此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

刷牙后测定牙菌斑中三氯生残留量的临床方法的开发。

2009年9月14日 更新者:Colgate Palmolive
通过为期 4 天的刷牙训练来确定原型牙膏的抗牙菌斑功效的临床研究

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642-8315
        • Eastman Dental Center - University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁的男性或女性志愿者。
  • 总体健康状况良好。
  • 必须签署知情同意书。
  • 必须在每次预约的早晨和取样期间停止口腔卫生。
  • 没有对个人护理消费品或其成分过敏的历史,与监测研究的牙科/医疗专业人员确定的测试产品中的任何成分相关。

排除标准:

  • 需要在牙科手术/就诊前预先用药的医疗状况。
  • 无法进食/饮水 12 小时的医疗状况。
  • 对普通牙粉成分过敏的历史。
  • 受试者不能或不愿签署知情同意书。
  • 中度或晚期牙周病。
  • 筛选时有两个或更多未经处理的蛀牙部位。
  • 硬或软口腔组织的其他疾病。
  • 唾液功能受损(例如 干燥综合征或头颈部照射)。
  • 使用目前可能影响唾液流量的药物。
  • 目前使用抗生素。
  • 在#1 研究访视前 30 天内使用过抗生素或抗微生物药物。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 参加本研究前 30 天内参加任何其他临床研究。
  • 使用烟草制品。
  • 在研究期间必须接受牙科治疗的受试者。
  • 目前出于任何目的使用抗生素。
  • 免疫受损个体(HIV、AIDS、免疫抑制药物治疗)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:含氟牙膏
氟化物控制
每天刷两次
其他名称:
  • 和厚朴酚
有源比较器:总计/美白
阳性对照
每天刷两次
实验性的:抗菌植物提取物1
和厚朴酚
每天刷两次
其他名称:
  • 和厚朴酚
实验性的:抗菌植物提取物2
厚朴酚
每天刷两次
其他名称:
  • 和厚朴酚
每天刷两次
其他名称:
  • 和厚朴酚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑指数
大体时间:8周
牙菌斑评分量表:0 到 5 的单位(0 = 没有牙菌斑,1 = 牙齿上有单独的牙菌斑斑点,2 = 一条薄的连续牙菌斑带,3 = 牙菌斑带达牙齿的三分之一, 4 = 牙菌斑覆盖牙齿的三分之二,5 = 牙菌斑覆盖牙冠的三分之二或更多)
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yanfang Ren, DDS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月20日

首次发布 (估计)

2009年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月14日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氟化物的临床试验

3
订阅