Разработка клинического метода удержания триклозана в зубном налете после чистки зубов.

Разработка клинического метода удержания триклозана в зубном налете после чистки зубов.

Спонсоры

Ведущий спонсор: Colgate Palmolive

Источник Colgate Palmolive
Краткое содержание

Клиническое исследование для определения эффективности прототипов средств ухода за зубами против образования зубного налета с помощью 4-дневный режим чистки зубов

Общий статус Завершенный
Дата начала 2007-10-01
Дата завершения 2008-01-01
Дата первичного завершения 2008-01-01
Фаза Фаза 3
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Mediterraans diëet 8 недель
Регистрация 25
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Fluoride

Описание: Brush twice daily

Этикетка Arm Group: Fluoride Toothpaste

Тип вмешательства: Лекарство

Название вмешательства: Зубная паста с триклозаном и фтором

Описание: Чистите щеткой два раза в день.

Этикетка Arm Group: Итого / Отбеливание

Тип вмешательства: Лекарство

Название вмешательства: Фторид

Описание: Чистите щеткой два раза в день.

Этикетка Arm Group: антибактериальный растительный экстракт 1

Другое имя: хонокиол

Тип вмешательства: Лекарство

Название вмешательства: Фторид

Описание: Чистите щеткой два раза в день.

Этикетка Arm Group: антибактериальный растительный экстракт 2

Тип вмешательства: Другой

Название вмешательства: антибактериальный растительный экстракт

Описание: Чистите щеткой два раза в день.

Этикетка Arm Group: антибактериальный растительный экстракт 2

Другое имя: Хонокиол

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - добровольцы мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет. - Общее хорошее самочувствие. - Необходимо подписать форму информированного согласия. - Необходимо прекратить гигиену полости рта по утрам перед каждым приемом и между взятием проб. периоды. - Отсутствие аллергии на потребительские товары личной гигиены или их ингредиенты, относится к любому ингредиенту в тестируемых продуктах, как определено стоматологическим / медицинским профессиональный мониторинг исследования. Критерий исключения: - Медицинское состояние, которое при перед стоматологическими процедурами / визитами требуется предварительное лечение. - Состояние здоровья, не позволяющее есть / пить в течение 12 часов. - История аллергии на распространенные ингредиенты средства для ухода за зубами. - Субъекты, не способные подписать форму информированного согласия. - Умеренное или запущенное заболевание пародонта. - Два или более разрушенных необработанных зубных участков при обследовании. - Другое заболевание твердых или мягких тканей полости рта. - Нарушение функции слюны (например, синдром Шегрена или облучение головы и шеи). - Использование лекарств, которые могут влиять на слюноотделение. - Текущее использование антибиотиков. - Использование антибиотиков или противомикробных препаратов в течение 30 дней до исследовательского визита №1. - Беременные или кормящие женщины. - Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в это изучение. - Использование табачных изделий. - Субъекты, через которые необходимо пройти стоматологическое лечение в период проведения исследования. - Текущее использование антибиотиков для любых целей. - Люди с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия).

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

65 лет

Здоровые волонтеры:

Принимает здоровых добровольцев

Общий Официальный
Фамилия Роль
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Расположение
Объект: Eastman Dental Center - University of Rochester
Расположение Страны

United States

Дата проверки

2009-09-01

Ответственная сторона

Имя Заголовок: Уильям ДеВизио / вице-президент - Клинические исследования

Организация: Colgate Palmolive

Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 4
Группа вооружений

Метка: Fluoride Toothpaste

Тип: Placebo Comparator

Описание: fluoride control

Метка: Итого / Отбеливание

Тип: Активный компаратор

Описание: положительный контроль

Метка: антибактериальный растительный экстракт 1

Тип: Экспериментальный

Описание: Хонокиол

Метка: антибактериальный растительный экстракт 2

Тип: Экспериментальный

Описание: магнолол

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Назначение кроссовера

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Двойник (участник, исследователь)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News