Utvikling av klinisk metode for å bestemme triklosanretensjon i plakett etter børsting.

Utvikling av klinisk metode for å bestemme triklosanretensjon i plakett etter børsting.

Sponsorer

Hovedsponsor: Colgate Palmolive

Kilde Colgate Palmolive
Kort oppsummering

Klinisk forskningsstudie for å bestemme anti-plakkeffekten av prototypetannpleier via en 4-dagers børsteregiment

Samlet status Fullført
Startdato 2007-10-01
Fullføringsdato 2008-01-01
Primær sluttdato 2008-01-01
Fase Fase 3
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
Plakkindeks 8 uker
Registrering 25
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Fluor

Beskrivelse: Pensle to ganger daglig

Arm Group-etikett: Fluor Tannkrem

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Triclosan / Fluoride tannkrem

Beskrivelse: Pensle to ganger daglig

Arm Group-etikett: Total / bleking

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Fluor

Beskrivelse: Pensle to ganger daglig

Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 1

Andre navn: honokiol

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Fluor

Beskrivelse: Pensle to ganger daglig

Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 2

Intervensjonstype: Annen

Intervensjonsnavn: antibakteriell planteekstrakt

Beskrivelse: Pensle to ganger daglig

Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 2

Andre navn: Honokiol

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

- Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18-65 år.

- God generell helse.

- Må signere skjema for informert samtykke.

- Må avvikle munnhygiene om morgenen hver avtale og mellom prøvetaking perioder.

- Ingen historie med allergi mot personlig pleie, eller deres ingredienser, relevant for enhver ingrediens i testproduktene som bestemt av tannlege / medisinsk profesjonell overvåking av studien.

Eksklusjonskriterier:

- Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbehandling / besøk.

- Medisinsk tilstand som utelukker å spise / drikke i 12 timer.

- Historien om allergi mot vanlige tannpleierredienser.

- Emner som ikke kan eller ikke vil signere skjemaet for informert samtykke.

- Moderat eller avansert periodontal sykdom.

- To eller flere forfallne ubehandlede tannlegeplasser ved screening.

- Annen sykdom i hardt eller mykt oralt vev.

- Nedsatt spyttfunksjon (f.eks.Sjogrens syndrom eller bestråling av hode og nakke).

- Bruk av medisiner som for tiden kan påvirke spyttstrømmen.

- Nåværende bruk av antibiotika.

- Bruk av antibiotika eller antimikrobielle stoffer innen 30 dager før studiebesøk nr. 1.

- Gravide eller ammende kvinner.

- Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før registrering studere.

- Bruk av tobakk.

- Emner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene.

- Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål.

- Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell terapi).

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

65 år

Sunne frivillige:

Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
plassering
Anlegget: Eastman Dental Center - University of Rochester
Sted Land

forente stater

Bekreftelsesdato

2009-09-01

Ansvarlig fest

Navn Tittel: William DeVizio / VP - Klinisk forskning

Organisasjon: Colgate Palmolive

Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 4
Arm Group

Merkelapp: Fluor Tannkrem

Type: Placebo-komparator

Beskrivelse: fluorbekjempelse

Merkelapp: Total / bleking

Type: Aktiv komparator

Beskrivelse: positiv kontroll

Merkelapp: antibakteriell planteekstrakt 1

Type: Eksperimentell

Beskrivelse: Honokiol

Merkelapp: antibakteriell planteekstrakt 2

Type: Eksperimentell

Beskrivelse: magnolol

Informasjon om studiedesign

Tildeling: Tilfeldig

Intervensjonsmodell: Crossover-oppgave

Hovedformål: Behandling

Maskering: Dobbelt (deltaker, etterforsker)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News