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Efeito do GLP - 1 (7-36 Amida) na função miocárdica após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) (GLP-1 CABG)

29 de junho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

Efeito do GLP - 1 (7-36 Amida) na Função Miocárdica Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

Esta pesquisa está sendo realizada para verificar se a administração de um hormônio chamado GLP-1 pode melhorar a função cardíaca e reduzir o tempo de internação na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Cardíaca (CSICU) em pessoas submetidas a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) não emergencial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Após a cirurgia de CABG, uma condição conhecida como hiperglicemia ou alto nível de açúcar no sangue geralmente ocorre mesmo em pacientes que nunca foram diagnosticados com diabetes. Esse alto nível de açúcar no sangue pode levar a complicações após a cirurgia, como infecções no local da incisão. Além disso, se houver qualquer lesão do músculo cardíaco antes ou durante a cirurgia, o músculo cardíaco lesionado não pode usar a glicose (combustível e fonte de energia do corpo) tão bem quanto antes da lesão. Essa capacidade reduzida de usar glicose diminui a capacidade do músculo cardíaco de se reparar e fornecer a força de bombeamento normal e a função necessária para circular o sangue por todo o corpo. Essa incapacidade de se reparar e/ou fornecer a força e a função de bombeamento normais pode dificultar o paciente, bem como aumentar o tempo de permanência necessário na CSICU.

O GLP-1 tem a capacidade de reduzir o açúcar no sangue e ajudar as células a usar a glicose como combustível e energia, mas quando o açúcar no sangue fica baixo, sua capacidade de diminuir a glicose diminui. Neste estudo, queremos ver se o GLP-1 pode ajudar a manter o açúcar no sangue dentro dos limites normais e reduzir ou eliminar a necessidade de insulina. Também veremos se isso ajudará o coração a se recuperar mais rapidamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade > 18 anos
  • Capaz de consentir
  • Programado para enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) não emergencial
  • Ter uma fração de ejeção < 35%
  • Pacientes isquêmicos com Disfunção Ventricular Esquerda (LVD) que precisam de um procedimento de válvula com sua CABG

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência
  • Pacientes com fração de ejeção > 35%
  • Repetir ou refazer CABG pacientes
  • Pacientes com história de pancreatite
  • Fêmeas grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Salina
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) solução salina infundida continuamente durante 72 horas.
Outros nomes:
  • Salina
Comparador Ativo: GLP-1
GLP-1 (7-36) amida
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de GLP-1 infundido continuamente durante 72 horas.
Outros nomes:
  • GLP-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função Sistólica Ventricular Esquerda: Pressão Capilar Pulmonar
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Requisitos de Infusão de Insulina
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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