- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966524
Læring og oppbevaring av trakeal intubasjon av medisinstudenter: Sammenligning av standard intubasjonsundervisning mot videoveiledet intubasjonsundervisning.
Formål: Denne studien er utformet for å vurdere virkningen av undervisning i trakeal intubasjon ved hjelp av videoveiledet tilbakemelding på medisinstudenters evne til å utføre og vedlikeholde denne kliniske ferdigheten.
Hypotese: Vi antar at for nybegynnere vil videoveiledet tilbakemelding gitt under trakeal intubasjon forbedre læring og oppbevaring av denne kliniske ferdigheten sammenlignet med standard undervisning ved bruk av direkte visualiseringsfeedback.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Kompetanse i laryngoskopisk trakeal intubasjon er en nøkkelferdighet som skal utvikles under opplæringen av medisinstudenter. Å undervise i denne tekniske ferdigheten er fortsatt en utfordring på grunn av det faktum at strupehodet er begrenset til én person om gangen. Derfor blir tilbakemeldingene gitt under prosedyren fra instruktøren til studenten begrenset, forsinket og dermed mindre effektiv. Denne mangelen på effektivitet kan forklare de dårlige suksessratene for luftrørsintubasjoner utført av medisinstudenter i den innledende læringsfasen. I løpet av de siste ti årene har nye intubasjonsenheter som inneholder optiske fibre blitt kommersialisert. Disse nye teknologiene kombinert med videosystemer brukes nå i økende grad til undervisningsformål. Nyere litteratur har en tendens til å vise at denne nye tilnærmingen kan lette læringsprosessen og øke medisinstudentens tilfredshet med undervisningen i trakeal intubasjon.
Å opprettholde denne kunnskapen og den kliniske ferdigheten kan også være utfordrende, spesielt for leger som ikke blir utsatt for intubasjonsteknikken regelmessig. Siden trakeal intubasjon er en potensielt livreddende prosedyre, er oppbevaring av denne kompetansen avgjørende.
Denne studien er utformet for å vurdere virkningen av undervisning i trakeal intubasjon ved hjelp av videoveiledet tilbakemelding og oppbevaring av kompetansen på kort og mellomlang sikt i en populasjon av pregraduate medisinstudenter (klinisk år 3 og 4).
Metoder:
-Innledende fase:
Medisinstudenter som er påmeldt denne studien vil i utgangspunktet motta standardisert opplæring ved hjelp av en kort video som forklarer luftrørsintubasjonsteknikken. Deretter vil de bli bedt om å intubere på mannekenger i en kort periode (15 minutter).
Totalt 18 medisinstudenter vil bli tilfeldig fordelt i følgende grupper:
- Gruppe V: å utføre videoveiledet intubasjoner på seks pasienter under tilsyn av anestesilege.
- Gruppe S: å utføre trakeal intubasjon på seks pasienter under tilsyn av en anestesilege ved bruk av standard undervisningsteknikk (direkte visualisering).
Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi inkludert nevromuskulær blokade som en del av deres anestesibehandling vil bli vurdert for denne studien. Standard overvåking for generell anestesi vil bli brukt. Umiddelbart etter induksjon av generell anestesi vil anestesilege bekrefte pasientens intubasjonsgrad. Pasienter som har en intubasjonsgrad høyere enn 2 på Cormack-Lehane-skalaen, vil bli ekskludert.
-Kortsiktig fase (innen en uke fra startfasen):
Nybegynnere vil bli bedt om å utføre ti luftrørsintubasjoner under tilsyn av en anestesilege, men uten noen spesifikk tilbakemelding.
-Midtidsfase (6 uker etter den innledende/korttidsfasen):
Nybegynnere vil bli bedt om å utføre ti luftrørsintubasjoner seks uker etter den innledende/korttidsfasen under tilsyn av en anestesilege uten noen spesifikk tilbakemelding. Dersom medisinstudenten ikke klarer å intubere pasienten, vil anestesilege utføre teknikken.
Bilder fra alle intubasjoner vil bli tatt på videobånd for senere gjennomgang. Disse bildene vil bli brukt til å oppdage slimhinneskader, spiserørsintubasjon, antall forsøk og total tid som kreves for å utføre trakeal intubasjon.
Til slutt vil et spørreskjema fylles ut av alle medisinstudenter for å vurdere deres tilfredshet med undervisningsteknikken og deres evne til å utføre trakeal intubasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset erfaring med trakeal intubasjon (mindre enn 5 intubasjoner under tilsyn)
- Pre-graduate medisinstudenter i deres 2 kliniske år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video
Undervisning i trakeal intubasjon til medisinstudenter ved hjelp av videoveiledet tilbakemelding under prosedyren.
|
Pregraduates medisinstudenter vil bli randomisert til å utføre endotrakeal intubasjon med videoveiledet tilbakemelding (eksperimentell arm) eller endotrakeal intubasjon ved bruk av direkte visualiseringsfeedback (standard teknikk).
|
|
Aktiv komparator: Standard
Undervisning av trakeal intubasjon til medisinstudenter ved hjelp av direkte visualiseringsfeedback under prosedyren.
|
Pregraduates medisinstudenter vil bli randomisert til å utføre endotrakeal intubasjon med videoveiledet tilbakemelding (eksperimentell arm) eller endotrakeal intubasjon ved bruk av direkte visualiseringsfeedback (standard teknikk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkel å intubere (tid og antall forsøk som kreves for å utføre intubasjon) og oppbevaring av kompetansen (kort og mellomlang sikt)
Tidsramme: Innen en uke og ved 6 uker
|
Innen en uke og ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinstudenters tilfredshet med undervisningsteknikken og deres evne til å utføre trakeal intubasjon.
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FG 2010-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .