- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966654
Efeito do GLP - 1 (7-36 Amida) na função miocárdica após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) (GLP-1 CABG)
Efeito do GLP - 1 (7-36 Amida) na Função Miocárdica Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a cirurgia de CABG, uma condição conhecida como hiperglicemia ou alto nível de açúcar no sangue geralmente ocorre mesmo em pacientes que nunca foram diagnosticados com diabetes. Esse alto nível de açúcar no sangue pode levar a complicações após a cirurgia, como infecções no local da incisão. Além disso, se houver qualquer lesão do músculo cardíaco antes ou durante a cirurgia, o músculo cardíaco lesionado não pode usar a glicose (combustível e fonte de energia do corpo) tão bem quanto antes da lesão. Essa capacidade reduzida de usar glicose diminui a capacidade do músculo cardíaco de se reparar e fornecer a força de bombeamento normal e a função necessária para circular o sangue por todo o corpo. Essa incapacidade de se reparar e/ou fornecer a força e a função de bombeamento normais pode dificultar o paciente, bem como aumentar o tempo de permanência necessário na CSICU.
O GLP-1 tem a capacidade de reduzir o açúcar no sangue e ajudar as células a usar a glicose como combustível e energia, mas quando o açúcar no sangue fica baixo, sua capacidade de diminuir a glicose diminui. Neste estudo, queremos ver se o GLP-1 pode ajudar a manter o açúcar no sangue dentro dos limites normais e reduzir ou eliminar a necessidade de insulina. Também veremos se isso ajudará o coração a se recuperar mais rapidamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade > 18 anos
- Capaz de consentir
- Programado para enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) não emergencial
- Ter uma fração de ejeção < 35%
- Pacientes isquêmicos com Disfunção Ventricular Esquerda (LVD) que precisam de um procedimento de válvula com sua CABG
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência
- Pacientes com fração de ejeção > 35%
- Repetir ou refazer CABG pacientes
- Pacientes com história de pancreatite
- Fêmeas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Salina
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) solução salina infundida continuamente durante 72 horas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: GLP-1
GLP-1 (7-36) amida
|
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de GLP-1 infundido continuamente durante 72 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função Sistólica Ventricular Esquerda: Pressão Capilar Pulmonar
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Requisitos de Infusão de Insulina
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00013802
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .