粘膜炎肉瘤患者的Caphosol

化疗和放疗会伤害胃肠道（包括口腔和肠道）中的正常细胞。 发生这种情况时，会引起粘膜炎（口腔、喉咙和肠道内壁发炎）。 研究人员想要比较磷酸钙和小苏打对有患粘膜炎风险的患者的影响。

研究药物：

Caphosol（磷酸钙）是一种类似唾液的液体，旨在取代口腔中的化学物质和 pH（酸）平衡。 它用作漱口水以滋润、润滑和清洁口腔，包括口腔、舌头和喉咙的内层。 它还用于松弛粘稠的粘液并帮助防止粘膜粘在一起。

小苏打被用作预防和治疗粘膜炎的护理标准。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像抛硬币一样）在研究期间接受磷酸钙漱口水或小苏打漱口水。 被分配到任一组的机会均等。

您将每天使用漱口水 5 次。 研究人员将解释如何混合和冲洗。

磷酸钙应在室温下储存，不应冷藏。 如果您采用低钠饮食，您应该在使用磷酸钙之前咨询您的医生。

基线测试：

在您接受第一剂化疗之前，将进行以下测试和程序：

• 将抽血（约 3 茶匙）进行常规检查。
• 将检查您口腔中的粘膜。
• 您将被要求完成一份关于您的感受的调查问卷（大约 15 分钟）。
• 在开始每个周期之前，您会收到一本日记，记录您是否有任何口腔疼痛。

学习测试：

您需要在每个化疗周期的第 10、12 和 14 天左右（取决于粘膜炎的状态）来 MD 安德森。 在这些门诊就诊期间，可能会执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征和体重。
• 将抽血（约 3 茶匙）进行常规检查。
• 将检查您口腔中的粘膜。 此外，您可能会拍下您的嘴巴和喉咙。
• 您将被要求完成关于您的感受的问卷调查。
• 如果可能，这些天也将执行光学成像程序。

学习时间和提前退学原因：

您将参与这项研究长达 18 周（4 至 5 个月）。 如果您遇到无法忍受的副作用，您将被取消研究。

研究访问结束：

在您完成 6 个研究药物周期后，如果您因任何原因退出研究，或者如果您选择退出研究，您也将结束研究访视。 在这次访问期间，将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征和体重。
• 将抽血（约 3 茶匙）进行常规检查。
• 将检查您口腔中的粘膜。
• 您将被要求完成关于您的感受的问卷调查。
• 在您最后一次服用研究药物后，您将接到护士打来的电话，以跟进任何副作用。

这是一项调查研究。 Caphosol（磷酸钙）已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于预防和治疗粘膜炎，以及在高剂量化疗或放疗期间缓解口干。

多达 30 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D Anderson 就读。