- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966654
Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunksjonen etter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) (GLP-1 CABG)
Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunksjon etter koronar bypass-kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter CABG-kirurgi oppstår ofte en tilstand kjent som hyperglykemi eller høyt blodsukker selv hos pasienter som aldri har blitt diagnostisert med diabetes. Dette høye blodsukkeret kan føre til komplikasjoner etter operasjonen som infeksjoner på snittstedet. I tillegg, hvis det er noen hjertemuskelskade enten før eller under operasjonen, kan ikke den skadde hjertemuskelen bruke glukose (kroppens drivstoff og energikilde) så godt som før skaden. Denne reduserte evnen til å bruke glukose bremser hjertemusklenes evne til å reparere seg selv og gi den normale pumpekraften og funksjonen som er nødvendig for å sirkulere blodet gjennom hele kroppen. Denne manglende evnen til å reparere seg selv og/eller gi normal pumpekraft og funksjon kan gjøre det vanskelig for pasienten samt øke lengden på oppholdet som kreves i CSICU.
GLP-1 har evnen til å senke blodsukkeret og hjelpe cellene med å bruke glukose til drivstoff og energi, men når blodsukkeret blir lavt, reduseres evnen til å senke glukose. I denne studien ønsker vi å se at vi ønsker å se om GLP-1 kan bidra til å holde blodsukkeret innenfor normale grenser og redusere eller eliminere behovet for insulin. Vi vil også se om det vil hjelpe hjertet til å komme seg raskere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner > 18 år
- Kan samtykke
- Planlagt for ikke-emergent koronararterie bypass graft (CABG)
- Har en ejeksjonsfraksjon < 35 %
- Iskemiske pasienter med venstre ventrikkel dysfunksjon (LVD) som trenger en ventilprosedyre med CABG
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon av koronar bypassgraft
- Pasienter med en ejeksjonsfraksjon > 35 %
- Gjenta eller gjenta CABG-pasienter
- Pasienter med en historie med pankreatitt
- Drektige eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvann
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) saltvann infundert kontinuerlig over 72 timer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 infundert kontinuerlig over 72 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel systolisk funksjon: Pulmonært kapillært kiletrykk
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulininfusjonskrav
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00013802
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .