Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GLP - 1 (7-36 Amid) na czynność mięśnia sercowego po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) (GLP-1 CABG)

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ GLP - 1 (7-36 Amid) na czynność mięśnia sercowego po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Badania te są prowadzone w celu sprawdzenia, czy podawanie hormonu zwanego GLP-1 może poprawić czynność serca i skrócić czas pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej (CSICU) u osób, które przeszły operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacji CABG stan znany jako hiperglikemia lub wysoki poziom cukru we krwi często występuje nawet u pacjentów, u których nigdy nie zdiagnozowano cukrzycy. Ten wysoki poziom cukru we krwi może prowadzić do powikłań po operacji, takich jak infekcje w miejscu nacięcia. Dodatkowo, jeśli doszło do uszkodzenia mięśnia sercowego przed lub w trakcie operacji, uszkodzony mięsień sercowy nie może wykorzystywać glukozy (paliwa i źródła energii organizmu) tak dobrze, jak przed urazem. Ta zmniejszona zdolność do wykorzystywania glukozy spowalnia zdolność mięśnia sercowego do samonaprawy i zapewnia normalną siłę pompowania oraz funkcję potrzebną do krążenia krwi w całym ciele. Ta niezdolność do samonaprawy i/lub zapewnienia normalnej siły i funkcji pompowania może utrudniać pacjentowi, jak również wydłużyć wymagany czas pobytu w CSICU.

GLP-1 ma zdolność obniżania poziomu cukru we krwi i pomaga komórkom wykorzystywać glukozę jako paliwo i energię, ale kiedy poziom cukru we krwi spada, jego zdolność do obniżania poziomu glukozy maleje. W tym badaniu chcemy sprawdzić, czy GLP-1 może pomóc w utrzymaniu poziomu cukru we krwi w granicach normy i zmniejszyć lub wyeliminować zapotrzebowanie na insulinę. Zobaczymy też, czy pomoże to sercu w szybszej regeneracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku > 18 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Zaplanowany do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
  • Mieć frakcję wyrzutową < 35%
  • Pacjenci niedokrwienni z dysfunkcją lewej komory (LVD), którzy wymagają zabiegu zastawki z CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjna operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową > 35%
  • Powtórz lub powtórz CABG u pacjentów
  • Pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie
  • Samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
Lek: Placebo
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) soli fizjologicznej podawanej w ciągłym wlewie przez 72 godziny.
Inne nazwy:
  • Solankowy
Aktywny komparator: GLP-1
Amid GLP-1 (7-36).
Lek: Amid GLP-1 (7-36).
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 podawany w ciągłym wlewie przez 72 godziny.
Inne nazwy:
  • GLP-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja skurczowa lewej komory: ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące wlewu insuliny
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00013802

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj