Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardiefunktion efter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) (GLP-1 CABG)

29. juni 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekt af GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardiefunktion efter koronararterie bypass-kirurgi

Denne forskning udføres for at se, om det at give et hormon kaldet GLP-1 kan forbedre hjertefunktionen og reducere opholdstiden på hjertekirurgisk intensivafdeling (CSICU) hos personer, der har ikke-emergent koronararterie-bypass-operation (CABG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter CABG-operation opstår en tilstand kendt som hyperglykæmi eller højt blodsukker ofte selv hos patienter, der aldrig har fået diagnosen diabetes. Dette høje blodsukker kan føre til komplikationer efter operationen, såsom infektioner på stedet for snittet. Derudover, hvis der er en hjertemuskelskade enten før eller under operationen, kan den skadede hjertemuskel ikke bruge glukose (kroppens brændstof og energikilde) så godt som før skaden. Denne reducerede evne til at bruge glukose bremser hjertemusklernes evne til at reparere sig selv og give den normale pumpekraft og funktion, der er nødvendig for at cirkulere blodet i hele kroppen. Denne manglende evne til at reparere sig selv og/eller give den normale pumpekraft og funktion kan gøre det vanskeligt for patienten samt øge den nødvendige opholdstid i CSICU.

GLP-1 har evnen til at sænke blodsukkeret og hjælpe celler med at bruge glukose til brændstof og energi, men når blodsukkeret bliver lavt, falder dets glukosesænkende evne. I denne undersøgelse vil vi gerne se, om GLP-1 kan hjælpe med at holde blodsukkeret inden for normale grænser og reducere eller eliminere behovet for insulin. Vi vil også se, om det vil hjælpe hjertet med at komme sig hurtigere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er over 18 år
  • Kan give samtykke
  • Planlagt til ikke-emergent koronararterie bypasstransplantat (CABG)
  • Har en udstødningsfraktion < 35 %
  • Iskæmiske patienter med venstre ventrikulær dysfunktion (LVD), som har brug for en ventilprocedure med deres CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation af koronararterie bypass
  • Patienter med en ejektionsfraktion > 35 %
  • Gentag eller gentag CABG-patienter
  • Patienter med en historie med pancreatitis
  • Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) saltvand infunderet kontinuerligt over 72 timer.
Andre navne:
  • Saltvand
Aktiv komparator: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 infunderet kontinuerligt over 72 timer.
Andre navne:
  • GLP-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikel systolisk funktion: Pulmonært kapillært kiletryk
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulininfusionskrav
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner