Développement d'une méthode clinique pour déterminer la rétention de triclosan dans la plaque après le brossage.

Développement d'une méthode clinique pour déterminer la rétention de triclosan dans la plaque après le brossage.

Sponsors

Commanditaire principal: Colgate Palmolive

La source Colgate Palmolive
Bref résumé

Etude de recherche clinique pour déterminer l'efficacité anti-plaque de prototypes de dentifrices via un Régiment de brossage de 4 jours

Situation globale Terminé
Date de début 2007-10-01
Date d'achèvement 2008-01-01
Date d'achèvement principale 2008-01-01
Phase Phase 3
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Index de plaque 8 semaines
Inscription 25
État
Intervention

Type d'intervention: Drug

Nom de l'intervention: Fluoride

La description: Brush twice daily

Étiquette du groupe d'armements: Fluoride Toothpaste

Type d'intervention: Médicament

Nom de l'intervention: Dentifrice Triclosan / Fluorure

La description: Brossez deux fois par jour

Étiquette du groupe d'armements: Total / Blanchiment

Type d'intervention: Médicament

Nom de l'intervention: Fluorure

La description: Brossez deux fois par jour

Étiquette du groupe d'armements: extrait végétal antibactérien 1

Autre nom: honokiol

Type d'intervention: Médicament

Nom de l'intervention: Fluorure

La description: Brossez deux fois par jour

Étiquette du groupe d'armements: extrait végétal antibactérien 2

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: extrait végétal antibactérien

La description: Brossez deux fois par jour

Étiquette du groupe d'armements: extrait végétal antibactérien 2

Autre nom: Honokiol

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration:

- Volontaires hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans.

- Bonne santé générale.

- Doit signer un formulaire de consentement éclairé.

- Doit interrompre l'hygiène bucco-dentaire le matin de chaque rendez-vous et entre les prélèvements périodes.

- Pas d'antécédents d'allergie aux produits de consommation de soins personnels, ou à leurs ingrédients, pertinent pour tout ingrédient dans les produits à tester tel que déterminé par le dentiste / médical suivi professionnel de l'étude.

Critère d'exclusion:

- Condition médicale qui nécessite une pré-médication avant les procédures / visites dentaires.

- Condition médicale qui empêche de manger / boire pendant 12 heures.

- Antécédents d'allergie aux ingrédients courants du dentifrice.

- Les sujets ne peuvent ou ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé.

- Maladie parodontale modérée ou avancée.

- Au moins deux sites dentaires cariés non traités lors du dépistage.

- Autre maladie des tissus buccaux durs ou mous.

- Fonction salivaire altérée (par exemple, syndrome de Sjögren ou irradiation de la tête et du cou).

- Utilisation de médicaments qui peuvent actuellement affecter le flux salivaire.

- Utilisation actuelle des antibiotiques.

- Utilisation d'antibiotiques ou d'antimicrobiens dans les 30 jours précédant la visite d'étude n ° 1.

- Femmes enceintes ou allaitantes.

- Participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant l'inscription à ce étude.

- Utilisation de produits du tabac.

- Sujets devant recevoir un traitement dentaire pendant les dates de l'étude.

- Utilisation actuelle des antibiotiques à toutes fins.

- Individus immunodéprimés (VIH, SIDA, traitement médicamenteux immunosuppresseur).

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

65 ans

Volontaires en santé:

Accepte les bénévoles en santé

Officiel général
Nom de famille Rôle
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Emplacement
Établissement: Eastman Dental Center - University of Rochester
Pays d'implantation

États Unis

Date de vérification

2009-09-01

Partie responsable

Nom Titre: William DeVizio / VP - Recherche clinique

Organisation: Colgate Palmolive

A un accès étendu Non
Nombre d'armes 4
Groupe d'armes

Étiquette: Fluoride Toothpaste

Type: Placebo Comparator

La description: fluoride control

Étiquette: Total / Blanchiment

Type: Comparateur actif

La description: contrôle positif

Étiquette: extrait végétal antibactérien 1

Type: Expérimental

La description: Honokiol

Étiquette: extrait végétal antibactérien 2

Type: Expérimental

La description: magnolol

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation de croisement

Objectif principal: Traitement

Masquage: Double (participant, enquêteur)

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