- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966524
Lärande och retention av trakeal intubation av medicinska studenter: Jämförelse av standardintubationsundervisning mot videostyrd intubationsundervisning.
Syfte: Denna studie är utformad för att bedöma effekten av undervisning i trakeal intubation med hjälp av videoguidad feedback om förmågan att utföra och upprätthålla denna kliniska färdighet av medicinska studenter.
Hypotes: Vi antar att, för nybörjare, videostyrd feedback som ges under trakeal intubation kommer att förbättra inlärningen och bibehållandet av denna kliniska färdighet jämfört med standardundervisning med direkt visualiseringsfeedback.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Kompetens inom laryngoskopisk trakeal intubation är en nyckelfärdighet som ska utvecklas under utbildningen av läkarstudenter. Att lära ut denna tekniska färdighet är fortfarande en utmaning på grund av det faktum att struphuvudet är begränsat till en person åt gången. Därför blir feedbacken som instruktören ger till eleven under proceduren begränsad, försenad och därmed mindre effektiv. Denna brist på effektivitet kan förklara de dåliga framgångarna för luftstrupsintubationer utförda av läkarstudenter under den inledande inlärningsfasen. Under de senaste tio åren har nya intubationsanordningar som innehåller optiska fibrer kommersialiserats. Dessa nya tekniker kombinerade med videosystem används nu i allt större utsträckning för undervisningsändamål. Nyare litteratur tenderar att visa att detta nya tillvägagångssätt skulle kunna underlätta inlärningsprocessen och öka läkarstudentens tillfredsställelse med undervisningen i luftrörsintubation.
Att upprätthålla denna kunskap och kliniska skicklighet kan också vara utmanande, särskilt för läkare som inte utsätts för intubationstekniken regelbundet. Eftersom trakeal intubation är en potentiellt livräddande procedur är bibehållande av denna kompetens avgörande.
Den här studien är utformad för att bedöma effekten av undervisning i trakeal intubation med hjälp av videostyrd feedback och bevarandet av kompetensen på kort och medellång sikt hos en population av läkarstudenter (klinisk år 3 och 4).
Metoder:
-Inledande fas:
Medicinstudenter som är inskrivna i denna studie kommer initialt att få standardiserad utbildning med hjälp av en kort video som förklarar trakeal intubationstekniken. Sedan kommer de att uppmanas att intubera på skyltdockor under en kort tidsperiod (15 minuter).
Totalt 18 läkarstudenter kommer att slumpmässigt fördelas i följande grupper:
- Grupp V: att utföra videostyrda intubationer på sex patienter under överinseende av en narkosläkare.
- Grupp S: att utföra trakeal intubation på sex patienter under överinseende av en narkosläkare med hjälp av standardpedagogisk teknik (direkt visualisering).
Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi inklusive neuromuskulär blockad som en del av sin anestesibehandling kommer att övervägas för denna studie. Standardövervakning för generell anestesi kommer att användas. Omedelbart efter induktion av allmän anestesi kommer narkosläkaren att bekräfta patientens intubationsgrad. Patienter som har en intubationsgrad högre än 2 på Cormack-Lehane-skalan kommer att exkluderas.
-Korttidsfas (inom en vecka från den inledande fasen):
Nybörjare kommer att uppmanas att utföra tio luftrörsintubationer under överinseende av en narkosläkare men utan någon specifik feedback.
- Halvtidsfas (6 veckor efter den initiala/korttidsfasen):
Nybörjare kommer att uppmanas att utföra tio luftrörsintubationer sex veckor efter den initiala/korttidsfasen under överinseende av en narkosläkare utan någon specifik feedback. Om läkarstudenten inte lyckas intubera patienten kommer narkosläkaren att utföra tekniken.
Bilder från alla intubationer kommer att tas på videoband för efterföljande granskning. Dessa bilder kommer att användas för att upptäcka slemhinnesår, esofageal intubation, antal försök och total tid som krävs för att utföra trakeal intubation.
Slutligen kommer ett frågeformulär att fyllas i av alla läkarstudenter för att bedöma deras tillfredsställelse med undervisningstekniken och deras förmåga att utföra trakeal intubation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsad erfarenhet av trakeal intubation (mindre än 5 intubationer under övervakning)
- Läkarstudenter under sina 2 kliniska år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video
Undervisning av trakeal intubation till läkarstudenter med hjälp av videoguidad feedback under proceduren.
|
Pregraduates medicinska studenter kommer att randomiseras till att utföra endotrakeal intubation med video-guidad feedback (experimentell arm) eller endotrakeal intubation med hjälp av direkt visualisering feedback (standardteknik).
|
|
Aktiv komparator: Standard
Undervisning av trakeal intubation till läkarstudenter med hjälp av direkt visualiseringsfeedback under proceduren.
|
Pregraduates medicinska studenter kommer att randomiseras till att utföra endotrakeal intubation med video-guidad feedback (experimentell arm) eller endotrakeal intubation med hjälp av direkt visualisering feedback (standardteknik).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lätt att intubera (tid och antal försök som krävs för att utföra intubation) och bibehållande av kompetensen (kort och medellång sikt)
Tidsram: Inom en vecka och vid 6 veckor
|
Inom en vecka och vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkarstudenters tillfredsställelse med undervisningstekniken och deras förmåga att utföra trakeal intubation.
Tidsram: Vid 6 veckor
|
Vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: François Girard, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FG 2010-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .