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노인에서 Thiopental 대 Propofol의 발병 시간

2010년 3월 8일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
이 연구는 고령자(> 60세)에서 마취 사용의 안전성을 높이는 것을 목표로 합니다. 모든 노인 환자를 포함하여 생리적 예비력이 감소된 환자는 잘못된 유도 볼루스를 얻을 위험이 증가합니다. 이 프로젝트는 가장 많이 사용되는 두 가지 수면제인 티오펜탈과 프로포폴을 사용하여 BIS 모니터링 및 마취 깊이의 임상 징후를 평가하여 노인 환자(>60세)가 얼마나 빨리 잠이 드는지 조사할 것입니다. 혈역학 반응도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 중 전신 마취가 필요한 60세 이상의 선택적 수술 환자.
  • 동의.
  • 환자는 법적 자격이 있어야 합니다.
  • 환자는 덴마크어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 티오펜탈, 프로포폴, 리도카인 또는 알펜타닐에 대한 알려진 알레르기 반응
  • "체질량 지수"(BMI) <18 및 > 35.
  • NYHA 등급 > 2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티오펜탈
마취유도용 티오펜탈.
의약품: 티오펜탈
Thiopental은 2.5mg/kg의 일시 투여량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 티오메부말나트륨, 티오메부말
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
마취유도용 프로포폴.
의약품: 프로포폴
프로포폴은 1mg/kg의 일시 투여량으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"개시 시간"은 시작된 유도 볼루스에서 다음까지의 시간으로 정의됩니다. - BIS 값 <50까지의 시간.
기간: 120초
120초

2차 결과 측정

결과 측정
기간
60초마다 혈류역학적 효과(혈압/맥박).
기간: 120초
120초
"개시 시간"은 시작된 유도 덩어리에서 다음까지의 시간으로 정의됩니다. - 그립 상실까지의 시간.
기간: 120초
120초
"개시 시간"은 시작된 유도 덩어리에서 다음까지의 시간으로 정의됩니다. - 눈을 감는 시간.
기간: 120초
120초
"개시 시간"은 시작된 유도 덩어리에서 다음까지의 시간으로 정의됩니다. - 모양체 반사 중단까지의 시간.
기간: 120초
120초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

TrygFonden, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark
  • 수석 연구원: Martin K Soerensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1A-AGE/ONSET

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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