Utvikling av klinisk metode for å bestemme triklosanretensjon i plakett etter børsting.
Utvikling av klinisk metode for å bestemme triklosanretensjon i plakett etter børsting.
| Sponsorer |
Hovedsponsor: Colgate Palmolive |
|---|---|
| Kilde | Colgate Palmolive |
| Kort oppsummering | Klinisk forskningsstudie for å bestemme anti-plakkeffekten av prototypetannpleier via en 4-dagers børsteregiment |
| Samlet status | Fullført | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Startdato | 2007-10-01 | ||||
| Fullføringsdato | 2008-01-01 | ||||
| Primær sluttdato | 2008-01-01 | ||||
| Fase | Fase 3 | ||||
| Studietype | Intervensjonell | ||||
| Primært utfall |
|
||||
| Registrering | 25 |
| Tilstand | |
|---|---|
| Innblanding |
Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: Fluor Beskrivelse: Pensle to ganger daglig Arm Group-etikett: Fluor Tannkrem Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: Triclosan / Fluoride tannkrem Beskrivelse: Pensle to ganger daglig Arm Group-etikett: Total / bleking Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: Fluor Beskrivelse: Pensle to ganger daglig Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 1 Andre navn: honokiol Intervensjonstype: Legemiddel Intervensjonsnavn: Fluor Beskrivelse: Pensle to ganger daglig Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 2 Intervensjonstype: Annen Intervensjonsnavn: antibakteriell planteekstrakt Beskrivelse: Pensle to ganger daglig Arm Group-etikett: antibakteriell planteekstrakt 2 Andre navn: Honokiol |
| Kvalifisering |
Kriterier:
Inklusjonskriterier: - Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18-65 år. - God generell helse. - Må signere skjema for informert samtykke. - Må avvikle munnhygiene om morgenen hver avtale og mellom prøvetaking perioder. - Ingen historie med allergi mot personlig pleie, eller deres ingredienser, relevant for enhver ingrediens i testproduktene som bestemt av tannlege / medisinsk profesjonell overvåking av studien. Eksklusjonskriterier: - Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbehandling / besøk. - Medisinsk tilstand som utelukker å spise / drikke i 12 timer. - Historien om allergi mot vanlige tannpleierredienser. - Emner som ikke kan eller ikke vil signere skjemaet for informert samtykke. - Moderat eller avansert periodontal sykdom. - To eller flere forfallne ubehandlede tannlegeplasser ved screening. - Annen sykdom i hardt eller mykt oralt vev. - Nedsatt spyttfunksjon (f.eks.Sjogrens syndrom eller bestråling av hode og nakke). - Bruk av medisiner som for tiden kan påvirke spyttstrømmen. - Nåværende bruk av antibiotika. - Bruk av antibiotika eller antimikrobielle stoffer innen 30 dager før studiebesøk nr. 1. - Gravide eller ammende kvinner. - Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før registrering studere. - Bruk av tobakk. - Emner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene. - Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål. - Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell terapi). Kjønn: Alle Minimumsalder: 18 år Maksimal alder: 65 år Sunne frivillige: Godtar sunne frivillige |
| Samlet offisiell |
|
||||
|---|---|---|---|---|---|
| plassering |
|
| Sted Land |
forente stater |
|---|---|
| Bekreftelsesdato |
2009-09-01 |
| Ansvarlig fest |
Navn Tittel: William DeVizio / VP - Klinisk forskning Organisasjon: Colgate Palmolive |
| Har utvidet tilgang | Nei |
| Antall våpen | 4 |
| Arm Group |
Merkelapp: Fluor Tannkrem Type: Placebo-komparator Beskrivelse: fluorbekjempelse Merkelapp: Total / bleking Type: Aktiv komparator Beskrivelse: positiv kontroll Merkelapp: antibakteriell planteekstrakt 1 Type: Eksperimentell Beskrivelse: Honokiol Merkelapp: antibakteriell planteekstrakt 2 Type: Eksperimentell Beskrivelse: magnolol |
| Informasjon om studiedesign |
Tildeling: Tilfeldig Intervensjonsmodell: Crossover-oppgave Hovedformål: Behandling Maskering: Dobbelt (deltaker, etterforsker) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.