Entwicklung einer klinischen Methode zur Bestimmung der Triclosanretention in Plaque nach dem Bürsten.

Entwicklung einer klinischen Methode zur Bestimmung der Triclosanretention in Plaque nach dem Bürsten.

Sponsoren

Hauptsponsor: Colgate Palmolive

Quelle Colgate Palmolive
Kurze Zusammenfassung

Klinische Forschungsstudie zur Bestimmung der Anti-Plaque-Wirksamkeit von Prototyp-Zahnputzmitteln über a 4-tägiges Bürstenregiment

Gesamtstatus Abgeschlossen
Anfangsdatum 2007-10-01
Fertigstellungstermin 2008-01-01
Primäres Abschlussdatum 2008-01-01
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Plaque Index 8 Wochen
Einschreibung 25
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Fluoride

Beschreibung: Brush twice daily

Armgruppenetikett: Fluoride Toothpaste

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Triclosan / Fluorid Zahnpasta

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: Gesamt / Bleaching

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Fluorid

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 1

Anderer Name: Honokiol

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Fluorid

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Interventionsart: Andere

Interventionsname: antibakterieller Pflanzenextrakt

Beschreibung: Zweimal täglich bürsten

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Anderer Name: Honokiol

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

- Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren.

- Gute allgemeine Gesundheit.

- Muss Einverständniserklärung unterschreiben.

- Die Mundhygiene muss am Morgen jedes Termins und zwischen den Probenahmen unterbrochen werden Perioden.

- Keine Allergie in der Vergangenheit gegen Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe, relevant für alle Inhaltsstoffe in den Testprodukten, wie vom Zahnarzt / Arzt bestimmt professionelle Überwachung der Studie.

Ausschlusskriterien:

- Krankheit, die vor zahnärztlichen Eingriffen / Besuchen eine Vormedikation erfordert.

- Krankheit, die das Essen / Trinken für 12 Stunden ausschließt.

- Vorgeschichte einer Allergie gegen gängige Inhaltsstoffe von Zahnputzmitteln.

- Personen, die das Einverständniserklärung nicht unterschreiben können oder wollen.

- Mäßige oder fortgeschrittene Parodontitis.

- Zwei oder mehr verfallene unbehandelte Zahnstellen beim Screening.

- Andere Erkrankungen des harten oder weichen Mundgewebes.

- Beeinträchtigte Speichelfunktion (z. B. Sjögren-Syndrom oder Kopf-Hals-Bestrahlung).

- Verwendung von Medikamenten, die derzeit den Speichelfluss beeinflussen können.

- Derzeitiger Einsatz von Antibiotika.

- Verwendung von Antibiotika oder antimikrobiellen Arzneimitteln innerhalb von 30 Tagen vor Studienbesuch Nr. 1.

- Schwangere oder stillende Frauen.

- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie.

- Verwendung von Tabakerzeugnissen.

- Probanden, die während der Studientermine eine zahnärztliche Behandlung erhalten müssen.

- Derzeitige Verwendung von Antibiotika für jeden Zweck.

- Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive Arzneimitteltherapie).

Geschlecht:

Alles

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

65 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Ort
Einrichtung: Eastman Dental Center - University of Rochester
Standort Länder

Vereinigte Staaten

Überprüfungsdatum

2009-09-01

Verantwortliche Partei

Nenne den Titel: William DeVizio / VP - Klinische Forschung

Organisation: Colgate Palmolive

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 4
Armgruppe

Etikette: Fluoride Toothpaste

Art: Placebo Comparator

Beschreibung: fluoride control

Etikette: Gesamt / Bleaching

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Positive Kontrolle

Etikette: antibakterieller Pflanzenextrakt 1

Art: Experimental

Beschreibung: Honokiol

Etikette: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Art: Experimental

Beschreibung: Magnolol

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Crossover-Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Double (Teilnehmer, Ermittler)

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