- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966654
Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunktionen efter kransartär bypass-kirurgi (CABG) (GLP-1 CABG)
Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunktionen efter kranskärlsbypasskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter CABG-operation uppstår ofta ett tillstånd som kallas hyperglykemi eller högt blodsocker även hos patienter som aldrig har diagnostiserats med diabetes. Detta höga blodsocker kan leda till komplikationer efter operation som infektioner vid snittet. Dessutom, om det finns någon hjärtmuskelskada antingen före eller under operationen, kan den skadade hjärtmuskeln inte använda glukos (kroppens bränsle och energikälla) så bra som den gjorde före skadan. Denna minskade förmåga att använda glukos bromsar hjärtmusklernas förmåga att reparera sig själv och ge den normala pumpkraft och funktion som behövs för att cirkulera blodet i hela kroppen. Denna oförmåga att reparera sig själv och/eller tillhandahålla den normala pumpkraften och funktionen kan göra det svårt för patienten samt öka den vistelsetid som krävs i CSICU.
GLP-1 har förmågan att sänka blodsockret och hjälpa celler att använda glukos för bränsle och energi, men när blodsockret blir lågt minskar dess glukossänkande förmåga. I den här studien vill vi se att vi vill se om GLP-1 kan hjälpa till att hålla blodsockret inom normala gränser och minska eller eliminera behovet av insulin. Vi kommer också att se om det hjälper hjärtat att återhämta sig snabbare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor ålder > 18 år
- Kan samtycka
- Planerad för icke-emergent kranskärlsbypasstransplantat (CABG)
- Har en ejektionsfraktion < 35 %
- Ischemiska patienter med vänsterkammardysfunktion (LVD) som behöver en klaffprocedur med sin CABG
Exklusions kriterier:
- Akut kranskärlsbypassoperation
- Patienter med en ejektionsfraktion > 35 %
- Upprepa eller gör om CABG-patienter
- Patienter med en historia av pankreatit
- Dräktiga eller ammande honor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Salin
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) saltlösning infunderad kontinuerligt under 72 timmar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 infunderas kontinuerligt under 72 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vänster ventrikulär systolisk funktion: Pulmonärt kapillärt kiltryck
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulininfusionskrav
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00013802
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .