- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966654
Effet du GLP - 1 (7-36 Amide) sur la fonction myocardique après un pontage coronarien (CABG) (GLP-1 CABG)
Effet du GLP - 1 (7-36 Amide) sur la fonction myocardique après un pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après la chirurgie CABG, une condition connue sous le nom d'hyperglycémie ou d'hyperglycémie survient souvent même chez les patients qui n'ont jamais reçu de diagnostic de diabète. Cette glycémie élevée peut entraîner des complications après la chirurgie telles que des infections au site de l'incision. De plus, s'il y a une lésion du muscle cardiaque avant ou pendant la chirurgie, le muscle cardiaque blessé ne peut pas utiliser le glucose (le carburant et la source d'énergie du corps) aussi bien qu'avant la blessure. Cette capacité réduite à utiliser le glucose ralentit la capacité des muscles cardiaques à se réparer et à fournir la force et la fonction de pompage normales nécessaires pour faire circuler le sang dans tout le corps. Cette incapacité à se réparer et/ou à fournir la force et la fonction de pompage normales peut compliquer la tâche du patient et augmenter la durée de séjour requise dans le CSICU.
Le GLP-1 a la capacité d'abaisser la glycémie et d'aider les cellules à utiliser le glucose comme carburant et énergie, mais lorsque la glycémie devient basse, sa capacité à réduire le glucose diminue. Dans cette étude, nous voulons voir si le GLP-1 peut aider à maintenir la glycémie dans les limites normales et à réduire ou éliminer le besoin d'insuline. Nous verrons également si cela aidera le cœur à récupérer plus rapidement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans
- Capable de consentir
- Prévu pour un pontage aortocoronarien non urgent (CABG)
- Avoir une fraction d'éjection < 35%
- Patients ischémiques atteints de dysfonction ventriculaire gauche (LVD) qui ont besoin d'une procédure valvulaire avec leur pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- Pontage aorto-coronarien en urgence
- Patients avec une fraction d'éjection > 35%
- Répéter ou refaire les patients CABG
- Patients ayant des antécédents de pancréatite
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Saline
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1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de solution saline perfusée en continu pendant 72 heures.
Autres noms:
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Comparateur actif: BPL-1
GLP-1 (7-36)amide
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1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de GLP-1 perfusé en continu pendant 72 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction systolique ventriculaire gauche : pression de coin capillaire pulmonaire
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Exigences en matière de perfusion d'insuline
Délai: 72 heures
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00013802
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