Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Debuttid för tiopental versus propofol hos äldre

8 mars 2010 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Denna studie syftar till att öka säkerheten vid användning av anestesi hos en äldre befolkning (> 60 år). Patienter med minskad fysiologisk reserv, inklusive alla äldre patienter, har en ökad risk att få en felaktig induktionsbolus. Detta projekt kommer att undersöka hur snabbt äldre patienter (> 60 år) somnar under bolusinduktion av anestesi med två av de mest använda sömnmedel, tiopental och propofol, utvärderade med BIS-övervakning och kliniska tecken på anestesidjup. Det hemodynamiska svaret kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva kirurgiska patienter över 60 år, med indikation på generell anestesi under operation.
  • Informerat samtycke.
  • Patienten måste vara juridiskt behörig.
  • Patienten ska kunna läsa och förstå danska.

Exklusions kriterier:

  • Kända allergiska reaktioner mot tiopental, propofol, lidokain eller alfentanil
  • "Body Mass Index" (BMI) <18 och > 35.
  • NYHA-klass > 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Thiopental
Tiopental för induktion av anestesi.
Läkemedel: Thiopental
Tiopental ges som en bolusdos på 2,5 mg/kg.
Andra namn:
  • Tiomebumalnatrium, thiomebumal
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Propofol för induktion av anestesi.
Läkemedel: Propofol
Propofol ges som en bolusdos på 1 mg/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
"Starttid" definieras som tiden från påbörjad induktionsbolus till: - Tid till BIS-värde <50.
Tidsram: 120 sekunder
120 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemodynamisk effekt (blodtryck/puls) var 60:e sekund.
Tidsram: 120 sekunder
120 sekunder
"Starttid" definieras som tiden från påbörjad induktionsbolus till: - Tid till förlust av grepp.
Tidsram: 120 sekunder
120 sekunder
"Starttid" definieras som tiden från påbörjad induktionsbolus till: - Tid till ögonstängning.
Tidsram: 120 sekunder
120 sekunder
"Starttid" definieras som tiden från påbörjad induktionsbolus till: - Tid tills ciliärreflex upphör.
Tidsram: 120 sekunder
120 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

TrygFonden, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark
  • Huvudutredare: Martin K Soerensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1A-AGE/ONSET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera