硫喷妥钠与异丙酚在老年人中的起效时间
2010年3月8日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
本研究旨在提高老年人（> 60 岁）使用麻醉的安全性。
生理储备减少的患者，包括所有老年患者，获得错误诱导推注的风险增加。
该项目将调查老年患者（> 60 岁）在使用两种最常用的催眠药（硫喷妥钠和异丙酚）推注诱导麻醉期间入睡的速度，并通过 BIS 监测和麻醉深度的临床体征进行评估。
还将评估血液动力学反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上择期手术患者，有手术全麻指征。
- 知情同意。
- 患者必须具有法律能力。
- 患者必须能够阅读和理解丹麦语。
排除标准：
- 对硫喷妥钠、异丙酚、利多卡因或阿芬太尼的已知过敏反应
- “身体质量指数”(BMI) <18 和 > 35。
- NYHA 级 > 2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硫喷妥钠
硫喷妥钠用于诱导麻醉。
|
硫喷妥钠以 2.5 mg/kg 的推注剂量给药。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚
丙泊酚用于麻醉诱导。
|
丙泊酚以 1 mg/kg 的推注剂量给药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
“开始时间”定义为从开始诱导推注到： - 达到 BIS 值 <50 的时间。
大体时间：120秒
|
120秒
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血液动力学效应（血压/脉搏）每 60 秒一次。
大体时间：120秒
|
120秒
|
|
“开始时间”定义为从开始诱导推注到： - 失去抓握的时间。
大体时间：120秒
|
120秒
|
|
“开始时间”定义为从开始诱导推注到： - 眼睛闭合的时间。
大体时间：120秒
|
120秒
|
|
“开始时间”定义为从开始诱导推注到： - 到纤毛反射停止的时间。
大体时间：120秒
|
120秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Rasmussen, MD, PHD、Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Martin K Soerensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月8日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.