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Effet du GLP - 1 (7-36 Amide) sur la fonction myocardique après un pontage coronarien (CABG) (GLP-1 CABG)

29 juin 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

Effet du GLP - 1 (7-36 Amide) sur la fonction myocardique après un pontage coronarien

Cette recherche est en cours pour voir si l'administration d'une hormone appelée GLP-1 peut améliorer la fonction cardiaque et réduire la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux cardiaques (CSICU) chez les personnes qui subissent un pontage aorto-coronarien (CABG) non urgent.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Après la chirurgie CABG, une condition connue sous le nom d'hyperglycémie ou d'hyperglycémie survient souvent même chez les patients qui n'ont jamais reçu de diagnostic de diabète. Cette glycémie élevée peut entraîner des complications après la chirurgie telles que des infections au site de l'incision. De plus, s'il y a une lésion du muscle cardiaque avant ou pendant la chirurgie, le muscle cardiaque blessé ne peut pas utiliser le glucose (le carburant et la source d'énergie du corps) aussi bien qu'avant la blessure. Cette capacité réduite à utiliser le glucose ralentit la capacité des muscles cardiaques à se réparer et à fournir la force et la fonction de pompage normales nécessaires pour faire circuler le sang dans tout le corps. Cette incapacité à se réparer et/ou à fournir la force et la fonction de pompage normales peut compliquer la tâche du patient et augmenter la durée de séjour requise dans le CSICU.

Le GLP-1 a la capacité d'abaisser la glycémie et d'aider les cellules à utiliser le glucose comme carburant et énergie, mais lorsque la glycémie devient basse, sa capacité à réduire le glucose diminue. Dans cette étude, nous voulons voir si le GLP-1 peut aider à maintenir la glycémie dans les limites normales et à réduire ou éliminer le besoin d'insuline. Nous verrons également si cela aidera le cœur à récupérer plus rapidement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans
  • Capable de consentir
  • Prévu pour un pontage aortocoronarien non urgent (CABG)
  • Avoir une fraction d'éjection < 35%
  • Patients ischémiques atteints de dysfonction ventriculaire gauche (LVD) qui ont besoin d'une procédure valvulaire avec leur pontage coronarien

Critère d'exclusion:

  • Pontage aorto-coronarien en urgence
  • Patients avec une fraction d'éjection > 35%
  • Répéter ou refaire les patients CABG
  • Patients ayant des antécédents de pancréatite
  • Femelles gestantes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de solution saline perfusée en continu pendant 72 heures.
Autres noms:
  • Saline
Comparateur actif: BPL-1
GLP-1 (7-36)amide
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de GLP-1 perfusé en continu pendant 72 heures.
Autres noms:
  • BPL-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction systolique ventriculaire gauche : pression de coin capillaire pulmonaire
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exigences en matière de perfusion d'insuline
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2009

Première publication (Estimation)

27 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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