- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966524
Učení a udržování tracheální intubace studenty medicíny: Porovnání standardní výuky intubace s výukou intubace s videem.
Účel: Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad výuky tracheální intubace pomocí zpětné vazby řízené videem na schopnost studentů medicíny provádět a udržovat tuto klinickou dovednost.
Hypotéza: Předpokládáme, že pro nováčky video řízená zpětná vazba poskytovaná během tracheální intubace zlepší učení a udržení této klinické dovednosti ve srovnání se standardní výukou využívající přímou vizualizační zpětnou vazbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Kompetence v laryngoskopické tracheální intubaci je klíčovou dovedností, kterou je třeba rozvíjet během školení studentů medicíny. Výuka této technické dovednosti zůstává výzvou vzhledem ke skutečnosti, že laryngeální pohled je omezen na jednu osobu najednou. Proto se zpětná vazba poskytovaná během procedury instruktorem studentovi stává omezená, zpožděná a tím méně účinná. Tento nedostatek efektivity by mohl vysvětlit nízkou úspěšnost tracheálních intubací prováděných studenty medicíny během počáteční fáze učení. Během posledních deseti let byla uvedena na trh nová intubační zařízení obsahující optická vlákna. Tyto nové technologie spojené s videosystémy se nyní stále více používají pro výukové účely. Nedávná literatura ukazuje, že tento nový přístup by mohl usnadnit proces učení a zvýšit spokojenost studentů medicíny s výukou tracheální intubace.
Udržení těchto znalostí a klinických dovedností může být také náročné, zejména pro lékaře, kteří nejsou pravidelně vystaveni intubační technice. Vzhledem k tomu, že tracheální intubace je potenciálně život zachraňující procedura, je zachování této kompetence zásadní.
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad výuky tracheální intubace pomocí zpětné vazby řízené videem a krátkodobé a střednědobé udržení kompetence v populaci pregraduálních studentů medicíny (klinické ročníky 3 a 4).
Metody:
-Úvodní fáze:
Studenti medicíny zapsaní do této studie zpočátku absolvují standardizovaný výcvik s použitím krátkého videa vysvětlujícího techniku tracheální intubace. Poté budou požádáni, aby na figurínách krátkou dobu (15 minut) intubovali.
Celkem 18 studentů medicíny bude náhodně rozděleno do následujících skupin:
- Skupina V: provádět videonaváděné intubace u šesti pacientů pod dohledem anesteziologa.
- Skupina S: provést tracheální intubaci u šesti pacientů pod dohledem anesteziologa standardní výukovou technikou (přímá vizualizace).
Pro tuto studii budou zvažováni pacienti plánovaní na elektivní operaci v celkové anestezii včetně neuromuskulární blokády jako součást jejich anestezie. Bude použito standardní monitorování pro celkovou anestezii. Ihned po uvedení do celkové anestezie anesteziolog potvrdí stupeň intubace pacienta. Pacienti se stupněm intubace vyšším než 2 na stupnici Cormack-Lehane budou vyloučeni.
-Krátká fáze (do týdne od počáteční fáze):
Začátečníci budou požádáni, aby provedli deset tracheálních intubací pod dohledem anesteziologa, ale bez jakékoli konkrétní zpětné vazby.
-Střednědobá fáze (6 týdnů po počáteční/krátkodobé fázi):
Začátečníci budou požádáni, aby šest týdnů po počáteční/krátkodobé fázi provedli deset tracheálních intubací pod dohledem anesteziologa bez jakékoli konkrétní zpětné vazby. Pokud se studentovi medicíny nepodaří pacienta zaintubovat, techniku provede anesteziolog.
Snímky ze všech intubací budou zachyceny na videokazetu pro následnou kontrolu. Tyto snímky budou použity k detekci tržných ran sliznice, intubace jícnu, počtu pokusů a celkového času potřebného k provedení tracheální intubace.
Nakonec všichni studenti medicíny vyplní dotazník k posouzení jejich spokojenosti s výukovou technikou a jejich schopností provádět tracheální intubaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezené zkušenosti s tracheální intubací (méně než 5 intubací pod dohledem)
- Pregraduální studenti medicíny ve svých 2 klinických ano
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
Výuka tracheální intubace pro studenty medicíny pomocí zpětné vazby řízené videem během výkonu.
|
Pregraduální studenti medicíny budou randomizováni k provedení endotracheální intubace s video řízenou zpětnou vazbou (experimentální rameno) nebo endotracheální intubace pomocí přímé vizualizační zpětné vazby (standardní technika).
|
|
Aktivní komparátor: Standard
Výuka tracheální intubace pro studenty medicíny pomocí přímé vizualizační zpětné vazby během výkonu.
|
Pregraduální studenti medicíny budou randomizováni k provedení endotracheální intubace s video řízenou zpětnou vazbou (experimentální rameno) nebo endotracheální intubace pomocí přímé vizualizační zpětné vazby (standardní technika).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snadná intubace (čas a počet pokusů potřebných k provedení intubace) a udržení kompetence (krátkodobé a střednědobé)
Časové okno: Do týdne a za 6 týdnů
|
Do týdne a za 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost studentů medicíny s technikou výuky a jejich schopností provádět tracheální intubaci.
Časové okno: V 6 týdnech
|
V 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FG 2010-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno