ブラッシング後の歯垢中のトリクロサン保持を測定するための臨床的方法の開発。
2009年9月14日 更新者：Colgate Palmolive
4日間のブラッシングレジメンによるプロトタイプ歯磨剤の抗歯垢効果を決定するための臨床研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642-8315
- Eastman Dental Center - University of Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性のボランティア。
- 全身の健康状態良好。
- インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
- 各予定の朝とサンプリング期間の間に口腔衛生を中止する必要があります。
- 研究を監視している歯科/医療専門家によって決定された、試験製品の成分に関連する、パーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギー歴はありません。
除外基準:
- 歯科処置/訪問の前に前投薬を必要とする病状。
- 12時間の飲食を禁止する病状。
- 一般的な歯磨剤成分に対するアレルギー歴。
- -インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない被験者。
- 中程度または進行した歯周病。
- -スクリーニング時に2つ以上の未治療の歯の腐敗部位。
- 硬いまたは柔らかい口腔組織のその他の疾患。
- 唾液機能の障害（例： シェーグレン症候群または頭頸部照射)。
- 現在唾液の流れに影響を与える可能性のある薬の使用。
- 抗生物質の現在の使用。
- -研究訪問前の30日以内の抗生物質または抗菌薬の使用＃1。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -この研究への登録前30日以内の他の臨床研究への参加。
- タバコ製品の使用。
- -研究期間中に歯科治療を受けなければならない被験者。
- 何らかの目的での抗生物質の現在の使用。
- 免疫力が低下した個人 (HIV、AIDS、免疫抑制薬物療法)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：フッ化物歯磨き粉
フッ化物管理
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1日2回ブラッシング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トータル/ホワイトニング
陽性対照
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1日2回ブラッシング
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実験的：抗菌植物エキス1
ホノキオール
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1日2回ブラッシング
他の名前：
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実験的：抗菌植物エキス2
マグノロール
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1日2回ブラッシング
他の名前：
1日2回ブラッシング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：8週間
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プラーク スコア スケール: スケール 0 ～ 5 の単位 (0 = プラークなし、1 = 歯の個別のプラークの斑点、2 = 歯垢の薄い連続帯、3 = 歯の 3 分の 1 までのプラークの帯) 、4 = 歯の 3 分の 2 までを覆うプラーク、5 = 歯冠の 3 分の 2 以上を覆うプラーク)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yanfang Ren, DDS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月14日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。