- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00966524
A tracheális intubáció elsajátítása és megtartása orvostanhallgatók által: A szabványos intubációs tanítás összehasonlítása a videóvezérelt intubációs tanítással.
Cél: A tanulmány célja, hogy felmérje a légcső intubáció tanításának hatását videovezérelt visszajelzések segítségével, amelyek arra vonatkoznak, hogy az orvostanhallgatók mennyire képesek elvégezni és fenntartani ezt a klinikai készséget.
Hipotézis: Feltételezzük, hogy az újoncok számára a légcső intubációja során biztosított videovezérelt visszacsatolás javítja a tanulást és ennek a klinikai készségnek a megtartását a közvetlen vizualizációs visszacsatolást használó szokásos tanításhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
A laryngoscopos légcső intubációhoz való hozzáértés kulcsfontosságú készség, amelyet az orvostanhallgatók képzése során fejleszteni kell. Ennek a technikai készségnek a megtanítása továbbra is kihívást jelent, mivel a gége egyszerre csak egy személyre korlátozódik. Emiatt az oktató által az eljárás során a hallgatónak adott visszajelzések korlátozottak, késleltetettek és ezáltal kevésbé hatékonyak. Ez a hatékonyság hiánya magyarázhatja az orvostanhallgatók által a kezdeti tanulási szakaszban végzett tracheális intubációk gyenge sikerarányát. Az elmúlt tíz évben új, optikai szálakat tartalmazó intubációs eszközök kerültek kereskedelmi forgalomba. Ezeket az új technológiákat videórendszerekkel kombinálva egyre gyakrabban használják oktatási célokra. A legújabb szakirodalom azt mutatja, hogy ez az új megközelítés megkönnyítheti a tanulási folyamatot, és növelheti az orvostanhallgatók elégedettségét a tracheális intubáció oktatásával.
Ezen ismeretek és klinikai készségek megőrzése is kihívást jelenthet, különösen azoknak az orvosoknak, akik nincsenek rendszeresen kitéve az intubációs technikának. Mivel a légcső intubálása potenciálisan életmentő eljárás, ennek a kompetenciának a megőrzése kulcsfontosságú.
Ez a tanulmány a tracheális intubáció oktatásának hatását videó-vezérelt visszacsatolás segítségével, valamint a kompetencia rövid és középtávú megőrzését kívánja felmérni az orvostanhallgatók (3. és 4. klinikai évfolyam) körében.
Mód:
- Kezdő fázis:
A tanulmányba beiratkozott orvostanhallgatók kezdetben szabványosított képzésben részesülnek egy rövid videó segítségével, amely elmagyarázza a légcső intubációs technikáját. Ezután megkérik őket, hogy intubáljanak egy rövid ideig (15 percig) próbababákon.
Összesen 18 orvostanhallgatót sorolunk be véletlenszerűen a következő csoportokba:
- V. csoport: hat beteg videovezérelt intubálása aneszteziológus felügyelete mellett.
- S csoport: hat beteg tracheális intubálása aneszteziológus felügyelete mellett standard oktatási technikával (direkt vizualizáció).
Ebben a vizsgálatban figyelembe veszik azokat a betegeket, akiket általános érzéstelenítésben, beleértve a neuromuszkuláris blokádot is, tervezett műtétre terveznek az érzéstelenítő kezelés részeként. Az általános érzéstelenítéshez szokásos monitorozást kell alkalmazni. Közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után az aneszteziológus megerősíti a beteg intubációs fokozatát. A Cormack-Lehane skálán 2-nél magasabb intubációs fokozatú betegek kizárásra kerülnek.
-Rövid távú szakasz (a kezdeti szakasztól számított egy héten belül):
A kezdőknek tíz légcső intubációt kell végezniük aneszteziológus felügyelete mellett, de konkrét visszajelzés nélkül.
- Középtávú szakasz (6 héttel a kezdeti/rövid távú szakasz után):
Az újoncokat a kezdeti/rövid távú fázis után hat héttel tíz tracheális intubáció elvégzésére kérik fel aneszteziológus felügyelete mellett, minden konkrét visszajelzés nélkül. Ha az orvostanhallgató nem tudja intubálni a beteget, az aneszteziológus végzi el a technikát.
Az összes intubációról készült képeket videoszalagra rögzítjük a későbbi áttekintéshez. Ezeket a képeket a nyálkahártya-sérülések, a nyelőcső intubáció, a kísérletek számának és a légcső intubáció végrehajtásához szükséges teljes idő kimutatására használják.
Végül egy kérdőívet tölt ki minden orvostanhallgató, hogy felmérje a tanítási technikával való elégedettségét és a légcső intubáció végrehajtására való képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korlátozott tapasztalat a légcső intubálásával (kevesebb, mint 5 intubáció felügyelet mellett)
- Diplomás orvostanhallgatók 2 klinikai évfolyamán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó
Légcső intubáció oktatása orvostanhallgatóknak videós visszacsatolás segítségével az eljárás során.
|
Az érettségi előtt álló orvostanhallgatókat véletlenszerűen besorolják arra, hogy endotracheális intubációt végezzenek videovezérelt visszacsatolással (kísérleti kar), vagy endotracheális intubációt végezzenek közvetlen vizualizációs visszacsatolás segítségével (standard technika).
|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Légcső intubáció oktatása orvostanhallgatóknak közvetlen vizualizációs visszacsatolás segítségével az eljárás során.
|
Az érettségi előtt álló orvostanhallgatókat véletlenszerűen besorolják arra, hogy endotracheális intubációt végezzenek videovezérelt visszacsatolással (kísérleti kar), vagy endotracheális intubációt végezzenek közvetlen vizualizációs visszacsatolás segítségével (standard technika).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intubálás egyszerűsége (az intubáció végrehajtásához szükséges kísérletek ideje és száma) és a kompetencia megtartása (rövid és középtávú)
Időkeret: Egy héten belül és 6 hetesen
|
Egy héten belül és 6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az orvostanhallgatók elégedettsége a tanítási technikával és a tracheális intubáció végrehajtására való képességével.
Időkeret: 6 hetesen
|
6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Girard, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FG 2010-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .