- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966524
의대생의 기관 삽관 학습 및 유지: 표준 삽관 교육과 비디오 안내 삽관 교육의 비교.
목적: 이 연구는 의대생이 이 임상 기술을 수행하고 유지하는 능력에 대한 비디오 안내 피드백을 사용하여 기관 삽관법 교육의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
가설: 우리는 초보자의 경우 기관 삽관 중에 제공되는 비디오 안내 피드백이 직접 시각화 피드백을 사용하는 표준 교육에 비해 이 임상 기술의 학습 및 유지를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
후두경 기관 삽관의 역량은 의대생 교육 중에 개발해야 할 핵심 기술입니다. 후두 시야가 한 번에 한 사람으로 제한된다는 사실 때문에 이 기술을 가르치는 것은 여전히 어려운 일입니다. 따라서 강사가 학생에게 절차 중에 제공하는 피드백이 제한되고 지연되어 효율성이 떨어집니다. 이러한 효율성 부족은 초기 학습 단계에서 의대생이 수행한 기관 삽관의 낮은 성공률을 설명할 수 있습니다. 지난 10년 동안 광섬유를 통합한 새로운 삽관 장치가 상용화되었습니다. 비디오 시스템에 결합된 이러한 신기술은 이제 교육 목적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 최근 문헌은 이 새로운 접근법이 학습 과정을 용이하게 하고 기관 삽관법 교육에 대한 의대생의 만족도를 높일 수 있음을 보여주는 경향이 있습니다.
이 지식과 임상 기술을 유지하는 것은 특히 정기적으로 삽관 기술에 노출되지 않는 의사에게 어려울 수 있습니다. 기관 삽관은 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 절차이므로 이 역량을 유지하는 것이 중요합니다.
이 연구는 비디오 가이드 피드백을 사용하여 기관 삽관법 교육의 영향과 대학원 의대생 모집단(임상 3년 및 4년)에서 단기 및 중기 역량 유지에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
행동 양식:
-초기 단계:
이 연구에 등록한 의대생은 처음에 기관 삽관 기술을 설명하는 짧은 비디오를 사용하여 표준화된 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 짧은 시간(15분) 동안 마네킹에 삽관하도록 요청합니다.
총 18명의 의대생이 다음 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 V: 마취과 의사의 감독하에 6명의 환자에게 비디오 유도 삽관을 수행합니다.
- 그룹 S: 표준 교육 기법(직접 시각화)을 사용하여 마취과 의사의 감독 하에 6명의 환자에게 기관 삽관을 수행합니다.
마취 관리의 일부로 신경근 차단을 포함하여 전신 마취 하에서 선택적 수술이 예정된 환자가 이 연구에서 고려될 것입니다. 전신 마취에 대한 표준 모니터링이 사용됩니다. 전신 마취 유도 직후 마취과 의사가 환자의 삽관 등급을 확인합니다. Cormack-Lehane 척도에서 2보다 높은 삽관 등급을 가진 환자는 제외됩니다.
-단기 단계(초기 단계부터 일주일 이내):
초보자는 마취 전문의의 감독 하에 특정 피드백 없이 10번의 기관 삽관을 수행하도록 요청받습니다.
-중기 단계(초기/단기 단계 이후 6주):
초보자는 초기/단기 단계 6주 후 특정 피드백 없이 마취과 의사의 감독 하에 10번의 기관 삽관을 수행해야 합니다. 의대생이 환자에게 삽관에 실패하면 마취과 의사가 기술을 수행합니다.
모든 삽관의 이미지는 후속 검토를 위해 비디오 테이프에 캡처됩니다. 이 이미지는 점막 열상, 식도 삽관, 시도 횟수 및 기관 삽관을 수행하는 데 필요한 총 시간을 감지하는 데 사용됩니다.
마지막으로, 모든 의대생은 교육 기술에 대한 만족도와 기관 삽관 수행 능력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관 삽관에 대한 제한된 경험(감독하에 5회 미만의 삽관)
- 임상 2년차 의대졸업생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동영상
절차 중에 비디오 안내 피드백을 사용하여 의대생에게 기관 삽관법을 가르칩니다.
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Pregraduates 의대생은 비디오 가이드 피드백(실험 팔) 또는 직접 시각화 피드백을 사용하여 기관내 삽관법(표준 기술)을 사용하여 기관내 삽관을 수행하도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 기준
시술 중 직접적인 시각화 피드백을 사용하여 의대생에게 기관 삽관법을 가르칩니다.
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Pregraduates 의대생은 비디오 가이드 피드백(실험 팔) 또는 직접 시각화 피드백을 사용하여 기관내 삽관법(표준 기술)을 사용하여 기관내 삽관을 수행하도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관의 용이성(삽관을 수행하는 데 필요한 시간 및 시도 횟수) 및 역량 유지(단기 및 중기)
기간: 1주 이내 및 6주 후
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1주 이내 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육 기술과 기관 삽관 수행 능력에 대한 의대생의 만족도.
기간: 6주에
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Girard, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FG 2010-001
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기관내삽관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
기관내삽관에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병