- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00966654
Effekt af GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardiefunktion efter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) (GLP-1 CABG)
Effekt af GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardiefunktion efter koronararterie bypass-kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter CABG-operation opstår en tilstand kendt som hyperglykæmi eller højt blodsukker ofte selv hos patienter, der aldrig har fået diagnosen diabetes. Dette høje blodsukker kan føre til komplikationer efter operationen, såsom infektioner på stedet for snittet. Derudover, hvis der er en hjertemuskelskade enten før eller under operationen, kan den skadede hjertemuskel ikke bruge glukose (kroppens brændstof og energikilde) så godt som før skaden. Denne reducerede evne til at bruge glukose bremser hjertemusklernes evne til at reparere sig selv og give den normale pumpekraft og funktion, der er nødvendig for at cirkulere blodet i hele kroppen. Denne manglende evne til at reparere sig selv og/eller give den normale pumpekraft og funktion kan gøre det vanskeligt for patienten samt øge den nødvendige opholdstid i CSICU.
GLP-1 har evnen til at sænke blodsukkeret og hjælpe celler med at bruge glukose til brændstof og energi, men når blodsukkeret bliver lavt, falder dets glukosesænkende evne. I denne undersøgelse vil vi gerne se, om GLP-1 kan hjælpe med at holde blodsukkeret inden for normale grænser og reducere eller eliminere behovet for insulin. Vi vil også se, om det vil hjælpe hjertet med at komme sig hurtigere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder er over 18 år
- Kan give samtykke
- Planlagt til ikke-emergent koronararterie bypasstransplantat (CABG)
- Har en udstødningsfraktion < 35 %
- Iskæmiske patienter med venstre ventrikulær dysfunktion (LVD), som har brug for en ventilprocedure med deres CABG
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation af koronararterie bypass
- Patienter med en ejektionsfraktion > 35 %
- Gentag eller gentag CABG-patienter
- Patienter med en historie med pancreatitis
- Drægtige eller ammende hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Saltvand
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) saltvand infunderet kontinuerligt over 72 timer.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 infunderet kontinuerligt over 72 timer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Venstre ventrikel systolisk funktion: Pulmonært kapillært kiletryk
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulininfusionskrav
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00013802
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CABG
-
Sawanpracharak hospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of VirginiaUkendt
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ukendt
-
Konkuk University Medical CenterUkendt
-
Kerckhoff KlinikAfsluttetCABG-graftintegritetTyskland
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCABG | CAD | LIMA
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetKoronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiIran, Islamisk Republik
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetUdskiftning af hjerteklap | Hjertekirurgi-CABGForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning