼までの時間。
時間枠：120秒
|
120秒
|
|
「開始時間」は、開始された誘導ボーラスから次までの時間として定義されます。 - 毛様体反射停止までの時間。
時間枠：120秒
|
120秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lars Rasmussen, MD, PHD、Rigshospitalet, Denmark
- 主任研究者：Martin K Soerensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月8日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。