- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00966953
Разработка клинического метода определения удержания триклозана в зубном налете после чистки зубов.
14 сентября 2009 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование для определения эффективности прототипов средств для ухода за зубами против зубного налета при 4-дневной чистке зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642-8315
- Eastman Dental Center - University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры мужского или женского пола в возрасте 18-65 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Необходимо подписать форму информированного согласия.
- Необходимо прекратить гигиену полости рта по утрам перед каждым приемом и между периодами взятия проб.
- Отсутствие в анамнезе аллергии на потребительские товары личной гигиены или их ингредиенты, относящейся к какому-либо ингредиенту в тестируемых продуктах, как установлено стоматологом/медиком, наблюдающим за исследованием.
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, требующее премедикации перед стоматологическими процедурами/посещениями.
- Медицинское состояние, при котором нельзя есть/пить в течение 12 часов.
- Аллергия на обычные ингредиенты средств для ухода за зубами в анамнезе.
- Субъекты не могут или не хотят подписывать форму информированного согласия.
- Умеренное или прогрессирующее заболевание пародонта.
- Два или более пораженных кариесом необработанных участка зубов при скрининге.
- Другие заболевания твердых или мягких тканей полости рта.
- Нарушение слюноотделения (например, синдром Шегрена или облучение головы и шеи).
- Использование лекарств, которые в настоящее время могут повлиять на слюноотделение.
- Современное применение антибиотиков.
- Использование антибиотиков или противомикробных препаратов в течение 30 дней до исследовательского визита № 1.
- Беременные или кормящие женщины.
- Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в это исследование.
- Использование табачных изделий.
- Субъекты, которые должны пройти стоматологическое лечение в период проведения исследования.
- Текущее использование антибиотиков для любых целей.
- Людям с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Зубная паста с фтором
контроль фтора
|
Чистить два раза в день
Другие имена:
|
Активный компаратор: Всего/Отбеливание
положительный контроль
|
Чистить два раза в день
|
Экспериментальный: антибактериальный растительный экстракт 1
Хонокиол
|
Чистить два раза в день
Другие имена:
|
Экспериментальный: антибактериальный растительный экстракт 2
магнолол
|
Чистить два раза в день
Другие имена:
Чистить два раза в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки налета: Единицы по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие налета, 1 = отдельные пятна налета на зубе, 2 = тонкая непрерывная полоса налета, 3 = полоса налета до одной трети зуба , 4 = налет, покрывающий до двух третей зуба, 5 = налет, покрывающий две трети и более коронки зуба)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanfang Ren, DDS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Защитные агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Противоаллергические агенты
- Кариостатические агенты
- Ингибиторы синтеза жирных кислот
- Антибактериальные агенты
- Фториды
- Триклозан
- Хонокиол
Другие идентификационные номера исследования
- ERO-0907-PLA-16-RR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фтор
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес; ИсходныйЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес | Деминерализация зубов | Кариес зубов на гладкой поверхности ограничен эмалью | Стоматология, Оперативная | Тесты активности кариеса зубов | КариограммаТурция
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHПрекращеноКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Nisreen Ibrahim khanЗавершенныйКариес зубов у детей | Кариостатический агент | Резистентность, кариес зубов | Фторсодержащие лакиЕгипет
-
CareQuest Institute for Oral HealthАктивный, не рекрутирующийКариес зубов у детей | Кариес | Начальный кариес | Задержанный кариес зубов | Полый кариесСоединенные Штаты