Tempo de Início do Tiopental Versus Propofol em Idosos
8 de março de 2010 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Este estudo visa aumentar a segurança do uso de anestesia em uma população idosa (> 60 anos).
Pacientes com reserva fisiológica diminuída, incluindo todos os pacientes idosos, têm um risco aumentado de obter um bolus de indução errôneo.
Este projeto investigará a rapidez com que pacientes idosos (> 60 anos) adormecem durante a indução anestésica em bolus com dois dos hipnóticos mais usados, tiopental e propofol, avaliados com monitoramento do BIS e sinais clínicos de profundidade anestésica.
A resposta hemodinâmica também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos eletivos acima de 60 anos de idade, com indicação de anestesia geral durante a cirurgia.
- Consentimento informado.
- O paciente deve ser legalmente competente.
- O paciente deve ser capaz de ler e entender dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Reações alérgicas conhecidas a tiopental, propofol, lidocaína ou alfentanil
- "Índice de Massa Corporal" (IMC) <18 e > 35.
- Classe NYHA > 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tiopental
Tiopental para indução da anestesia.
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Tiopental administrado em bolus de 2,5 mg/kg.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Propofol para indução da anestesia.
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Propofol administrado em bolus de 1 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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"Tempo de início" definido como o tempo desde o início do bolus de indução até: - Tempo até o valor BIS <50.
Prazo: 120 segundos
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120 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito hemodinâmico (pressão arterial/pulso) a cada 60 segundos.
Prazo: 120 segundos
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120 segundos
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"Tempo de início" definido como o tempo desde o início do bolus de indução até: - Tempo até a perda de aderência.
Prazo: 120 segundos
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120 segundos
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"Tempo de início" definido como o tempo desde o início do bolus de indução até: - Tempo até o fechamento do olho.
Prazo: 120 segundos
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120 segundos
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"Tempo de início" definido como o tempo desde o início do bolus de indução até: - Tempo até a cessação do reflexo ciliar.
Prazo: 120 segundos
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120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Martin K Soerensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1A-AGE/ONSET
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