Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время начала действия тиопентала по сравнению с пропофолом у пожилых людей

8 марта 2010 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Настоящее исследование направлено на повышение безопасности применения анестезии у пожилого населения (> 60 лет). Пациенты со сниженным физиологическим резервом, в том числе все пожилые пациенты, имеют повышенный риск ошибочного введения болюса. Этот проект исследует, как быстро пожилые пациенты (> 60 лет) засыпают во время болюсной индукции анестезии двумя наиболее часто используемыми снотворными, тиопенталом и пропофолом, оценивая с помощью BIS-мониторинга и клинических признаков глубины анестезии. Также будет оцениваться гемодинамический ответ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Anesthesia, Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановые хирургические больные старше 60 лет, с показанием к общей анестезии во время операции.
  • Информированное согласие.
  • Пациент должен быть дееспособным.
  • Пациент должен уметь читать и понимать по-датски.

Критерий исключения:

  • Известные аллергические реакции на тиопентал, пропофол, лидокаин или альфентанил
  • «Индекс массы тела» (ИМТ) <18 и > 35.
  • NYHA-класс > 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тиопентал
Тиопентал для индукции анестезии.
Лекарство: Тиопентал
Тиопентал вводят болюсно в дозе 2,5 мг/кг.
Другие имена:
  • Тиомебумальнатрий, тиомебумаль
ACTIVE_COMPARATOR: Пропофол
Пропофол для индукции анестезии.
Лекарство: Пропофол
Пропофол вводят болюсно в дозе 1 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
«Время начала» определяется как время от начала введения болюса до: - времени до значения BIS <50.
Временное ограничение: 120 секунд
120 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемодинамический эффект (артериальное давление/пульс) каждые 60 секунд.
Временное ограничение: 120 секунд
120 секунд
«Время начала» определяется как время от начала введения болюса до: - времени до потери захвата.
Временное ограничение: 120 секунд
120 секунд
«Время начала» определяется как время от начала введения болюса до: - времени до закрытия глаз.
Временное ограничение: 120 секунд
120 секунд
«Время начала» определяется как время от начала введения болюса до: - времени до прекращения цилиарного рефлекса.
Временное ограничение: 120 секунд
120 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

TrygFonden, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Martin K Soerensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1A-AGE/ONSET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться