冠状動脈バイパス（CABG）手術後の心筋機能に対するGLP-1（7-36アミド）の影響 (GLP-1 CABG)
2017年6月29日 更新者：Johns Hopkins University
冠動脈バイパス手術後の心筋機能に対するGLP-1（7-36アミド）の影響
この研究は、非緊急冠状動脈バイパス移植術（CABG）手術を受けた人々において、GLP-1と呼ばれるホルモンを投与することで心機能が改善し、心臓外科集中治療室（CSICU）での入院期間を短縮できるかどうかを確認するために行われている。
調査の概要
詳細な説明
CABG手術後は、糖尿病と診断されたことのない患者であっても、高血糖または高血糖として知られる状態が頻繁に発生します。 この高血糖は、切開部位での感染症などの手術後の合併症を引き起こす可能性があります。 さらに、手術前または手術中に心筋損傷がある場合、損傷した心筋はグルコース（体の燃料およびエネルギー源）を損傷前と同様に使用できなくなります。 このグルコースの使用能力の低下により、心筋が自己修復し、体全体に血液を循環させるのに必要な正常なポンプ力と機能を提供する能力が低下します。 このように自己修復ができないこと、および/または通常のポンプ力や機能を提供できないことにより、患者にとって困難になるだけでなく、CSICU での入院期間が長くなる可能性があります。
GLP-1には血糖値を下げ、細胞がブドウ糖を燃料やエネルギーとして利用するのを助ける能力がありますが、血糖値が低くなると血糖降下能力が低下します。 この研究では、GLP-1 が血糖値を正常範囲内に保ち、インスリンの必要性を軽減または排除するのに役立つかどうかを確認したいと考えています。 また、心臓の回復がより早くなるかどうかも確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性と女性
- 同意できる
- 非緊急冠動脈バイパス移植術（CABG）の予定
- 駆出率が 35% 未満である
- CABGによる弁手術を必要とする左心室機能不全（LVD）の虚血患者
除外基準:
- 緊急冠動脈バイパス移植手術
- 駆出率が35%を超える患者
- CABG 患者を繰り返すかやり直す
- 膵炎の既往歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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1.5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) の生理食塩水を 72 時間かけて連続注入。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：GLP-1
GLP-1(7-36)アミド
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1.5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) の GLP-1 を 72 時間かけて連続注入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左心室収縮機能: 肺毛細血管楔入圧
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン注入の要件
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00013802
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