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Effetto di GLP - 1 (7-36 Amide) sulla funzione miocardica dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG) (GLP-1 CABG)

29 giugno 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Effetto di GLP - 1 (7-36 Amide) sulla funzione miocardica dopo intervento chirurgico di bypass coronarico

Questa ricerca è in corso per vedere se la somministrazione di un ormone chiamato GLP-1 può migliorare la funzione cardiaca e ridurre la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva cardiochirurgica (CSICU) nelle persone che hanno un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) non emergente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'intervento di CABG, una condizione nota come iperglicemia o glicemia alta si verifica spesso anche in pazienti a cui non è mai stato diagnosticato il diabete. Questo alto livello di zucchero nel sangue può portare a complicazioni dopo l'intervento chirurgico come infezioni nel sito dell'incisione. Inoltre, in caso di lesione del muscolo cardiaco prima o durante l'intervento chirurgico, il muscolo cardiaco infortunato non può utilizzare il glucosio (il carburante e la fonte di energia del corpo) così come faceva prima della lesione. Questa ridotta capacità di utilizzare il glucosio rallenta la capacità dei muscoli cardiaci di ripararsi e fornire la normale forza e funzione di pompaggio necessarie per far circolare il sangue in tutto il corpo. Questa incapacità di ripararsi e/o fornire la normale forza e funzione di pompaggio può rendere difficile per il paziente e aumentare la durata della degenza richiesta nel CSICU.

Il GLP-1 ha la capacità di abbassare la glicemia e aiutare le cellule a utilizzare il glucosio come carburante ed energia, ma quando la glicemia si abbassa, la sua capacità di abbassare il glucosio diminuisce. In questo studio, vogliamo vedere se il GLP-1 può aiutare a mantenere la glicemia entro limiti normali e ridurre o eliminare la necessità di insulina. Vedremo anche se aiuterà il cuore a riprendersi più velocemente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età > 18 anni
  • In grado di acconsentire
  • Programmato per innesto di bypass coronarico non emergente (CABG)
  • Avere una frazione di eiezione < 35%
  • Pazienti ischemici con disfunzione ventricolare sinistra (LVD) che necessitano di una procedura valvolare con il loro CABG

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza dell'innesto di bypass aorto-coronarico
  • Pazienti con una frazione di eiezione > 35%
  • Ripetere o ripetere i pazienti CABG
  • Pazienti con una storia di pancreatite
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
Droga: Placebo
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) di soluzione fisiologica infusa continuativamente per 72 ore.
Altri nomi:
  • Salino
Comparatore attivo: BPL-1
GLP-1 (7-36) ammide
Droga: GLP-1 (7-36) ammide
1,5 pmol/kg/min (5 ng/kg/min) di GLP-1 infuso continuativamente per 72 ore.
Altri nomi:
  • BPL-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione sistolica del ventricolo sinistro: pressione di cuneo capillare polmonare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Requisiti per l'infusione di insulina
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00013802

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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