Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка клинического метода определения удержания триклозана в зубном налете после чистки зубов.

14 сентября 2009 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование для определения эффективности прототипов средств для ухода за зубами против зубного налета при 4-дневной чистке зубов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры мужского или женского пола в возрасте 18-65 лет.
  • Хорошее общее состояние здоровья.
  • Необходимо подписать форму информированного согласия.
  • Необходимо прекратить гигиену полости рта по утрам перед каждым приемом и между периодами взятия проб.
  • Отсутствие в анамнезе аллергии на потребительские товары личной гигиены или их ингредиенты, относящейся к какому-либо ингредиенту в тестируемых продуктах, как установлено стоматологом/медиком, наблюдающим за исследованием.

Критерий исключения:

  • Медицинское состояние, требующее премедикации перед стоматологическими процедурами/посещениями.
  • Медицинское состояние, при котором нельзя есть/пить в течение 12 часов.
  • Аллергия на обычные ингредиенты средств для ухода за зубами в анамнезе.
  • Субъекты не могут или не хотят подписывать форму информированного согласия.
  • Умеренное или прогрессирующее заболевание пародонта.
  • Два или более пораженных кариесом необработанных участка зубов при скрининге.
  • Другие заболевания твердых или мягких тканей полости рта.
  • Нарушение слюноотделения (например, синдром Шегрена или облучение головы и шеи).
  • Использование лекарств, которые в настоящее время могут повлиять на слюноотделение.
  • Современное применение антибиотиков.
  • Использование антибиотиков или противомикробных препаратов в течение 30 дней до исследовательского визита № 1.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в это исследование.
  • Использование табачных изделий.
  • Субъекты, которые должны пройти стоматологическое лечение в период проведения исследования.
  • Текущее использование антибиотиков для любых целей.
  • Людям с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Зубная паста с фтором
контроль фтора
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • гонокиол
Активный компаратор: Всего/Отбеливание
положительный контроль
Чистить два раза в день
Экспериментальный: антибактериальный растительный экстракт 1
Хонокиол
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • гонокиол
Экспериментальный: антибактериальный растительный экстракт 2
магнолол
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • гонокиол
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • Хонокиол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 8 недель
Шкала оценки налета: Единицы по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие налета, 1 = отдельные пятна налета на зубе, 2 = тонкая непрерывная полоса налета, 3 = полоса налета до одной трети зуба , 4 = налет, покрывающий до двух третей зуба, 5 = налет, покрывающий две трети и более коронки зуба)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yanfang Ren, DDS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ERO-0907-PLA-16-RR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фтор

Подписаться