- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966654
Effect van GLP - 1 (7-36 amide) op myocardfunctie na coronaire bypassoperatie (CABG) (GLP-1 CABG)
Effect van GLP - 1 (7-36 amide) op myocardfunctie na coronaire bypassoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een CABG-operatie komt een aandoening die bekend staat als hyperglykemie of een hoge bloedsuikerspiegel vaak voor, zelfs bij patiënten bij wie nooit de diagnose diabetes is gesteld. Deze hoge bloedsuikerspiegel kan na een operatie tot complicaties leiden, zoals infecties op de plaats van de incisie. Bovendien, als er sprake is van hartspierletsel voorafgaand aan of tijdens de operatie, kan de gewonde hartspier glucose (de brandstof en energiebron van het lichaam) niet zo goed gebruiken als vóór het letsel. Dit verminderde vermogen om glucose te gebruiken vertraagt het vermogen van de hartspier om zichzelf te herstellen en de normale pompkracht en functie te bieden die nodig zijn om het bloed door het lichaam te laten circuleren. Dit onvermogen om zichzelf te herstellen en/of de normale pompkracht en -functie te bieden, kan het moeilijk maken voor de patiënt en de vereiste verblijfsduur in de CSICU verlengen.
GLP-1 heeft het vermogen om de bloedsuikerspiegel te verlagen en cellen te helpen glucose te gebruiken als brandstof en energie, maar wanneer de bloedsuikerspiegel laag wordt, neemt het glucoseverlagende vermogen af. In deze studie willen we zien of GLP-1 kan helpen de bloedsuikerspiegel binnen normale grenzen te houden en de behoefte aan insuline te verminderen of te elimineren. Ook gaan we kijken of het hart hierdoor sneller herstelt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Toestemming kunnen geven
- Gepland voor niet-opkomende coronaire bypass-transplantaat (CABG)
- Heb een ejectiefractie < 35%
- Ischemische patiënten met linkerventrikeldysfunctie (LVD) die een klepprocedure nodig hebben met hun CABG
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperatie voor een bypassoperatie van de kransslagader
- Patiënten met een ejectiefractie > 35%
- CABG-patiënten herhalen of opnieuw uitvoeren
- Patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis
- Zwangere of zogende vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) zoutoplossing continu geïnfundeerd gedurende 72 uur.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: GLP-1
GLP-1 (7-36)-amide
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 continu geïnfundeerd gedurende 72 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Linker ventriculaire systolische functie: pulmonale capillaire wigdruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vereisten voor insuline-infusie
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00013802
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CABG
-
Sawanpracharak hospitalNog niet aan het werven
-
University of VirginiaOnbekend
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Onbekend
-
Konkuk University Medical CenterOnbekend
-
Kerckhoff KlinikVoltooidCABG-transplantaatintegriteitDuitsland
-
Qazvin University Of Medical SciencesVoltooidCoronaire bypassoperatie (CABG).Iran, Islamitische Republiek
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenCABG | CAD | LIMA
-
Tabriz UniversityOnbekendCABG-geïnduceerde oxidatieve stressIran, Islamitische Republiek
-
West China HospitalWervingOn-pump klepchirurgie of CABGChina
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië