Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiopentaalin ja propofolin alkamisaika vanhuksilla

maanantai 8. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä anestesian käytön turvallisuutta vanhuksilla (> 60 vuotta). Potilailla, joiden fysiologinen varaus on heikentynyt, mukaan lukien kaikki iäkkäät potilaat, on suurempi riski saada virheellinen induktiobolus. Tässä projektissa tutkitaan, kuinka nopeasti iäkkäät potilaat (> 60-vuotiaat) nukahtavat anestesian bolusinduktion aikana kahdella eniten käytetyllä unilääkkeellä, tiopentaalilla ja propofolilla, arvioituna BIS-seurannalla ja anestesian syvyyden kliinisillä oireilla. Hemodynaaminen vaste arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset yli 60-vuotiaat kirurgiset potilaat, joilla on indikaatio yleisanestesiasta leikkauksen aikana.
  • Tietoinen suostumus.
  • Potilaan on oltava laillisesti pätevä.
  • Potilaan tulee osata lukea ja ymmärtää tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiset reaktiot tiopentaalille, propofolille, lidokaiinille tai alfentaniilille
  • "Kehomassaindeksi" (BMI) <18 ja > 35.
  • NYHA-luokka > 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tiopentaali
Tiopentaali anestesian induktioon.
Lääke: Tiopentaali
Tiopentaali annettuna bolusannoksena 2,5 mg/kg.
Muut nimet:
  • Tiomebumalnatrium, tiomebumaali
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Propofoli anestesian induktioon.
Lääke: Propofol
Propofolia bolusannoksena 1 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Aloitusaika" määritellään ajaksi aloitetusta induktioboluksesta: - Aika BIS-arvoon <50.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
120 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vaikutus (verenpaine/pulssi) 60 sekunnin välein.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
120 sekuntia
"Alkuaika" määritellään ajaksi aloitetusta induktioboluksesta: - Aika otteen menettämiseen.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
120 sekuntia
"Alkuaika" määritellään ajaksi aloitetusta induktioboluksesta: - Aika silmän sulkemiseen.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
120 sekuntia
"Alkuaika" määritellään ajaksi aloitetusta induktioboluksesta: - Aika siliaarirefleksin lopettamiseen.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
120 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

TrygFonden, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Martin K Soerensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1A-AGE/ONSET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesian induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa