Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP - 1 (7-36 amidi) vaikutus sydänlihaksen toimintaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen (GLP-1 CABG)

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

GLP - 1 (7-36 amidi) vaikutus sydänlihaksen toimintaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voiko GLP-1-nimisen hormonin antaminen parantaa sydämen toimintaa ja lyhentää sydänkirurgisen tehohoitoyksikön (CSICU) oleskelun kestoa ihmisillä, joilla on ei-muodollinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CABG-leikkauksen jälkeen sairaus, joka tunnetaan nimellä hyperglykemia tai korkea verensokeri, esiintyy usein jopa potilailla, joilla ei ole koskaan diagnosoitu diabetesta. Tämä korkea verensokeri voi aiheuttaa komplikaatioita leikkauksen jälkeen, kuten infektioita viiltokohdassa. Lisäksi, jos sydänlihasvaurio ennen leikkausta tai sen aikana, loukkaantunut sydänlihas ei pysty käyttämään glukoosia (kehon polttoaine- ja energialähde) samalla tavalla kuin ennen vammaa. Tämä heikentynyt kyky käyttää glukoosia hidastaa sydänlihasten kykyä korjata itseään ja tarjota normaalia pumppausvoimaa ja toimintaa, jota tarvitaan veren kiertämiseen koko kehossa. Tämä kyvyttömyys korjata itseään ja/tai tuottaa normaalia pumppausvoimaa ja toimintaa voi vaikeuttaa potilaan toimintaa ja pidentää CSICU:ssa vaadittavaa oleskelua.

GLP-1:llä on kyky alentaa verensokeria ja auttaa soluja käyttämään glukoosia polttoaineena ja energiana, mutta kun verensokeri laskee, sen glukoosia alentava kyky heikkenee. Tässä tutkimuksessa haluamme nähdä, voiko GLP-1 auttaa pitämään verensokerin normaaleissa rajoissa ja vähentämään tai poistamaan insuliinin tarvetta. Katsotaan myös, auttaako se sydäntä palautumaan nopeammin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat
  • Pystyy suostumaan
  • Suunniteltu ei-syntyvälle sepelvaltimon ohitusleikkaukselle (CABG)
  • poistofraktio < 35 %
  • Iskeemiset potilaat, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö (LVD), jotka tarvitsevat läppätoimenpiteen CABG:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Potilaat, joiden ejektiofraktio > 35 %
  • Toista tai toista CABG-potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut haimatulehdus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Lääke: Plasebo
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) suolaliuosta infusoituna jatkuvasti 72 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Active Comparator: GLP-1
GLP-1(7-36)amidi
Lääke: GLP-1(7-36)amidi
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1:tä infusoituna jatkuvasti 72 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • GLP-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion systolinen toiminto: Keuhkokapillaarin kiilapaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliini-infuusiovaatimukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00013802

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa