- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966654
Efecto de GLP - 1 (7-36 amida) sobre la función miocárdica después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) (GLP-1 CABG)
Efecto de GLP - 1 (7-36 amida) sobre la función miocárdica después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la cirugía CABG, una condición conocida como hiperglucemia o nivel alto de azúcar en la sangre a menudo ocurre incluso en pacientes a los que nunca se les ha diagnosticado diabetes. Este alto nivel de azúcar en la sangre puede provocar complicaciones después de la cirugía, como infecciones en el sitio de la incisión. Además, si hay alguna lesión en el músculo cardíaco antes o durante la cirugía, el músculo cardíaco lesionado no puede utilizar la glucosa (el combustible y la fuente de energía del cuerpo) tan bien como lo hacía antes de la lesión. Esta capacidad reducida para usar la glucosa reduce la capacidad de los músculos cardíacos para repararse a sí mismos y proporcionar la fuerza de bombeo normal y la función necesaria para hacer circular la sangre por todo el cuerpo. Esta incapacidad para repararse a sí misma y/o proporcionar la fuerza y la función de bombeo normales puede dificultar las cosas para el paciente y aumentar la duración de la estadía requerida en la CSICU.
GLP-1 tiene la capacidad de reducir el azúcar en la sangre y ayudar a las células a usar la glucosa como combustible y energía, pero cuando el azúcar en la sangre baja, su capacidad para reducir la glucosa disminuye. En este estudio, queremos ver si el GLP-1 puede ayudar a mantener el nivel de azúcar en la sangre dentro de los límites normales y reducir o eliminar la necesidad de insulina. También veremos si ayudará a que el corazón se recupere más rápido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Capaz de consentir
- Programado para injerto de derivación de arteria coronaria no emergente (CABG)
- Tener una fracción de eyección < 35%
- Pacientes isquémicos con Disfunción Ventricular Izquierda (LVD) que necesitan un procedimiento de válvula con su CABG
Criterio de exclusión:
- Cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria de emergencia
- Pacientes con fracción de eyección > 35%
- Repetir o rehacer CABG pacientes
- Pacientes con antecedentes de pancreatitis.
- Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Salina
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1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de solución salina en infusión continua durante 72 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: GLP-1
GLP-1 (7-36) amida
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1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) de GLP-1 en infusión continua durante 72 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función sistólica del ventrículo izquierdo: presión de enclavamiento capilar pulmonar
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Requisitos de infusión de insulina
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00013802
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