GLP-1（7-36 酰胺）对冠状动脉旁路 (CABG) 手术后心肌功能的影响 (GLP-1 CABG)
2017年6月29日 更新者：Johns Hopkins University
GLP-1（7-36 酰胺）对冠状动脉旁路手术后心肌功能的影响
正在进行这项研究，看看给予一种叫做 GLP-1 的激素是否可以改善心脏功能并减少接受非紧急冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的人在心脏外科重症监护病房 (CSICU) 的住院时间。
研究概览
详细说明
CABG 手术后，即使从未被诊断出患有糖尿病的患者也经常会出现一种称为高血糖症或高血糖的情况。 这种高血糖会导致手术后并发症，例如切口部位感染。 此外，如果在手术前或手术期间有任何心肌损伤，则受伤的心肌不能像受伤前那样使用葡萄糖（身体的燃料和能量来源）。 这种使用葡萄糖的能力降低会减慢心肌自我修复的能力，并提供正常的泵送力和使血液在全身循环所需的功能。 这种无法自我修复和/或提供正常泵送力和功能的能力会使患者感到困难，并增加在 CSICU 中所需的停留时间。
GLP-1 具有降低血糖并帮助细胞使用葡萄糖作为燃料和能量的能力，但当血糖变低时，其降糖能力就会降低。 在这项研究中，我们想看看 GLP-1 是否有助于将血糖保持在正常范围内并减少或消除对胰岛素的需求。 我们还将看看它是否会帮助心脏更快地恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性年龄 > 18 岁
- 能够同意
- 计划进行非紧急冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 射血分数 < 35%
- 左心室功能障碍 (LVD) 的缺血患者需要通过 CABG 进行瓣膜手术
排除标准：
- 紧急冠状动脉搭桥手术
- 射血分数 > 35% 的患者
- 重复或重做 CABG 患者
- 有胰腺炎病史的患者
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
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1.5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) 生理盐水持续输注超过 72 小时。
其他名称：
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有源比较器：GLP-1
GLP-1 (7-36) 酰胺
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1.5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) GLP-1 连续输注超过 72 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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左心室收缩功能：肺毛细血管楔压
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胰岛素输注要求
大体时间：72小时
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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