Udvikling af klinisk metode til bestemmelse af triclosanretention i plak efter børstning.

Udvikling af klinisk metode til bestemmelse af triclosanretention i plak efter børstning.

Sponsorer

Hovedsponsor: Colgate Palmolive

Kilde Colgate Palmolive
Kort resumé

Klinisk forskningsundersøgelse til bestemmelse af antiplaque-effektiviteten af ​​prototype tandplejemidler via en 4-dages børsteregiment

Samlet status Afsluttet
Start dato 2007-10-01
Afslutningsdato 2008-01-01
Primær afslutningsdato 2008-01-01
Fase Fase 3
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
Plaque Index 8 uger
Tilmelding 25
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Fluor

Beskrivelse: Børst to gange dagligt

Arm Group-etiket: Fluor Tandpasta

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Triclosan / fluortandpasta

Beskrivelse: Børst to gange dagligt

Arm Group-etiket: Total / Whitening

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Fluor

Beskrivelse: Børst to gange dagligt

Arm Group-etiket: antibakteriel planteekstrakt 1

Andet navn: honokiol

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Fluor

Beskrivelse: Børst to gange dagligt

Arm Group-etiket: antibakteriel planteekstrakt 2

Interventionstype: Andet

Interventionens navn: antibakteriel planteekstrakt

Beskrivelse: Børst to gange dagligt

Arm Group-etiket: antibakteriel planteekstrakt 2

Andet navn: Honokiol

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier:

- Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-65 år.

- Godt generelt helbred.

- Skal underskrive informeret samtykkeerklæring.

- Skal afbryde mundhygiejnen om morgenen på hver aftale og mellem prøveudtagningen perioder.

- Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser relevant for enhver ingrediens i testprodukterne som bestemt af tandlægen / medicinen professionel overvågning af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

- Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering inden tandbehandlinger / besøg.

- Medicinsk tilstand, som udelukker at spise / drikke i 12 timer.

- Historie med allergi over for almindelige tandplejebestanddele.

- Emner, der ikke kan eller ikke vil underskrive formularen til informeret samtykke.

- Moderat eller avanceret periodontal sygdom.

- To eller flere forfaldne ubehandlede dentalsteder ved screening.

- Anden sygdom i hårdt eller blødt oralt væv.

- Nedsat spytfunktion (fx Sjogrens syndrom eller bestråling af hoved og nakke).

- Brug af medicin, der i øjeblikket kan påvirke spytstrømmen.

- Nuværende brug af antibiotika.

- Brug af antibiotika eller antimikrobielle lægemidler inden for 30 dage før studiebesøg nr. 1.

- Gravide eller ammende kvinder.

- Deltagelse i ethvert andet klinisk studie inden for 30 dage før tilmelding til dette undersøgelse.

- Brug af tobaksvarer.

- Emner, der skal modtage tandbehandling i løbet af studiedatoer.

- Nuværende brug af antibiotika til ethvert formål.

- Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende lægemiddelterapi).

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

65 år

Sunde frivillige:

Accepterer sunde frivillige

Samlet officiel
Efternavn Rolle
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Beliggenhed
Anlæg: Eastman Dental Center - University of Rochester
Placeringslande

Forenede Stater

Verifikationsdato

2009-09-01

Ansvarlig part

Navn Titel: William DeVizio / VP - Klinisk forskning

Organisation: Colgate Palmolive

Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 4
Arm Group

Etiket: Fluor Tandpasta

Type: Placebo-komparator

Beskrivelse: fluorbekæmpelse

Etiket: Total / Whitening

Type: Aktiv komparator

Beskrivelse: positiv kontrol

Etiket: antibakteriel planteekstrakt 1

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Honokiol

Etiket: antibakteriel planteekstrakt 2

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: magnolol

Info om studiedesign

Tildeling: Tilfældigt

Interventionsmodel: Crossover-opgave

Primært formål: Behandling

Maskering: Dobbelt (deltager, efterforsker)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News