Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen menetelmän kehittäminen triklosaaniretention määrittämiseksi plakissa harjauksen jälkeen.

maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää prototyyppisten hampaiden puhdistusaineiden plakin vastainen teho 4 päivän harjausrykmentillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-8315
        • Eastman Dental Center - University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset 18-65-vuotiaat.
  • Hyvä yleinen terveys.
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
  • Suuhygienia on lopetettava jokaisen käynnin aamuna ja näytteenottojaksojen välillä.
  • Ei allergioita henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille, jotka ovat olennaisia ​​testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammashoitoa/käyntejä.
  • Terveystila, joka estää syömisen/juomisen 12 tunnin ajan.
  • Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus.
  • Kaksi tai useampi rappeutunut hoitamaton hammaskohta seulonnassa.
  • Muu kovien tai pehmeiden suun kudosten sairaus.
  • Heikentynyt syljen toiminta (esim. Sjogrenin oireyhtymä tai pään ja kaulan säteily).
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat tällä hetkellä vaikuttaa syljeneritykseen.
  • Nykyinen antibioottien käyttö.
  • Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen opintokäyntiä #1.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Tupakkatuotteiden käyttö.
  • Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana.
  • Antibioottien nykyinen käyttö mihin tahansa tarkoitukseen.
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fluorihammastahna
fluorin valvonta
Lääke: Fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • honokiol
Active Comparator: Yhteensä/valkaisu
positiivinen kontrolli
Lääke: Triklosaani/fluorihammastahna
Harjaa kahdesti päivässä
Kokeellinen: antibakteerinen kasviuute 1
Honokiol
Lääke: Fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • honokiol
Kokeellinen: antibakteerinen kasviuute 2
magnolol
Lääke: Fluori
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • honokiol
Muut: antibakteerinen kasviuute
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Honokiol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plakin pisteytysasteikko: Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha, joka on enintään kolmasosa hampaasta , 4 = plakki, joka peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanfang Ren, DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERO-0907-PLA-16-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Fluori

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa