Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas wystąpienia tiopentalu w porównaniu z propofolem u osób w podeszłym wieku

8 marca 2010 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Niniejsze badanie ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa stosowania znieczulenia w populacji osób starszych (>60 lat). Pacjenci ze zmniejszoną rezerwą fizjologiczną, w tym wszyscy pacjenci w podeszłym wieku, są narażeni na zwiększone ryzyko podania błędnego bolusa indukującego. W ramach tego projektu zbadane zostanie, jak szybko pacjenci w podeszłym wieku (> 60 lat) zasypiają podczas indukcji znieczulenia bolusem dwoma najczęściej stosowanymi lekami nasennymi, tiopentalem i propofolem, oceniając za pomocą monitorowania BIS i klinicznych objawów głębokości znieczulenia. Oceniona zostanie również odpowiedź hemodynamiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chirurgiczni planowi powyżej 60 roku życia ze wskazaniem do znieczulenia ogólnego podczas zabiegu.
  • Świadoma zgoda.
  • Pacjent musi być prawnie kompetentny.
  • Pacjent musi umieć czytać i rozumieć język duński.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane reakcje alergiczne na tiopental, propofol, lidokainę lub alfentanyl
  • „Wskaźnik masy ciała” (BMI) <18 i > 35.
  • Klasa NYHA > 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tiopental
Tiopental do indukcji znieczulenia.
Lek: Tiopental
Tiopental podawany w bolusie w dawce 2,5 mg/kg.
Inne nazwy:
  • Tiomebumalnatrium, tiomebumal
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Propofol do indukcji znieczulenia.
Lek: Propofol
Propofol podawany w bolusie w dawce 1 mg/kg mc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
„Czas rozpoczęcia” zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia bolusa indukcyjnego do: - Czas do wartości BIS <50.
Ramy czasowe: 120 sekund
120 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efekt hemodynamiczny (ciśnienie krwi/tętno) co 60 sekund.
Ramy czasowe: 120 sekund
120 sekund
„Czas rozpoczęcia” zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia bolusa indukcyjnego do: - Czasu do utraty przyczepności.
Ramy czasowe: 120 sekund
120 sekund
„Czas rozpoczęcia” zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia bolusa indukcyjnego do: - Czasu do zamknięcia oczu.
Ramy czasowe: 120 sekund
120 sekund
„Czas rozpoczęcia” zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia bolusa indukcyjnego do: - Czasu do ustania odruchu rzęskowego.
Ramy czasowe: 120 sekund
120 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

TrygFonden, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark
  • Główny śledczy: Martin K Soerensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1A-AGE/ONSET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja znieczulenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj