- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00966524
Indlæring og fastholdelse af tracheal intubation af medicinstuderende: Sammenligning af standard intubationsundervisning mod videostyret intubationsundervisning.
Formål: Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningen af undervisning i tracheal intubation ved hjælp af video-guidet feedback om evnen til at udføre og vedligeholde denne kliniske færdighed af medicinstuderende.
Hypotese: Vi antager, at for nybegyndere vil videostyret feedback givet under tracheal intubation forbedre indlæringen og fastholdelsen af denne kliniske færdighed sammenlignet med standardundervisning ved hjælp af direkte visualiseringsfeedback.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Kompetence i laryngoskopisk tracheal intubation er en nøglefærdighed, der skal udvikles under uddannelsen af medicinstuderende. At undervise i denne tekniske færdighed er fortsat en udfordring på grund af det faktum, at strubehovedet er begrænset til én person ad gangen. Derfor bliver den feedback, som instruktøren giver til eleven under proceduren, begrænset, forsinket og dermed mindre effektiv. Denne mangel på effektivitet kunne forklare de dårlige succesrater for trakeale intubationer udført af medicinstuderende i den indledende læringsfase. I løbet af de sidste ti år er nye intubationsanordninger, der inkorporerer optiske fibre, blevet kommercialiseret. Disse nye teknologier kombineret med videosystemer bruges nu i stigende grad til undervisningsformål. Nyere litteratur har en tendens til at vise, at denne nye tilgang kunne lette læringsprocessen og øge den medicinstuderendes tilfredshed med undervisningen i tracheal intubation.
Vedligeholdelse af denne viden og kliniske færdigheder kan også være udfordrende, især for læger, der ikke udsættes for intubationsteknikken på regelmæssig basis. Da tracheal intubation er en potentielt livreddende procedure, er fastholdelse af denne kompetence afgørende.
Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningen af undervisning i trakeal intubation ved hjælp af video-guidet feedback og den kort- og mellemlange fastholdelse af kompetencen i en population af prægraduate medicinstuderende (klinisk år 3 og 4).
Metoder:
- Indledende fase:
Medicinstuderende, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil i første omgang modtage standardiseret træning ved hjælp af en kort video, der forklarer tracheal intubationsteknikken. Derefter vil de blive bedt om at intubere på mannequiner i en kort periode (15 minutter).
I alt 18 medicinstuderende vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper:
- Gruppe V: at udføre video-guidede intubationer på seks patienter under supervision af en anæstesilæge.
- Gruppe S: at udføre tracheal intubation på seks patienter under supervision af en anæstesilæge ved brug af standard undervisningsteknik (direkte visualisering).
Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, inklusive neuromuskulær blokade som en del af deres anæstesibehandling, vil blive overvejet til denne undersøgelse. Standardovervågning for generel anæstesi vil blive brugt. Umiddelbart efter induktion af generel anæstesi vil anæstesilægen bekræfte patientens intubationsgrad. Patienter med en intubationsgrad højere end 2 på Cormack-Lehane-skalaen vil blive udelukket.
-Kortsigtet fase (inden for en uge fra den indledende fase):
Nybegyndere vil blive bedt om at udføre ti luftrørsintubationer under opsyn af en anæstesilæge, men uden nogen specifik feedback.
-Midvejsfase (6 uger efter den indledende/kortvarige fase):
Nybegyndere vil blive bedt om at udføre ti tracheale intubationer seks uger efter den indledende/kortvarige fase under opsyn af en anæstesilæge uden nogen specifik feedback. Undlader den medicinstuderende at intubere patienten, vil anæstesilægen udføre teknikken.
Billeder fra alle intubationer vil blive optaget på videobånd til efterfølgende gennemgang. Disse billeder vil blive brugt til at detektere slimhindeskader, esophageal intubation, antal forsøg og den samlede tid, der kræves for at udføre tracheal intubation.
Til sidst vil der blive udfyldt et spørgeskema af alle medicinstuderende for at vurdere deres tilfredshed med undervisningsteknikken og deres evne til at udføre tracheal intubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset erfaring med tracheal intubation (mindre end 5 intubationer under supervision)
- Prægraduate medicinstuderende i deres 2 kliniske år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video
Undervisning af tracheal intubation til medicinstuderende ved hjælp af video-guidet feedback under proceduren.
|
Prægraduates medicinstuderende vil blive randomiseret til at udføre endotracheal intubation med video-guidet feedback (eksperimentel arm) eller endotracheal intubation ved hjælp af direkte visualisering feedback (standard teknik).
|
|
Aktiv komparator: Standard
Undervisning af tracheal intubation til medicinstuderende ved hjælp af direkte visualiseringsfeedback under proceduren.
|
Prægraduates medicinstuderende vil blive randomiseret til at udføre endotracheal intubation med video-guidet feedback (eksperimentel arm) eller endotracheal intubation ved hjælp af direkte visualisering feedback (standard teknik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nem at intubere (tid og antal forsøg, der kræves for at udføre intubation) og bevarelse af kompetencen (kort og mellemlang sigt)
Tidsramme: Inden for en uge og ved 6 uger
|
Inden for en uge og ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinstuderendes tilfredshed med undervisningsteknikken og deres evne til at udføre tracheal intubation.
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FG 2010-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringMålforsøgsemulering, invasiv mekanisk ventilationHolland
-
Medical Centre LeeuwardenRekruttering
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationAfsluttetSygelig fedme | Intubation; Svært
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetHjerte-lungearrest | Nakkeskade MultipleKorea, Republikken
-
Medical Centre LeeuwardenCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Rijnstate Hospital; VieCuri Medical Centre; Zuyderland Medical CentreRekruttering
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet