Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunksjonen etter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) (GLP-1 CABG)

29. juni 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekt av GLP - 1 (7-36 Amide) på myokardfunksjon etter koronar bypass-kirurgi

Denne forskningen blir gjort for å se om det å gi et hormon kalt GLP-1 kan forbedre hjertefunksjonen og redusere oppholdslengden på hjertekirurgisk intensivavdeling (CSICU) hos personer som har ikke-emergent koronar bypassoperasjon (CABG).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter CABG-kirurgi oppstår ofte en tilstand kjent som hyperglykemi eller høyt blodsukker selv hos pasienter som aldri har blitt diagnostisert med diabetes. Dette høye blodsukkeret kan føre til komplikasjoner etter operasjonen som infeksjoner på snittstedet. I tillegg, hvis det er noen hjertemuskelskade enten før eller under operasjonen, kan ikke den skadde hjertemuskelen bruke glukose (kroppens drivstoff og energikilde) så godt som før skaden. Denne reduserte evnen til å bruke glukose bremser hjertemusklenes evne til å reparere seg selv og gi den normale pumpekraften og funksjonen som er nødvendig for å sirkulere blodet gjennom hele kroppen. Denne manglende evnen til å reparere seg selv og/eller gi normal pumpekraft og funksjon kan gjøre det vanskelig for pasienten samt øke lengden på oppholdet som kreves i CSICU.

GLP-1 har evnen til å senke blodsukkeret og hjelpe cellene med å bruke glukose til drivstoff og energi, men når blodsukkeret blir lavt, reduseres evnen til å senke glukose. I denne studien ønsker vi å se at vi ønsker å se om GLP-1 kan bidra til å holde blodsukkeret innenfor normale grenser og redusere eller eliminere behovet for insulin. Vi vil også se om det vil hjelpe hjertet til å komme seg raskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner > 18 år
  • Kan samtykke
  • Planlagt for ikke-emergent koronararterie bypass graft (CABG)
  • Har en ejeksjonsfraksjon < 35 %
  • Iskemiske pasienter med venstre ventrikkel dysfunksjon (LVD) som trenger en ventilprosedyre med CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjon av koronar bypassgraft
  • Pasienter med en ejeksjonsfraksjon > 35 %
  • Gjenta eller gjenta CABG-pasienter
  • Pasienter med en historie med pankreatitt
  • Drektige eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) saltvann infundert kontinuerlig over 72 timer.
Andre navn:
  • Saltvann
Aktiv komparator: GLP-1
GLP-1 (7-36) amid
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 infundert kontinuerlig over 72 timer.
Andre navn:
  • GLP-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel systolisk funksjon: Pulmonært kapillært kiletrykk
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulininfusjonskrav
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere