Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie klinicznej metody oznaczania retencji triklosanu w płytce nazębnej po szczotkowaniu.

14 września 2009 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności prototypowych środków do czyszczenia zębów w zapobieganiu osadzaniu się płytki nazębnej przez 4-dniowe szczotkowanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-8315
        • Eastman Dental Center - University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-65 lat.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Należy podpisać formularz świadomej zgody.
  • Należy zaprzestać higieny jamy ustnej rano przed każdą wizytą oraz pomiędzy okresami pobierania próbek.
  • Brak historii alergii na konsumenckie produkty do pielęgnacji ciała lub ich składniki, istotne dla jakiegokolwiek składnika produktów testowych, zgodnie z ustaleniami dentysty/lekarza monitorującego badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed zabiegami/wizytami stomatologicznymi.
  • Stan zdrowia uniemożliwiający jedzenie i picie przez 12 godzin.
  • Historia alergii na popularne składniki środków do czyszczenia zębów.
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody.
  • Umiarkowana lub zaawansowana choroba przyzębia.
  • Dwa lub więcej zepsutych, nieleczonych zębów podczas badania przesiewowego.
  • Inna choroba twardych lub miękkich tkanek jamy ustnej.
  • Zaburzenia czynności ślinianek (np. zespół Sjögrena lub napromienianie głowy i szyi).
  • Stosowanie leków, które mogą obecnie wpływać na wydzielanie śliny.
  • Obecne stosowanie antybiotyków.
  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną #1.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed włączeniem do tego badania.
  • Używanie wyrobów tytoniowych.
  • Pacjenci, którzy muszą otrzymać leczenie stomatologiczne w terminach badania.
  • Bieżące stosowanie antybiotyków w dowolnym celu.
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pasta do zębów z fluorem
kontrola fluoru
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • honokiol
Aktywny komparator: Całkowity/Wybielanie
kontrola pozytywna
Lek: Pasta do zębów z triklosanem i fluorem
Szczotkować dwa razy dziennie
Eksperymentalny: ekstrakt roślinny o działaniu antybakteryjnym 1
Honokiol
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • honokiol
Eksperymentalny: ekstrakt roślinny o działaniu antybakteryjnym 2
magnolol
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • honokiol
Inny: ekstrakt roślinny o działaniu antybakteryjnym
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Honokiol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala oceny płytki nazębnej: Jednostki w skali od 0 do 5 (0 = brak płytki nazębnej, 1 = oddzielne plamki płytki nazębnej na zębie, 2 = cienki ciągły pasek płytki nazębnej, 3 = pasek płytki nazębnej do jednej trzeciej zęba , 4 = płytka pokrywająca do dwóch trzecich zęba, 5 = płytka pokrywająca dwie trzecie lub więcej korony zęba)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanfang Ren, DDS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERO-0907-PLA-16-RR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj