Desarrollo de un método clínico para determinar la retención de triclosán en la placa después del cepillado.

Desarrollo de un método clínico para determinar la retención de triclosán en la placa después del cepillado.

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Patrocinador principal: Colgate Palmolive

Fuente Colgate Palmolive
Resumen breve

Estudio de investigación clínica para determinar la eficacia antiplaca de prototipos de dentífricos mediante un Regimiento de cepillado de 4 días

Estado general Terminado
Fecha de inicio 2007-10-01
Fecha de Terminación 2008-01-01
Fecha de finalización primaria 2008-01-01
Fase Fase 3
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Índice de placa 8 semanas
Inscripción 25
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Fluoride

Descripción: Brush twice daily

Etiqueta de grupo de brazo: Fluoride Toothpaste

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Pasta de dientes con triclosán / fluoruro

Descripción: Cepillarse dos veces al día

Etiqueta de grupo de brazo: Total / Blanqueamiento

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Fluoruro

Descripción: Cepillarse dos veces al día

Etiqueta de grupo de brazo: extracto vegetal antibacteriano 1

Otro nombre: honokiol

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Fluoruro

Descripción: Cepillarse dos veces al día

Etiqueta de grupo de brazo: extracto vegetal antibacteriano 2

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: extracto vegetal antibacteriano

Descripción: Cepillarse dos veces al día

Etiqueta de grupo de brazo: extracto vegetal antibacteriano 2

Otro nombre: Honokiol

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Voluntarios masculinos o femeninos de 18 a 65 años.

- Buen estado de salud general.

- Debe firmar formulario de consentimiento informado.

- Debe interrumpir la higiene bucal en las mañanas de cada cita y entre muestras períodos.

- Sin antecedentes de alergia a los productos de consumo para el cuidado personal o sus ingredientes, relevante para cualquier ingrediente en los productos de prueba según lo determinado por el dentista / médico seguimiento profesional del estudio.

Criterio de exclusión:

- Condición médica que requiere medicación previa antes de procedimientos / visitas dentales.

- Condición médica que impide comer / beber durante 12 hrs.

- Historia de alergia a los ingredientes habituales de los dentífricos.

- Sujetos que no puedan o no quieran firmar el formulario de consentimiento informado.

- Enfermedad periodontal moderada o avanzada.

- Dos o más sitios dentales cariados sin tratar en la evaluación.

- Otras enfermedades de los tejidos bucales duros o blandos.

- Función salival alterada (p. Ej., Síndrome de Sjogren o irradiación de cabeza y cuello).

- Uso de medicamentos que actualmente pueden afectar el flujo salival.

- Uso actual de antibióticos.

- Uso de antibióticos o medicamentos antimicrobianos dentro de los 30 días anteriores a la visita del estudio n. ° 1.

- Mujeres embarazadas o lactantes.

- Participación en cualquier otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en este estudiar.

- Uso de productos del tabaco.

- Sujetos que deban recibir tratamiento odontológico durante las fechas de estudio.

- Uso actual de antibióticos para cualquier propósito.

- Personas inmunodeprimidas (VIH, SIDA, farmacoterapia inmunosupresora).

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

65 años

Voluntarios Saludables:

Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Ubicación
Instalaciones: Eastman Dental Center - University of Rochester
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

2009-09-01

Fiesta responsable

Nombre Titulo: William DeVizio / VP - Investigación clínica

Organización: Colgate Palmolive

Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 4
Grupo de brazo

Etiqueta: Fluoride Toothpaste

Tipo: Placebo Comparator

Descripción: fluoride control

Etiqueta: Total / Blanqueamiento

Tipo: Comparador activo

Descripción: control positivo

Etiqueta: extracto vegetal antibacteriano 1

Tipo: Experimental

Descripción: Honokiol

Etiqueta: extracto vegetal antibacteriano 2

Tipo: Experimental

Descripción: magnolol

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación cruzada

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Doble (participante, investigador)

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