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Entwicklung einer klinischen Methode zur Bestimmung der Triclosan-Retention in Plaque nach dem Bürsten.

Entwicklung einer klinischen Methode zur Bestimmung der Triclosan-Retention in Plaque nach dem Bürsten.

Sponsoren

Hauptsponsor: Colgate Palmolive

Quelle Colgate Palmolive
Kurze Zusammenfassung

Klinische Forschungsstudie zur Bestimmung der Anti-Plaque-Wirksamkeit von Prototyp-Zahnputzmitteln über a 4-Tage-Bürstenregiment

Gesamtstatus Vollendet
Anfangsdatum 2007-10-01
Fertigstellungstermin 2008-01-01
Primäres Abschlussdatum 2008-01-01
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Plakettenindex 8 Wochen
Einschreibung 25
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Fluoride

Beschreibung: Brush twice daily

Armgruppenetikett: Fluoride Toothpaste

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Triclosan/Fluorid-Zahnpasta

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: Gesamt/Aufhellung

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Fluorid

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 1

Anderer Name: Honokiol

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Fluorid

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Interventionsart: Sonstiges

Interventionsname: antibakterieller Pflanzenextrakt

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Anderer Name: Honokiol

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren. - Guter allgemeiner Gesundheitszustand. - Muss Einverständniserklärung unterschreiben. - Muss die Mundhygiene am Morgen jedes Termins und zwischen den Proben abbrechen Perioden. - Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe, relevant für jeden Inhaltsstoff in den Testprodukten, wie von den zahnärztlichen/medizinischen professionelle Überwachung der Studie. Ausschlusskriterien: - Medizinischer Zustand, der eine Prämedikation vor zahnärztlichen Eingriffen/Besuchen erfordert. - Gesundheitszustand, der Essen/Trinken für 12 Stunden ausschließt. - Allergie gegen gängige Inhaltsstoffe von Zahnputzmitteln in der Vorgeschichte. - Personen, sterben die Einverständniserklärung nicht unterschreiben can oder wollen. - Mittelschwere oder erweiterte Parodontitis. - Zwei oder mehr kariöse unbehandelte Zahnstellen beim Screening. - Andere Erkrankungen des harten oder weichen Mundgewebes. - Eingeschränkte Speichelfunktion (z. B. Sjögren-Syndrom oder Kopf-Hals-Bestrahlung). - Einnahme von Medikamenten, die derzeit den Speichelfluss beeinflussen können. - Aktueller Einsatz von Antibiotika. - Einnahme von Antibiotika oder antimikrobiellen Arzneimitteln innerhalb von 30 Tagen vor Studienvisite Nr. 1 - Schwangere oder stillende Frauen. - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor in this lernen. - Verwendung von Tabakprodukten. - Portionen, sterben während der Studienzeiten eine zahnärztliche Behandlung erhalten müssen. - Aktuelle Verwendung von Antibiotika für jeden Zweck. - Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive medikamentöse Therapie).

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

65 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Ort
Einrichtung: Eastman Dental Center - University of Rochester
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2009-09-01

Verantwortliche Partei

Nenne den Titel: William DeVizio/VP - Klinische Forschung

Organisation: Colgate Palmolive

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 4
Armgruppe

Etikette: Fluoride Toothpaste

Art: Placebo Comparator

Beschreibung: fluoride control

Etikette: Gesamt/Aufhellung

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Positive Kontrolle

Etikette: antibakterieller Pflanzenextrakt 1

Art: Experimental

Beschreibung: Honokiol

Etikette: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Art: Experimental

Beschreibung: Magnolol

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: IRA-IC en pacientes con EAC etable y Comorbilidades. Lo estamos haciendo mejor?

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