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관상동맥우회술(CABG) 수술 후 GLP-1(7-36 Amide)이 심근 기능에 미치는 영향 (GLP-1 CABG)

2017년 6월 29일 업데이트: Johns Hopkins University

관상동맥 우회술 후 GLP-1(7-36 Amide)이 심근 기능에 미치는 영향

이 연구는 GLP-1이라는 호르몬을 투여하면 비응급 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 사람들에게 심장 기능을 개선하고 심장외과 집중치료실(CSICU) 입원 기간을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

CABG 수술 후 당뇨병 진단을 받은 적이 없는 환자에서도 고혈당증 또는 고혈당으로 알려진 상태가 종종 발생합니다. 이 고혈당은 절개 부위의 감염과 같은 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 수술 전이나 수술 중에 심장 근육 손상이 있는 경우 손상된 심장 근육은 손상 전처럼 포도당(신체의 연료 및 에너지원)을 사용할 수 없습니다. 이렇게 포도당을 사용하는 능력이 감소하면 심장 근육이 스스로 복구하고 혈액을 전신에 순환시키는 데 필요한 정상적인 펌핑력과 기능을 제공하는 능력이 느려집니다. 자가 수리 및/또는 정상적인 펌핑력 및 기능을 제공할 수 없는 이러한 무능력은 CSICU에서 필요한 체류 기간을 증가시킬 뿐만 아니라 환자를 어렵게 만들 수 있습니다.

GLP-1은 혈당을 낮추고 세포가 포도당을 연료와 에너지로 사용하도록 돕는 기능이 있지만 혈당이 낮아지면 포도당 저하 능력이 감소합니다. 이 연구에서 우리는 GLP-1이 혈당을 정상 범위 내로 유지하고 인슐린의 필요성을 줄이거나 제거하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고자 합니다. 또한 심장이 더 빨리 회복하는 데 도움이 되는지 살펴보겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 연령 > 18세
  • 동의 가능
  • 비응급 관상동맥우회술(CABG) 예정
  • 박출률 < 35%
  • CABG와 판막 시술이 필요한 좌심실 기능 부전(LVD)이 있는 허혈성 환자

제외 기준:

  • 응급 관상동맥우회술
  • 박출률 > 35%인 환자
  • CABG 환자 반복 또는 재실행
  • 췌장염 병력이 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
1.5 pmol/kg/min(5 ng/kg/min) 염수를 72시간 동안 지속적으로 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 식염
활성 비교기: GLP-1
GLP-1(7-36) 아미드
1.5 pmol/kg/min(5 ng/kg/min) GLP-1을 72시간 동안 지속적으로 주입했습니다.
다른 이름들:
  • GLP-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 수축기 기능: 폐 모세관 쐐기 압력
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 주입 요건
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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