Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van GLP - 1 (7-36 amide) op myocardfunctie na coronaire bypassoperatie (CABG) (GLP-1 CABG)

29 juni 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Effect van GLP - 1 (7-36 amide) op myocardfunctie na coronaire bypassoperatie

Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of het geven van een hormoon genaamd GLP-1 de hartfunctie kan verbeteren en de verblijfsduur op de Cardiac Surgical Intensive Care Unit (CSICU) kan verkorten bij mensen met een niet-opkomende coronaire bypassoperatie (CABG).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na een CABG-operatie komt een aandoening die bekend staat als hyperglykemie of een hoge bloedsuikerspiegel vaak voor, zelfs bij patiënten bij wie nooit de diagnose diabetes is gesteld. Deze hoge bloedsuikerspiegel kan na een operatie tot complicaties leiden, zoals infecties op de plaats van de incisie. Bovendien, als er sprake is van hartspierletsel voorafgaand aan of tijdens de operatie, kan de gewonde hartspier glucose (de brandstof en energiebron van het lichaam) niet zo goed gebruiken als vóór het letsel. Dit verminderde vermogen om glucose te gebruiken vertraagt ​​het vermogen van de hartspier om zichzelf te herstellen en de normale pompkracht en functie te bieden die nodig zijn om het bloed door het lichaam te laten circuleren. Dit onvermogen om zichzelf te herstellen en/of de normale pompkracht en -functie te bieden, kan het moeilijk maken voor de patiënt en de vereiste verblijfsduur in de CSICU verlengen.

GLP-1 heeft het vermogen om de bloedsuikerspiegel te verlagen en cellen te helpen glucose te gebruiken als brandstof en energie, maar wanneer de bloedsuikerspiegel laag wordt, neemt het glucoseverlagende vermogen af. In deze studie willen we zien of GLP-1 kan helpen de bloedsuikerspiegel binnen normale grenzen te houden en de behoefte aan insuline te verminderen of te elimineren. Ook gaan we kijken of het hart hierdoor sneller herstelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Toestemming kunnen geven
  • Gepland voor niet-opkomende coronaire bypass-transplantaat (CABG)
  • Heb een ejectiefractie < 35%
  • Ischemische patiënten met linkerventrikeldysfunctie (LVD) die een klepprocedure nodig hebben met hun CABG

Uitsluitingscriteria:

  • Noodoperatie voor een bypassoperatie van de kransslagader
  • Patiënten met een ejectiefractie > 35%
  • CABG-patiënten herhalen of opnieuw uitvoeren
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis
  • Zwangere of zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) zoutoplossing continu geïnfundeerd gedurende 72 uur.
Andere namen:
  • Zoutoplossing
Actieve vergelijker: GLP-1
GLP-1 (7-36)-amide
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 continu geïnfundeerd gedurende 72 uur.
Andere namen:
  • GLP-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Linker ventriculaire systolische functie: pulmonale capillaire wigdruk
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vereisten voor insuline-infusie
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CABG

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren