Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv GLP - 1 (7-36 amid) na funkci myokardu po operaci bypassu koronární artérie (CABG) (GLP-1 CABG)

29. června 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Účinek GLP - 1 (7-36 amid) na funkci myokardu po bypassu koronární tepny

Tento výzkum se provádí, aby se zjistilo, zda podávání hormonu zvaného GLP-1 může zlepšit srdeční funkci a zkrátit délku pobytu na jednotce kardiochirurgické intenzivní péče (CSICU) u lidí, kteří podstoupili operaci bypassu koronární artérie (CABG), která se neobjevila.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po operaci CABG se stav známý jako hyperglykémie nebo vysoká hladina cukru v krvi často vyskytuje i u pacientů, u kterých nebyl diabetes nikdy diagnostikován. Tato vysoká hladina cukru v krvi může vést ke komplikacím po operaci, jako jsou infekce v místě řezu. Navíc, pokud dojde k jakémukoli poranění srdečního svalu buď před nebo během operace, poraněný srdeční sval nemůže využívat glukózu (tělo palivo a zdroj energie) tak dobře, jako tomu bylo před zraněním. Tato snížená schopnost využívat glukózu zpomaluje schopnost srdečních svalů se samy opravit a zajistit normální pumpovací sílu a funkci potřebnou k cirkulaci krve v těle. Tato neschopnost se sama opravit a/nebo zajistit normální pumpovací sílu a funkci může ztížit pacientovi a také prodloužit dobu potřebnou v CSICU.

GLP-1 má schopnost snižovat hladinu cukru v krvi a pomáhat buňkám využívat glukózu jako palivo a energii, ale když hladina cukru v krvi klesne, jeho schopnost snižovat hladinu glukózy klesá. V této studii chceme vidět, zda GLP-1 může pomoci udržet hladinu cukru v krvi v normálních mezích a snížit nebo odstranit potřebu inzulínu. Uvidíme také, zda to pomůže srdci rychleji se zotavit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mužů a žen > 18 let
  • Umět souhlasit
  • Naplánováno pro neemergentní bypass koronární artérie (CABG)
  • Mají ejekční frakci < 35 %
  • Ischemičtí pacienti s dysfunkcí levé komory (LVD), kteří potřebují operaci chlopně pomocí CABG

Kritéria vyloučení:

  • Nouzová operace bypassu koronární tepny
  • Pacienti s ejekční frakcí > 35 %
  • Opakujte nebo opakujte CABG pacientů
  • Pacienti s anamnézou pankreatitidy
  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Lék: Placebo
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) fyziologického roztoku podávaného kontinuálně po dobu 72 hodin.
Ostatní jména:
  • Solný
Aktivní komparátor: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
Lék: GLP-1 (7-36) amid
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 podávaný kontinuálně po dobu 72 hodin.
Ostatní jména:
  • GLP-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolická funkce levé komory: Tlak v zaklínění plicních kapilár
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Požadavky na infuzi inzulínu
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00013802

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit