- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966524
Leren en behouden van tracheale intubatie door medische studenten: vergelijking van standaard intubatieonderwijs met videogeleid intubatieonderwijs.
Doel: Deze studie is ontworpen om de impact te beoordelen van het aanleren van tracheale intubatie met behulp van videogeleide feedback op het vermogen om deze klinische vaardigheid uit te voeren en te behouden door medische studenten.
Hypothese: We veronderstellen dat, voor beginners, videogeleide feedback die wordt gegeven tijdens tracheale intubatie het leren en behouden van deze klinische vaardigheid zal verbeteren in vergelijking met standaard onderwijs met behulp van directe visualisatiefeedback.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Competentie in laryngoscopische tracheale intubatie is een belangrijke vaardigheid die moet worden ontwikkeld tijdens de opleiding van medische studenten. Het aanleren van deze technische vaardigheid blijft een uitdaging vanwege het feit dat het zicht op de larynx beperkt is tot één persoon tegelijk. Daardoor wordt de feedback die tijdens de procedure door de instructeur aan de student wordt gegeven, beperkt, vertraagd en dus minder efficiënt. Dit gebrek aan efficiëntie zou de slechte slagingspercentages kunnen verklaren van tracheale intubaties die tijdens de initiële leerfase door medische studenten worden uitgevoerd. In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwe intubatieapparaten met optische vezels op de markt gebracht. Deze nieuwe technologieën gecombineerd met videosystemen worden nu steeds vaker gebruikt voor onderwijsdoeleinden. Recente literatuur heeft de neiging om aan te tonen dat deze nieuwe benadering het leerproces zou kunnen vergemakkelijken en de tevredenheid van de geneeskundestudent zou kunnen vergroten over het onderwijzen van tracheale intubatie.
Het behouden van deze kennis en klinische vaardigheid kan ook een uitdaging zijn, vooral voor artsen die niet regelmatig worden blootgesteld aan de intubatietechniek. Aangezien tracheale intubatie een potentieel levensreddende procedure is, is het behoud van deze competentie van cruciaal belang.
Deze studie is ontworpen om de impact te beoordelen van het onderwijzen van tracheale intubatie met behulp van videogeleide feedback en het behoud van de competentie op korte en middellange termijn in een populatie van predoctorale geneeskundestudenten (klinisch jaar 3 en 4).
methoden:
-Begin fase:
Geneeskundestudenten die deelnemen aan deze studie zullen in eerste instantie een gestandaardiseerde training krijgen met behulp van een korte video waarin de tracheale intubatietechniek wordt uitgelegd. Vervolgens wordt hen gevraagd om gedurende een korte periode (15 minuten) te intuberen op mannequins.
In totaal worden 18 geneeskundestudenten willekeurig toegewezen aan de volgende groepen:
- Groep V: videogeleide intubaties uitvoeren bij zes patiënten onder supervisie van een anesthesioloog.
- Groep S: uitvoeren van tracheale intubatie bij zes patiënten onder supervisie van een anesthesioloog met behulp van standaard leertechniek (directe visualisatie).
Patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie onder algemene anesthesie, inclusief neuromusculaire blokkade als onderdeel van hun anesthesiebehandeling, komen in aanmerking voor deze studie. Standaard monitoring voor algemene anesthesie zal worden gebruikt. Onmiddellijk na inductie van algehele anesthesie zal de anesthesioloog de intubatiegraad van de patiënt bevestigen. Patiënten met een intubatiegraad hoger dan 2 op de Cormack-Lehane-schaal worden uitgesloten.
- Kortdurende fase (binnen een week vanaf de beginfase):
Nieuwelingen zullen worden gevraagd om tien tracheale intubaties uit te voeren onder toezicht van een anesthesioloog, maar zonder enige specifieke feedback.
-Mid-term fase (6 weken na de initiële/korte termijn fase):
Nieuwelingen wordt gevraagd om zes weken na de initiële/kortetermijnfase tien tracheale intubaties uit te voeren onder toezicht van een anesthesioloog zonder enige specifieke feedback. Als de geneeskundestudent er niet in slaagt de patiënt te intuberen, zal de anesthesioloog de techniek uitvoeren.
Beelden van alle intubaties worden op videoband vastgelegd voor latere beoordeling. Deze beelden zullen worden gebruikt om slijmvliesscheuren, slokdarmintubatie, het aantal pogingen en de totale tijd die nodig is om tracheale intubatie uit te voeren, te detecteren.
Ten slotte zullen alle medische studenten een vragenlijst invullen om hun tevredenheid over de lestechniek en hun vermogen om tracheale intubatie uit te voeren te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkte ervaring met tracheale intubatie (minder dan 5 intubaties onder toezicht)
- Pre-graduate geneeskundestudenten in hun 2 klinische ja
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video
Tracheale intubatie onderwijzen aan medische studenten met behulp van videogeleide feedback tijdens de procedure.
|
Pregraduate geneeskundestudenten worden gerandomiseerd om endotracheale intubatie uit te voeren met videogeleide feedback (experimentele arm) of endotracheale intubatie met behulp van directe visualisatiefeedback (standaardtechniek).
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Het aanleren van tracheale intubatie aan medische studenten met behulp van directe visualisatiefeedback tijdens de procedure.
|
Pregraduate geneeskundestudenten worden gerandomiseerd om endotracheale intubatie uit te voeren met videogeleide feedback (experimentele arm) of endotracheale intubatie met behulp van directe visualisatiefeedback (standaardtechniek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemakkelijk te intuberen (tijd en aantal pogingen nodig om intubatie uit te voeren) en behoud van de competentie (korte en middellange termijn)
Tijdsspanne: Binnen een week en na 6 weken
|
Binnen een week en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van geneeskundestudenten over de lestechniek en hun vermogen om tracheale intubatie uit te voeren.
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Op 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FG 2010-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .