粘膜炎を伴う肉腫患者におけるカホソル

化学療法と放射線療法は、消化管（口と腸を含む）の正常な細胞を傷つける可能性があります。 これが起こると、粘膜炎（口、のど、腸の粘膜の炎症）を引き起こす可能性があります。 研究者は、粘膜炎のリスクがある患者に対するリン酸カルシウムと重曹の効果を比較したいと考えています.

治験薬：

カフォソル (リン酸カルシウム) は、口の中の化学物質と pH (酸) バランスを置き換えるように設計された唾液のような液体です。 口の中、舌、喉の粘膜を含め、口を湿らせ、滑らかにし、きれいにするための洗口液として使用されます。 また、厚い粘液をほぐし、粘膜がくっつくのを防ぐためにも使用されます.

重曹は、粘膜炎の予防と治療のための標準的なケアとして使用されています。

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、研究中にリン酸カルシウム洗口液または重曹洗口液のいずれかを受け取るように (コインを投げるように) 無作為に割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。

マウスリンスは毎日5回使用します。 スタディスタッフが、混ぜ方やすすぎ方をご説明いたします。

リン酸カルシウムは室温で保存し、冷蔵しないでください。 低ナトリウム食をしている場合は、リン酸カルシウムを使用する前に医師に確認する必要があります.

ベースライン テスト:

最初の化学療法を受ける前に、以下の検査と処置が行われます。

• 定期検査のために採血（小さじ3杯程度）します。
• お口の中の粘膜をチェックします。
• アンケートにお答えいただきます（約 15 分）。
• 口の痛みがあるかどうかを記録するために、各サイクルを開始する前に日記が渡されます。

学習テスト:

各化学療法サイクルの約 10、12、および 14 日目に (粘膜炎の状態に応じて) MD Anderson に来る必要があります。 これらの診療所の訪問中に、次の検査と手順が実行される場合があります。

• バイタルサインや体重の測定を含む身体検査を受けます。
• 定期検査のために採血（小さじ3杯程度）します。
• お口の中の粘膜をチェックします。 また、口や喉の写真を撮らせていただく場合があります。
• どのように感じているかについてのアンケートに回答するよう求められます。
• 可能であれば、これらの日に光学イメージング手順も実行されます。

研究期間と研究を早期に終了する理由:

この研究には、最大 18 週間 (4 ～ 5 か月) 参加します。 耐えられない副作用が発生した場合は、研究を中止します。

研究訪問の終了:

また、治験薬の 6 サイクルを完了した後、何らかの理由で治験を中止した場合、または治験を中止することを選択した場合にも、治験の終了時に訪問します。 この訪問中に、次のテストと手順が実行されます。

• バイタルサインや体重の測定を含む身体検査を受けます。
• 定期検査のために採血（小さじ3杯程度）します。
• お口の中の粘膜をチェックします。
• どのように感じているかについてのアンケートに回答するよう求められます。
• 治験薬の最終投与後、副作用についてフォローアップするために看護師から電話があります。

これは調査研究です。 Caphosol (リン酸カルシウム) は FDA に承認されており、粘膜炎の予防と治療、および高用量化学療法または放射線治療中の口渇の軽減に使用するために市販されています。

最大30人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D アンダーソンに入学します。