- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00966654
Влияние GLP-1 (амид 7-36) на функцию миокарда после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) (GLP-1 CABG)
Влияние GLP-1 (амид 7-36) на функцию миокарда после операции аортокоронарного шунтирования
Обзор исследования
Подробное описание
После операции АКШ состояние, известное как гипергликемия или высокий уровень сахара в крови, часто возникает даже у пациентов, у которых никогда не диагностировали диабет. Этот высокий уровень сахара в крови может привести к осложнениям после операции, таким как инфекции в месте разреза. Кроме того, если перед операцией или во время нее произошло какое-либо повреждение сердечной мышцы, поврежденная сердечная мышца не может использовать глюкозу (источник энергии и топлива для организма) так, как она это делала до травмы. Эта сниженная способность использовать глюкозу замедляет способность сердечной мышцы восстанавливаться и обеспечивать нормальную насосную силу и функцию, необходимые для циркуляции крови по всему телу. Эта неспособность восстановиться и/или обеспечить нормальную насосную силу и функцию может затруднить жизнь пациента, а также увеличить продолжительность пребывания в CSICU.
GLP-1 обладает способностью снижать уровень сахара в крови и помогает клеткам использовать глюкозу в качестве топлива и энергии, но когда уровень сахара в крови становится низким, его способность снижать уровень глюкозы снижается. В этом исследовании мы хотим увидеть, может ли GLP-1 помочь сохранить уровень сахара в крови в пределах нормы и уменьшить или устранить потребность в инсулине. Мы также увидим, поможет ли это сердцу быстрее восстановиться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Способен дать согласие
- Планируется неотложное коронарное шунтирование (АКШ)
- Иметь фракцию выброса < 35%
- Пациенты с ишемией и дисфункцией левого желудочка (LVD), которым требуется операция на клапане с АКШ
Критерий исключения:
- Экстренная операция коронарного шунтирования
- Пациенты с фракцией выброса > 35%
- Повторить или переделать пациентов с АКШ
- Пациенты с панкреатитом в анамнезе
- Беременные или кормящие самки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
|
1,5 пмоль/кг/мин (5 нг/кг/мин) солевого раствора непрерывно вводят в течение 72 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ГПП-1
Амид ГПП-1 (7-36)
|
1,5 пмоль/кг/мин (5 нг/кг/мин) GLP-1 непрерывно вводят в течение 72 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическая функция левого желудочка: давление заклинивания в легочных капиллярах
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Требования к инфузии инсулина
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00013802
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .