- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966524
Apprendimento e mantenimento dell'intubazione tracheale da parte degli studenti di medicina: confronto tra l'insegnamento dell'intubazione standard e l'insegnamento dell'intubazione videoguidato.
Scopo: questo studio è progettato per valutare l'impatto dell'insegnamento dell'intubazione tracheale utilizzando un feedback videoguidato sulla capacità di eseguire e mantenere questa abilità clinica da parte degli studenti di medicina.
Ipotesi: ipotizziamo che, per i novizi, il feedback videoguidato fornito durante l'intubazione tracheale migliorerà l'apprendimento e il mantenimento di questa abilità clinica rispetto all'insegnamento standard utilizzando il feedback di visualizzazione diretta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La competenza nell'intubazione tracheale laringoscopica è un'abilità chiave da sviluppare durante la formazione degli studenti di medicina. Insegnare questa abilità tecnica rimane una sfida a causa del fatto che la visione laringea è limitata a una persona alla volta. Pertanto, il feedback fornito durante la procedura dall'istruttore allo studente diventa limitato, ritardato e quindi meno efficiente. Questa mancanza di efficienza potrebbe spiegare gli scarsi tassi di successo delle intubazioni tracheali eseguite dagli studenti di medicina durante la fase iniziale di apprendimento. Negli ultimi dieci anni sono stati commercializzati nuovi dispositivi di intubazione che incorporano fibre ottiche. Queste nuove tecnologie abbinate ai sistemi video sono oggi sempre più utilizzate a scopo didattico. La letteratura recente tende a dimostrare che questo nuovo approccio potrebbe facilitare il processo di apprendimento e aumentare la soddisfazione dello studente di medicina nei confronti dell'insegnamento dell'intubazione tracheale.
Mantenere questa conoscenza e abilità clinica può anche essere difficile, soprattutto per i medici che non sono esposti alla tecnica di intubazione su base regolare. Poiché l'intubazione tracheale è una procedura potenzialmente salvavita, il mantenimento di questa competenza è fondamentale.
Questo studio è progettato per valutare l'impatto dell'insegnamento dell'intubazione tracheale utilizzando il feedback videoguidato e il mantenimento della competenza a breve e medio termine in una popolazione di studenti di medicina pre-laurea (anni clinici 3 e 4).
Metodi:
-Fase iniziale:
Gli studenti di medicina iscritti a questo studio riceveranno inizialmente una formazione standardizzata utilizzando un breve video che spiega la tecnica di intubazione tracheale. Quindi, verrà chiesto loro di intubare sui manichini per un breve periodo di tempo (15 minuti).
Un totale di 18 studenti di medicina saranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi:
- Gruppo V: eseguire intubazioni videoguidate su sei pazienti sotto la supervisione di un anestesista.
- Gruppo S: eseguire l'intubazione tracheale su sei pazienti sotto la supervisione di un anestesista utilizzando la tecnica di insegnamento standard (visualizzazione diretta).
Saranno presi in considerazione per questo studio i pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, incluso il blocco neuromuscolare come parte della loro gestione anestetica. Verrà utilizzato il monitoraggio standard per l'anestesia generale. Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista confermerà il grado di intubazione del paziente. Saranno esclusi i pazienti con un grado di intubazione superiore a 2 sulla scala Cormack-Lehane.
-Fase a breve termine (entro una settimana dalla fase iniziale):
Ai novizi verrà chiesto di eseguire dieci intubazioni tracheali sotto la supervisione di un anestesista ma senza alcun feedback specifico.
-Fase di medio termine (6 settimane dopo la fase iniziale/a breve termine):
Ai novizi verrà chiesto di eseguire dieci intubazioni tracheali sei settimane dopo la fase iniziale/a breve termine sotto la supervisione di un anestesista senza alcun feedback specifico. Se lo studente di medicina non riesce a intubare il paziente, l'anestesista eseguirà la tecnica.
Le immagini di tutte le intubazioni verranno acquisite su videocassetta per la successiva revisione. Queste immagini verranno utilizzate per rilevare le lacerazioni della mucosa, l'intubazione esofagea, il numero di tentativi e il tempo totale necessario per eseguire l'intubazione tracheale.
Infine, un questionario sarà compilato da tutti gli studenti di medicina per valutare la loro soddisfazione nei confronti della tecnica di insegnamento e la loro capacità di eseguire l'intubazione tracheale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperienza limitata con l'intubazione tracheale (meno di 5 intubazioni sotto supervisione)
- Studenti di medicina pre-laurea nel loro 2 anno clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video
Insegnare l'intubazione tracheale agli studenti di medicina utilizzando il feedback videoguidato durante la procedura.
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Gli studenti di medicina prelaurea saranno randomizzati per eseguire l'intubazione endotracheale con feedback video-guidato (braccio sperimentale) o l'intubazione endotracheale utilizzando il feedback di visualizzazione diretta (tecnica standard).
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Comparatore attivo: Standard
Insegnare l'intubazione tracheale agli studenti di medicina utilizzando il feedback di visualizzazione diretta durante la procedura.
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Gli studenti di medicina prelaurea saranno randomizzati per eseguire l'intubazione endotracheale con feedback video-guidato (braccio sperimentale) o l'intubazione endotracheale utilizzando il feedback di visualizzazione diretta (tecnica standard).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Facilità di intubazione (tempo e numero di tentativi necessari per eseguire l'intubazione) e mantenimento della competenza (a breve e medio termine)
Lasso di tempo: Entro una settimana e a 6 settimane
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Entro una settimana e a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione degli studenti di medicina rispetto alla tecnica di insegnamento e alla loro capacità di eseguire l'intubazione tracheale.
Lasso di tempo: A 6 settimane
|
A 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FG 2010-001
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Prove cliniche su Intubazione endotracheale
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