Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunktionen efter kransartär bypass-kirurgi (CABG) (GLP-1 CABG)

29 juni 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunktionen efter kranskärlsbypasskirurgi

Denna forskning görs för att se om att ge ett hormon som heter GLP-1 kan förbättra hjärtfunktionen och minska vistelsetiden på hjärtkirurgisk intensivvårdsavdelning (CSICU) hos personer som har en icke-emergent kranskärlsbypassoperation (CABG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter CABG-operation uppstår ofta ett tillstånd som kallas hyperglykemi eller högt blodsocker även hos patienter som aldrig har diagnostiserats med diabetes. Detta höga blodsocker kan leda till komplikationer efter operation som infektioner vid snittet. Dessutom, om det finns någon hjärtmuskelskada antingen före eller under operationen, kan den skadade hjärtmuskeln inte använda glukos (kroppens bränsle och energikälla) så bra som den gjorde före skadan. Denna minskade förmåga att använda glukos bromsar hjärtmusklernas förmåga att reparera sig själv och ge den normala pumpkraft och funktion som behövs för att cirkulera blodet i hela kroppen. Denna oförmåga att reparera sig själv och/eller tillhandahålla den normala pumpkraften och funktionen kan göra det svårt för patienten samt öka den vistelsetid som krävs i CSICU.

GLP-1 har förmågan att sänka blodsockret och hjälpa celler att använda glukos för bränsle och energi, men när blodsockret blir lågt minskar dess glukossänkande förmåga. I den här studien vill vi se att vi vill se om GLP-1 kan hjälpa till att hålla blodsockret inom normala gränser och minska eller eliminera behovet av insulin. Vi kommer också att se om det hjälper hjärtat att återhämta sig snabbare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor ålder > 18 år
  • Kan samtycka
  • Planerad för icke-emergent kranskärlsbypasstransplantat (CABG)
  • Har en ejektionsfraktion < 35 %
  • Ischemiska patienter med vänsterkammardysfunktion (LVD) som behöver en klaffprocedur med sin CABG

Exklusions kriterier:

  • Akut kranskärlsbypassoperation
  • Patienter med en ejektionsfraktion > 35 %
  • Upprepa eller gör om CABG-patienter
  • Patienter med en historia av pankreatit
  • Dräktiga eller ammande honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) saltlösning infunderad kontinuerligt under 72 timmar.
Andra namn:
  • Salin
Aktiv komparator: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 infunderas kontinuerligt under 72 timmar.
Andra namn:
  • GLP-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär systolisk funktion: Pulmonärt kapillärt kiltryck
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulininfusionskrav
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera