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Efecto de GLP - 1 (7-36 amida) sobre la función miocárdica después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) (GLP-1 CABG)

29 de junio de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University

Efecto de GLP - 1 (7-36 amida) sobre la función miocárdica después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria

Esta investigación se realiza para ver si administrar una hormona llamada GLP-1 puede mejorar la función cardíaca y reducir la duración de la estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardíaca (CSICU) en personas que se someten a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) no emergente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de la cirugía CABG, una condición conocida como hiperglucemia o nivel alto de azúcar en la sangre a menudo ocurre incluso en pacientes a los que nunca se les ha diagnosticado diabetes. Este alto nivel de azúcar en la sangre puede provocar complicaciones después de la cirugía, como infecciones en el sitio de la incisión. Además, si hay alguna lesión en el músculo cardíaco antes o durante la cirugía, el músculo cardíaco lesionado no puede utilizar la glucosa (el combustible y la fuente de energía del cuerpo) tan bien como lo hacía antes de la lesión. Esta capacidad reducida para usar la glucosa reduce la capacidad de los músculos cardíacos para repararse a sí mismos y proporcionar la fuerza de bombeo normal y la función necesaria para hacer circular la sangre por todo el cuerpo. Esta incapacidad para repararse a sí misma y/o proporcionar la fuerza y ​​la función de bombeo normales puede dificultar las cosas para el paciente y aumentar la duración de la estadía requerida en la CSICU.

GLP-1 tiene la capacidad de reducir el azúcar en la sangre y ayudar a las células a usar la glucosa como combustible y energía, pero cuando el azúcar en la sangre baja, su capacidad para reducir la glucosa disminuye. En este estudio, queremos ver si el GLP-1 puede ayudar a mantener el nivel de azúcar en la sangre dentro de los límites normales y reducir o eliminar la necesidad de insulina. También veremos si ayudará a que el corazón se recupere más rápido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Capaz de consentir
  • Programado para injerto de derivación de arteria coronaria no emergente (CABG)
  • Tener una fracción de eyección < 35%
  • Pacientes isquémicos con Disfunción Ventricular Izquierda (LVD) que necesitan un procedimiento de válvula con su CABG

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria de emergencia
  • Pacientes con fracción de eyección > 35%
  • Repetir o rehacer CABG pacientes
  • Pacientes con antecedentes de pancreatitis.
  • Hembras gestantes o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Salina
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de solución salina en infusión continua durante 72 horas.
Otros nombres:
  • Salina
Comparador activo: GLP-1
GLP-1 (7-36) amida
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de GLP-1 en infusión continua durante 72 horas.
Otros nombres:
  • GLP-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función sistólica del ventrículo izquierdo: presión de enclavamiento capilar pulmonar
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Requisitos de infusión de insulina
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00013802

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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