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Entwicklung einer klinischen Methode zur Bestimmung der Triclosan-Retention in Plaque nach dem Bürsten.

Entwicklung einer klinischen Methode zur Bestimmung der Triclosan-Retention in Plaque nach dem Bürsten.

Sponsoren

Hauptsponsor: Colgate Palmolive

Quelle Colgate Palmolive
Kurze Zusammenfassung

Klinische Forschungsstudie zur Bestimmung der Anti-Plaque-Wirksamkeit von Prototyp-Zahnpflegemitteln über a 4-tägiges Putzprogramm

Gesamtstatus Vollendet
Anfangsdatum 2007-10-01
Fertigstellungstermin 2008-01-01
Primäres Abschlussdatum 2008-01-01
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Plaque-Index 8 Wochen
Einschreibung 25
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Fluoride

Beschreibung: Brush twice daily

Armgruppenetikett: Fluoride Toothpaste

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Triclosan/Fluorid-Zahnpasta

Beschreibung: Bürsten Sie zweimal täglich

Armgruppenetikett: Total/Aufhellung

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Fluorid

Beschreibung: Bürsten Sie zweimal täglich

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 1

Anderer Name: Honokiol

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Fluorid

Beschreibung: Bürsten Sie zweimal täglich

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Interventionsart: Andere

Interventionsname: antibakterieller Pflanzenextrakt

Beschreibung: Bürsten Sie zweimal täglich

Armgruppenetikett: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Anderer Name: Honokiol

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren. - Gute allgemeine Gesundheit. - Muss eine Einwilligungserklärung unterschreiben. - Muss morgens vor jedem Termin und zwischen den Proben die Mundhygiene einstellen Perioden. - Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe, relevant für jeden Inhaltsstoff in den Testprodukten, wie vom Zahnarzt/Mediziner bestimmt professionelle Überwachung der Studie. Ausschlusskriterien: - Erkrankungen, die vor zahnärztlichen Eingriffen/Besuchen eine Prämedikation erfordern. - Krankheit, die das Essen/Trinken für 12 Stunden ausschließt. - Vorgeschichte einer Allergie gegen gängige Inhaltsstoffe von Zahnpflegemitteln. - Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, das Einverständniserklärungsformular zu unterschreiben. - Mittelschwere oder fortgeschrittene Parodontitis. - Zwei oder mehr kariöse unbehandelte Zahnstellen beim Screening. - Andere Erkrankungen des harten oder weichen Mundgewebes. - Eingeschränkte Speichelfunktion (z. B. Sjögren-Syndrom oder Kopf-Hals-Bestrahlung). - Verwendung von Medikamenten, die derzeit den Speichelfluss beeinträchtigen können. - Aktueller Einsatz von Antibiotika. - Verwendung von Antibiotika oder antimikrobiellen Arzneimitteln innerhalb von 30 Tagen vor Studienbesuch Nr. 1. - Schwangere oder stillende Frauen. - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese lernen. - Konsum von Tabakerzeugnissen. - Probanden, die während der Studiendaten zahnärztlich behandelt werden müssen. - Aktuelle Verwendung von Antibiotika für jeden Zweck. - Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive medikamentöse Therapie).

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

65 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Gesamtkontakt Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert.
Ort
Einrichtung: Eastman Dental Center - University of Rochester
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2009-09-01

Verantwortliche Partei

Nenne den Titel: William DeVizio/VP – Klinische Forschung

Organisation: Colgate Palmolive

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 4
Armgruppe

Etikette: Fluoride Toothpaste

Art: Placebo Comparator

Beschreibung: fluoride control

Etikette: Total/Aufhellung

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Positive Kontrolle

Etikette: antibakterieller Pflanzenextrakt 1

Art: Experimental

Beschreibung: Honokiol

Etikette: antibakterieller Pflanzenextrakt 2

Art: Experimental

Beschreibung: Magnolie

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Crossover-Auftrag

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Double (Teilnehmer, Ermittler)

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