- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00966524
Nauka i utrzymanie intubacji dotchawiczej przez studentów medycyny: porównanie standardowego nauczania intubacji z nauczaniem intubacji z wideo.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu nauczania intubacji dotchawiczej za pomocą informacji zwrotnej wideo na zdolność wykonywania i utrzymywania tej umiejętności klinicznej przez studentów medycyny.
Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że w przypadku nowicjuszy informacja zwrotna z przewodnikiem wideo przekazywana podczas intubacji dotchawiczej poprawi uczenie się i zachowanie tej umiejętności klinicznej w porównaniu ze standardowym nauczaniem z wykorzystaniem bezpośredniej wizualizacji informacji zwrotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Umiejętność intubacji laryngoskopowej dotchawicy jest kluczową umiejętnością, którą należy rozwijać w trakcie kształcenia studentów medycyny. Nauczenie tej umiejętności technicznej pozostaje wyzwaniem ze względu na fakt, że widok krtani jest ograniczony do jednej osoby na raz. W związku z tym informacja zwrotna udzielana kursantowi przez instruktora w trakcie zabiegu staje się ograniczona, opóźniona, a przez to mniej efektywna. Ten brak skuteczności może wyjaśniać słabe wskaźniki skuteczności intubacji dotchawiczych wykonywanych przez studentów medycyny w początkowej fazie nauki. W ciągu ostatnich dziesięciu lat komercjalizowano nowe urządzenia do intubacji zawierające włókna światłowodowe. Te nowe technologie w połączeniu z systemami wideo są obecnie coraz częściej wykorzystywane do celów dydaktycznych. Najnowsza literatura pokazuje, że to nowe podejście może ułatwić proces uczenia się i zwiększyć satysfakcję studentów medycyny z nauczania intubacji dotchawiczej.
Utrzymanie tej wiedzy i umiejętności klinicznych również może stanowić wyzwanie, zwłaszcza dla lekarzy, którzy nie są regularnie narażeni na technikę intubacji. Ponieważ intubacja dotchawicza jest procedurą potencjalnie ratującą życie, zachowanie tej umiejętności jest kluczowe.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu nauczania intubacji dotchawiczej za pomocą informacji zwrotnych wideo oraz krótko- i średnioterminowego utrzymania kompetencji w populacji studentów medycyny przed ukończeniem studiów (rok kliniczny 3 i 4).
Metody:
-Faza początkowa:
Studenci medycyny włączeni do tego badania przejdą początkowo standardowe szkolenie z wykorzystaniem krótkiego filmu wyjaśniającego technikę intubacji dotchawiczej. Następnie zostaną poproszeni o intubację na manekinach przez krótki okres czasu (15 minut).
W sumie 18 studentów medycyny zostanie losowo przydzielonych do następujących grup:
- Grupa V: wykonanie wideo intubacji u sześciu pacjentów pod nadzorem lekarza anestezjologa.
- Grupa S: wykonanie intubacji dotchawiczej sześciu pacjentów pod nadzorem anestezjologa z zastosowaniem standardowej techniki nauczania (bezpośrednia wizualizacja).
Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym, w tym blokady nerwowo-mięśniowej w ramach postępowania anestezjologicznego, zostaną uwzględnieni w tym badaniu. Zastosowane zostanie standardowe monitorowanie znieczulenia ogólnego. Bezpośrednio po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego anestezjolog potwierdzi stopień intubacji pacjenta. Pacjenci ze stopniem intubacji wyższym niż 2 w skali Cormacka-Lehane'a będą wykluczeni.
-Faza krótkoterminowa (w ciągu tygodnia od fazy początkowej):
Nowicjusze zostaną poproszeni o wykonanie dziesięciu intubacji dotchawiczych pod nadzorem anestezjologa, ale bez konkretnej informacji zwrotnej.
-Faza średniookresowa (6 tygodni po fazie początkowej/krótkoterminowej):
Nowicjusze zostaną poproszeni o wykonanie dziesięciu intubacji dotchawiczych sześć tygodni po początkowej/krótkoterminowej fazie pod nadzorem anestezjologa bez żadnych konkretnych informacji zwrotnych. Jeśli student medycyny nie zaintubuje pacjenta, anestezjolog wykona technikę.
Obrazy ze wszystkich intubacji zostaną zarejestrowane na taśmie wideo do późniejszego przeglądu. Obrazy te posłużą do wykrycia uszkodzeń błony śluzowej, intubacji przełyku, liczby prób oraz całkowitego czasu potrzebnego do wykonania intubacji dotchawiczej.
Na koniec wszyscy studenci medycyny wypełnią ankietę, aby ocenić ich zadowolenie z techniki nauczania i umiejętności wykonania intubacji dotchawiczej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczone doświadczenie w intubacji dotchawiczej (mniej niż 5 intubacji pod nadzorem)
- Absolwenci medycyny w trakcie 2 roku klinicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo
Nauczanie studentów medycyny intubacji dotchawiczej za pomocą informacji zwrotnych wideo podczas zabiegu.
|
Studenci medycyny na studiach przeddyplomowych zostaną losowo przydzieleni do wykonania intubacji dotchawiczej z informacją zwrotną pod kontrolą wideo (grupa eksperymentalna) lub intubacji dotchawiczej z wykorzystaniem bezpośredniej wizualizacji informacji zwrotnej (technika standardowa).
|
|
Aktywny komparator: Standard
Nauczanie studentów medycyny intubacji dotchawiczej z wykorzystaniem bezpośredniej wizualizacji informacji zwrotnej podczas zabiegu.
|
Studenci medycyny na studiach przeddyplomowych zostaną losowo przydzieleni do wykonania intubacji dotchawiczej z informacją zwrotną pod kontrolą wideo (grupa eksperymentalna) lub intubacji dotchawiczej z wykorzystaniem bezpośredniej wizualizacji informacji zwrotnej (technika standardowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łatwość intubacji (czas i liczba prób potrzebnych do wykonania intubacji) oraz zachowanie kompetencji (krótko- i średniookresowe)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia i po 6 tygodniach
|
W ciągu tygodnia i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie studentów medycyny z techniki nauczania i umiejętności wykonania intubacji dotchawiczej.
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
W wieku 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FG 2010-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane