Utvikling av klinisk metode for å bestemme Triklosanretensjon i plakk etter børsting.
Utvikling av klinisk metode for å bestemme Triklosanretensjon i plakk etter børsting.
| Sponsorer |
Hovedsponsor: Colgate Palmolive |
|---|---|
| Kilde | Colgate Palmolive |
| Kort oppsummering | Klinisk forskningsstudie for å bestemme anti-plakk-effektiviteten til prototype tannpleiemidler via en 4-dagers børsteregiment |
| Samlet status | Fullført | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Startdato | 2007-10-01 | ||||
| Fullføringsdato | 2008-01-01 | ||||
| Primær sluttdato | 2008-01-01 | ||||
| Fase | Fase 3 | ||||
| Studietype | Intervensjonell | ||||
| Primært utfall |
|
||||
| Registrering | 25 |
| Tilstand | |
|---|---|
| Innblanding |
Intervensjonstype: Drug Intervensjonsnavn: Fluoride Beskrivelse: Brush twice daily Arm Group-etikett: Fluoride Toothpaste Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: Triclosan/Fluor tannkrem Beskrivelse: Børst to ganger daglig Arm Group-etikett: Total/Whitening Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: morcilla Beskrivelse: Børst to ganger daglig Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 1 Andre navn: honokiol Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: morcilla Beskrivelse: Børst to ganger daglig Arm Group-etikett: antibakterielt planteekstrakt 2 Intervensjonstype: Annen Intervensjonsnavn: antibakterielt planteekstrakt Beskrivelse: Børst to ganger daglig Arm Group-etikett: antibakterielt planteekstrakt 2 Andre navn: Honokiol |
| Kvalifisering |
Kriterier:
Inklusjonskriterier: - Mannlige eller kvinnelige frivillige 18-65 år. - God generell helse. - Må signere informere samtykkeskjema. - Må avbryte munnhygiene om morgenen ved hver avtale og mellom prøvetaking perioder. - Ingen historie med allergi mot forbrukerprodukter for personlig pleie, eller deres ingredienser, relevant for enhver ingrediens i testproduktene som bestemt av tannlegen/legen profesjonell overvåking av studien. Ekskluderingskriterier: - Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbehandling/besøk. - Medisinsk tilstand som utelukker å spise/drikke i 12 timer. - Historie med allergi mot vanlige tannpleieingredienser. - Personer som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke. - Moderat eller avansert periodontal sykdom. - To eller flere råtnede ubehandlede tannsteder ved screening. - Annen sykdom i det harde eller myke orale vevet. - Nedsatt spyttfunksjon (f.eks. Sjogrens syndrom eller hode- og nakkebestråling). - Bruk av medisiner som i dag kan påvirke spyttstrømmen. - Nåværende bruk av antibiotika. - Bruk av antibiotika eller antimikrobielle legemidler innen 30 dager før studiesøk nr. 1. - Gravide eller ammende kvinner. - Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 30 dager før påmelding til denne studere. - Bruk av tobakksvarer. - Forsøkspersoner som må få tannbehandling i løpet av studietidene. - Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål. - Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling). Kjønn: Alle Minimumsalder: 18 år Maksimal alder: 65 år Sunne frivillige: Tar imot friske frivillige |
| Samlet offisiell |
|
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Generell kontakt | Kontaktinformasjon vises kun når studiet rekrutterer emner. | ||||
| plassering |
|
| Sted Land |
United States |
|---|---|
| Bekreftelsesdato |
2009-09-01 |
| Ansvarlig fest |
Navn Tittel: William DeVizio/VP - klinisk forskning Organisasjon: Colgate Palmolive |
| Har utvidet tilgang | Nei |
| Antall våpen | 4 |
| Arm Group |
Merkelapp: Fluoride Toothpaste Type: Placebo Comparator Beskrivelse: fluoride control Merkelapp: Total/Whitening Type: Aktiv komparator Beskrivelse: positiv kontroll Merkelapp: antibakteriell planteekstrakt 1 Type: Eksperimentell Beskrivelse: Honokiol Merkelapp: antibakterielt planteekstrakt 2 Type: Eksperimentell Beskrivelse: magnolol |
| Informasjon om studiedesign |
Tildeling: Randomisert Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag Hovedformål: Behandling Maskering: Dobbelt (deltaker, etterforsker) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.