- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966524
Apprentissage et rétention de l'intubation trachéale par les étudiants en médecine : comparaison de l'enseignement standard de l'intubation avec l'enseignement de l'intubation guidée par vidéo.
Objectif : Cette étude est conçue pour évaluer l'impact de l'enseignement de l'intubation trachéale à l'aide d'une rétroaction guidée par vidéo sur la capacité à exécuter et à maintenir cette compétence clinique par les étudiants en médecine.
Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que, pour les novices, la rétroaction vidéo-guidée fournie pendant l'intubation trachéale améliorera l'apprentissage et la rétention de cette compétence clinique par rapport à l'enseignement standard utilisant la rétroaction de visualisation directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La compétence en intubation trachéale laryngoscopique est une compétence clé à développer lors de la formation des étudiants en médecine. L'enseignement de cette compétence technique reste un défi en raison du fait que la vue laryngée est limitée à une personne à la fois. Par conséquent, le retour d'information donné au cours de la procédure par l'instructeur à l'étudiant devient limité, retardé et donc moins efficace. Ce manque d'efficacité pourrait expliquer les faibles taux de réussite des intubations trachéales pratiquées par les étudiants en médecine lors de la phase initiale d'apprentissage. Depuis une dizaine d'années, de nouveaux dispositifs d'intubation incorporant des fibres optiques ont été commercialisés. Ces nouvelles technologies associées aux systèmes vidéo sont aujourd'hui de plus en plus utilisées à des fins pédagogiques. La littérature récente tend à montrer que cette nouvelle approche pourrait faciliter le processus d'apprentissage et augmenter la satisfaction de l'étudiant en médecine envers l'enseignement de l'intubation trachéale.
Le maintien de ces connaissances et de ces compétences cliniques peut également être difficile, en particulier pour les médecins qui ne sont pas régulièrement exposés à la technique d'intubation. Étant donné que l'intubation trachéale est une procédure potentiellement vitale, le maintien de cette compétence est crucial.
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'enseignement de l'intubation trachéale à l'aide d'une rétroaction vidéo-guidée et la rétention de la compétence à court et à moyen terme dans une population d'étudiants en médecine prédoctoraux (années cliniques 3 et 4).
Méthodes :
-Phase initiale:
Les étudiants en médecine inscrits à cette étude recevront initialement une formation standardisée à l'aide d'une courte vidéo expliquant la technique d'intubation trachéale. Ensuite, on leur demandera d'intuber sur des mannequins pendant une courte période (15 minutes).
Au total, 18 étudiants en médecine seront répartis au hasard dans les groupes suivants :
- Groupe V : réaliser des intubations vidéo-guidées sur six patients sous la supervision d'un anesthésiste.
- Groupe S : effectuer une intubation trachéale sur six patients sous la supervision d'un anesthésiste en utilisant la technique d'enseignement standard (visualisation directe).
Les patients devant subir une chirurgie élective sous anesthésie générale, y compris un blocage neuromusculaire dans le cadre de leur prise en charge anesthésique, seront pris en compte pour cette étude. Une surveillance standard pour l'anesthésie générale sera utilisée. Immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale, l'anesthésiste confirmera le grade d'intubation du patient. Les patients ayant un grade d'intubation supérieur à 2 sur l'échelle de Cormack-Lehane, seront exclus.
-Phase à court terme (dans la semaine suivant la phase initiale) :
Les novices seront amenés à réaliser dix intubations trachéales sous la supervision d'un anesthésiste mais sans retour d'information spécifique.
-Phase à moyen terme (6 semaines après la phase initiale/à court terme) :
Les novices seront invités à effectuer dix intubations trachéales six semaines après la phase initiale/à court terme sous la supervision d'un anesthésiste sans retour d'information spécifique. Si l'étudiant en médecine ne parvient pas à intuber le patient, l'anesthésiste exécutera la technique.
Les images de toutes les intubations seront capturées sur bande vidéo pour un examen ultérieur. Ces images seront utilisées pour détecter les lacérations de la muqueuse, l'intubation œsophagienne, le nombre de tentatives et le temps total requis pour effectuer une intubation trachéale.
Enfin, un questionnaire sera complété par tous les étudiants en médecine afin d'évaluer leur satisfaction envers la technique d'enseignement et leur capacité à effectuer l'intubation trachéale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Expérience limitée en intubation trachéale (moins de 5 intubations sous supervision)
- Étudiants en médecine pré-gradués dans leur 2 année clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo
Enseignement de l'intubation trachéale aux étudiants en médecine à l'aide de commentaires vidéo guidés pendant la procédure.
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Les étudiants en médecine pré-gradués seront randomisés pour effectuer une intubation endotrachéale avec rétroaction vidéo-guidée (bras expérimental) ou une intubation endotrachéale utilisant une rétroaction de visualisation directe (technique standard).
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Comparateur actif: Standard
Enseignement de l'intubation trachéale aux étudiants en médecine à l'aide d'un retour de visualisation direct pendant la procédure.
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Les étudiants en médecine pré-gradués seront randomisés pour effectuer une intubation endotrachéale avec rétroaction vidéo-guidée (bras expérimental) ou une intubation endotrachéale utilisant une rétroaction de visualisation directe (technique standard).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Facilité d'intubation (temps et nombre de tentatives nécessaires pour effectuer l'intubation) et maintien de la compétence (court et moyen terme)
Délai: Dans une semaine et à 6 semaines
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Dans une semaine et à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction des étudiants en médecine vis-à-vis de la technique d'enseignement et de leur capacité à pratiquer l'intubation trachéale.
Délai: A 6 semaines
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A 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Girard, MD, Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FG 2010-001
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