Desenvolvimento de método clínico para determinação da retenção de triclosan na placa após escovação.

Desenvolvimento de método clínico para determinação da retenção de triclosan na placa após escovação.

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Colgate Palmolive

Fonte Colgate Palmolive
Sumário breve

Estudo de pesquisa clínica para determinar a eficácia anti-placa de protótipos de dentifrícios por meio de um Regimento de escovação de 4 dias

Estado geral Concluído
Data de início 2007-10-01
Data de conclusão 2008-01-01
Data de Conclusão Primária 2008-01-01
Estágio Fase 3
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
Índice de placa 8 semanas
Inscrição 25
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Drug

Nome da Intervenção: Fluoride

Descrição: Brush twice daily

Etiqueta do Grupo de Armas: Fluoride Toothpaste

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Pasta dentífrica com triclosan / flúor

Descrição: Escove duas vezes ao dia

Etiqueta do Grupo de Armas: Total / Branqueamento

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Fluoreto

Descrição: Escove duas vezes ao dia

Etiqueta do Grupo de Armas: extrato vegetal antibacteriano 1

Outro nome: Honokiol

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Fluoreto

Descrição: Escove duas vezes ao dia

Etiqueta do Grupo de Armas: extrato vegetal antibacteriano 2

Tipo de intervenção: De outros

Nome da Intervenção: extrato de planta antibacteriano

Descrição: Escove duas vezes ao dia

Etiqueta do Grupo de Armas: extrato vegetal antibacteriano 2

Outro nome: Honokiol

Elegibilidade

Critério:

Critério de inclusão:

- Voluntários do sexo masculino ou feminino de 18 a 65 anos.

- Boa saúde geral.

- Deve assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

- Deve interromper a higiene oral nas manhãs de cada consulta e entre as amostragens períodos.

- Sem histórico de alergia a produtos de consumo de higiene pessoal, ou seus ingredientes, relevante para qualquer ingrediente nos produtos de teste, conforme determinado pelo dentista / médico acompanhamento profissional do estudo.

Critério de exclusão:

- Condição médica que requer pré-medicação antes de procedimentos / visitas odontológicas.

- Condição médica que impede comer / beber por 12 horas.

- História de alergia a ingredientes comuns de dentifrícios.

- Sujeitos que não podem ou não querem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

- Doença periodontal moderada ou avançada.

- Dois ou mais locais dentais cariados não tratados na triagem.

- Outras doenças dos tecidos orais duros ou moles.

- Função salivar prejudicada (por exemplo, síndrome de Sjogren ou irradiação de cabeça e pescoço).

- Uso de medicamentos que atualmente podem afetar o fluxo salivar.

- Uso atual de antibióticos.

- Uso de antibióticos ou antimicrobianos dentro de 30 dias antes da visita do estudo # 1.

- Mulheres grávidas ou amamentando.

- Participação em qualquer outro estudo clínico no prazo de 30 dias antes da inscrição neste estude.

- Uso de produtos do tabaco.

- Sujeitos que devem receber tratamento odontológico durante as datas do estudo.

- Uso atual de Antibióticos para qualquer finalidade.

- Indivíduos com comprometimento imunológico (HIV, AIDS, terapia com drogas imunossupressoras).

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

65 anos

Voluntários Saudáveis:

Aceita Voluntários Saudáveis

Oficial Geral
Último nome Função
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Localização
Instalação: Eastman Dental Center - University of Rochester
Países de localização

Estados Unidos

Data de Verificação

2009-09-01

Parte Responsável

Titulo: William DeVizio / VP - Pesquisa Clínica

Organização: Colgate Palmolive

Tem Acesso Expandido Não
Número de armas 4
Grupo de Armas

Rótulo: Fluoride Toothpaste

Tipo: Placebo Comparator

Descrição: fluoride control

Rótulo: Total / Branqueamento

Tipo: Comparador Ativo

Descrição: controle positivo

Rótulo: extrato vegetal antibacteriano 1

Tipo: Experimental

Descrição: Honokiol

Rótulo: extrato vegetal antibacteriano 2

Tipo: Experimental

Descrição: magnolol

Informações de design de estudo

Alocação: Randomizado

Modelo de Intervenção: Atribuição Cruzada

Objetivo Primário: Tratamento

Mascaramento: Duplo (Participante, Investigador)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News