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医学生による気管挿管の学習と保持: 標準的な挿管指導とビデオガイド付き挿管指導の比較。

目的: この研究は、医学生がこの臨床スキルを実行および維持する能力について、ビデオガイド付きフィードバックを使用して気管挿管を教えることの影響を評価することを目的としています。

仮説: 初心者にとって、気管挿管中に提供されるビデオガイド付きフィードバックは、直接視覚化フィードバックを使用する標準的な教育と比較して、この臨床スキルの学習と保持を向上させると仮説を立てます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

序章:

喉頭鏡による気管挿管の能力は、医学生の研修中に開発すべき重要なスキルです。 喉頭の視野は一度に 1 人に限られているため、この技術スキルを教えることは依然として課題です。 したがって、手順中にインストラクターから生徒に与えられるフィードバックは制限され、遅れ、効率が低下します。 この効率の欠如は、初期の学習段階で医学生が行う気管挿管の成功率が低いことを説明できる可能性があります。 過去 10 年間にわたり、光ファイバーを組み込んだ新しい挿管装置が商品化されてきました。 これらの新しいテクノロジーをビデオ システムと組み合わせて、教育目的で使用されることが増えています。 最近の文献では、この新しいアプローチにより学習プロセスが容易になり、気管挿管の指導に対する医学生の満足度が向上する可能性があることが示されています。

この知識と臨床スキルを維持することは、特に挿管技術を定期的に経験していない医師にとっては困難な場合があります。 気管挿管は救命処置となる可能性があるため、この能力を維持することが重要です。

この研究は、ビデオガイドによるフィードバックを使用した気管挿管指導の影響と、大学院医学生(臨床 3 年目と 4 年目)の集団における能力の短期および中期的な保持を評価することを目的としています。

方法:

-初期段階:

この研究に登録した医学生は、最初に気管挿管技術を説明する短いビデオを使用した標準化されたトレーニングを受けます。 次に、マネキンに短時間(15 分間)挿管してもらいます。

合計 18 人の医学生が以下のグループにランダムに割り当てられます。

  • グループ V: 麻酔科医の監督の下、6 人の患者に対してビデオガイド付き挿管を実施します。
  • グループ S: 標準的な指導技術 (直接視覚化) を使用して、麻酔科医の監督の下で 6 人の患者に気管挿管を実行します。

麻酔管理の一環として神経筋遮断を含む全身麻酔下での待機的手術が予定されている患者がこの研究の対象となります。 全身麻酔の標準モニタリングが使用されます。 全身麻酔導入直後、麻酔科医は患者の挿管グレードを確認します。 Cormack-Lehane スケールで挿管グレードが 2 より高い患者は除外されます。

-短期フェーズ(初期フェーズから1週間以内):

初心者は、麻酔科医の監督の下、特別なフィードバックなしで 10 回の気管挿管を行うように求められます。

-中期フェーズ(初期/短期フェーズの6週間後):

初心者は、初期/短期段階の6週間後に、麻酔科医の監督の下、特別なフィードバックなしで10回の気管挿管を行うように求められます。 医学生が患者への挿管に失敗した場合、麻酔科医が挿管技術を実行します。

すべての挿管からの画像は、後の検査のためにビデオテープに記録されます。 これらの画像は、粘膜の裂傷、食道挿管、気管挿管の実行に必要な試行回数および合計時間を検出するために使用されます。

最後に、教育技術と気管挿管の実行能力に対する満足度を評価するために、すべての医学生がアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管挿管の経験が限られている(監督下での挿管が 5 回未満)
  • 臨床2年次の大学院医学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ
手順中にビデオガイド付きフィードバックを使用して医学生に気管挿管を指導します。
大学院生の医学生は、ビデオガイド付きフィードバックを使用して気管内挿管を行うか(実験群)、または直接視覚化フィードバックを使用して気管内挿管を行うか(標準技術)に無作為に割り当てられます。
アクティブコンパレータ:標準
処置中に直接視覚化されたフィードバックを使用して、医学生に気管挿管を指導します。
大学院生の医学生は、ビデオガイド付きフィードバックを使用して気管内挿管を行うか(実験群)、または直接視覚化フィードバックを使用して気管内挿管を行うか(標準技術)に無作為に割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
挿管の容易さ (挿管の実行に必要な時間と試行回数) および能力の保持 (短期および中期)
時間枠:1週間以内と6週間後
1週間以内と6週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医学生の教育技術と気管挿管の実行能力に対する満足度。
時間枠:6週間目
6週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:François Girard, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月10日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FG 2010-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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