Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af klinisk metode til bestemmelse af triclosanretention i plak efter børstning.

14. september 2009 opdateret af: Colgate Palmolive
Klinisk forskningsundersøgelse for at bestemme anti-plak effektiviteten af ​​prototype tandplejemidler via et 4-dages børsteregiment

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8315
        • Eastman Dental Center - University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-65 år.
  • Godt generelt helbred.
  • Skal underskrive informeret samtykkeerklæring.
  • Skal afbryde mundhygiejnen om morgenen ved hver aftale og mellem prøvetagningsperioderne.
  • Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser, der er relevante for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering forud for tandbehandlinger/besøg.
  • Medicinsk tilstand, der udelukker at spise/drikke i 12 timer.
  • Historie med allergi over for almindelige tandplejeingredienser.
  • Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Moderat eller fremskreden paradentose.
  • To eller flere forfaldne ubehandlede tandsteder ved screening.
  • Anden sygdom i det hårde eller bløde orale væv.
  • Nedsat spytfunktion (f. Sjøgrens syndrom eller hoved- og halsbestråling).
  • Brug af medicin, der i øjeblikket kan påvirke spytstrømmen.
  • Nuværende brug af antibiotika.
  • Brug af antibiotika eller antimikrobielle lægemidler inden for 30 dage før studiebesøg #1.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse.
  • Brug af tobaksvarer.
  • Forsøgspersoner, der skal modtage tandbehandling i løbet af undersøgelsesdatoerne.
  • Nuværende brug af antibiotika til ethvert formål.
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fluor tandpasta
fluor kontrol
Medicin: Fluorid
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • honokiol
Aktiv komparator: Total/hvidning
positiv kontrol
Medicin: Triclosan/fluorid tandpasta
Børst to gange dagligt
Eksperimentel: antibakterielt planteekstrakt 1
Honokiol
Medicin: Fluorid
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • honokiol
Eksperimentel: antibakterielt planteekstrakt 2
magnolol
Medicin: Fluorid
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • honokiol
Andet: antibakterielt planteekstrakt
Børst to gange dagligt
Andre navne:
  • Honokiol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 8 uger
Plaque-scoreskala: Enheder på en skala fra 0 til 5 (0 = ingen plak, 1 = separate plaquepletter på tanden, 2 = et tyndt sammenhængende bånd af plak, 3 = et bånd af plak op til en tredjedel af tanden , 4 = plak, der dækker op til to tredjedele af tanden, 5 = plak, der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanfang Ren, DDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERO-0907-PLA-16-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner